어깨의 석회화 건염 치료에서 방사형 충격파, 초음파 유도 바늘 천자 및 병용 요법의 효과 비교
어깨의 석회성 건염은 흔한 골부착부병증으로, 일반적으로 삽입 부위 근처의 극상근 힘줄에 위치한 칼슘 수산화인회석 결정 침전물 주변의 염증을 특징으로 합니다.1 이 질병은 주로 30세에서 50세 사이의 개인에게 영향을 미치고, 환자의 50%에서 고통스럽고 종종 상당한 운동 제한을 초래합니다.2,3 석회화 전 단계(기질의 화생화), 석회화 단계(기질의 석회화 및 석회 침전물의 재흡수), 석회화 후 단계(기질의 재구성)의 세 단계를 거칩니다.
석회화 건염의 분류는 이전에 제안되었습니다. Gartner는 숄더의 일반 필름을 기반으로 한 분류를 제안했습니다. 유형 I 증착물은 윤곽이 날카롭고 조밀하게 구조화되었습니다. 유형 III 퇴적물은 윤곽이 흐리고 구조가 투명했습니다. 유형 II 예금은 둘 다의 특징이었습니다.4 유형 III 플라크는 재흡수되는 경향이 있습니다. 지난 10년 동안 근골격계 초음파의 진행으로 인해 초음파 소견에 기초한 석회화 건염의 분류도 제안되었습니다. 또는 음영 없음), 결절성(음영 없는 에코 발생 결절) 및 낭성(무반향 영역이 있는 굵은 에코 발생 벽).5 초음파에서 파편화, 결절 또는 낭성으로 나타나는 플라크는 흡수 단계에서 고려됩니다.
석회화 건염 환자의 치료는 일반적으로 보존적입니다. 보고된 성공률은 30~85% 사이입니다.6 수개월의 보존적 치료 후 통증이 만성화되거나 간헐적으로 진행되는 경우 관절경적 및 개방적 시술을 통해 칼슘침착물을 큐렛팅할 수 있으며, 필요시 추가적인 견봉하 감압술을 시행할 수 있다.7,8 이에 대한 대안으로 최소 침습 체외 충격파 치료(ESWT)가 어깨의 석회성 건병증을 수술 전 치료에 효과적인 치료 옵션으로 가정했습니다.9-12 최근에는 방사형 충격파가 개발되었습니다. 방사형 충격파는 치료 장치의 핸드피스 내부에 있는 발사체의 가속을 통해 공기압으로 생성된 다음 어플리케이터 팁에서 대상 영역으로 방사형으로 전송되는 저-중 에너지 충격파입니다. 방사형 충격파는 체외 충격파보다 낮은 압력과 상당히 긴 상승 시간을 보였다. 방사형 충격파 치료(RSWT)에서는 초점이 ESWT에서와 같이 대상 영역에 집중되지 않고 어플리케이터 팁에 집중됩니다. 13 석회성 건병증의 또 다른 새로운 보존적 치료 방법은 이전 연구에서와 같이 석회화 플라크의 초음파 유도 미세 바늘 반복 천자입니다.14,15 새로운 방법은 수술이 쉽고, 저렴하고, 안전하다는 장점이 있으며 높은 성공률이 입증되었습니다. 큰 크기의 바늘(≥ 18# 바늘)을 사용한 경피적 바늘 흡인은 환자의 최대 60%에서 증상을 완화하고 40~74%에서 침전물을 해결하지만16,17 큰 크기의 바늘은 힘줄 손상을 초래할 수 있습니다.
임상에서는 방사형 충격파 치료와 초음파 유도 미세침 반복 천자를 병용하여 많이 시행하고 있으며 좋은 결과를 보여주고 있으나 아직까지 과학적 보고가 거의 발간되지 않았다.18 본 연구의 목적은 어깨의 석회화 건염 치료에서 RSWT, USNP(초음파 유도 미세침 천자) 및 RSWT와 USNP의 병용 요법의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~75세
- 어깨의 석회화 건염이 있는 피험자.
- 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
임신, 응고 장애, 항응고제 또는 항혈소판제 치료, 심장 박동 조율기, 만성 염증성 관절 질환, 어깨의 감염 또는 종양, 유착성 관절낭염, 석회 침착물의 재흡수로 인한 어깨의 통각 과민, Gartner 또는 Chiou에 의해 정의된 결절성 또는 낭성 유형의 석회화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RSWT 그룹
RSWT는 어깨의 석회화 건염에서 2000 충격파와 0.26mJ/mm2의 에너지 수준으로 2Hz에서 전달되었습니다.
RSWT는 주 1회 실시하며, 3주간 계속됩니다.
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RSWT는 어깨의 석회화 건염에서 2000 충격파와 0.26mJ/mm2의 에너지 수준으로 2Hz에서 전달되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: USNP 그룹
모든 바늘 천자는 초음파(미국)에 의해 유도됩니다.
펑크 바늘은 5ml 주사기에 부착된 3.8cm 22# 바늘입니다.
천자를 하기 전에 천자 부위의 피부를 더 좋은 요오드로 소독하고 트랜스듀서를 멸균된 비닐 봉지로 덮습니다.
3cc 1% Xylocain을 피하조직, 근육층, 삼각근하낭에 주사한 후, 석회화반 내에서 약 10~20회(반의 크기에 따라 다름) 전후로 여러 번 천자를 시행합니다.
초음파로 바늘관을 모니터링하여 바늘이 석회질 플라크를 통과하지만 회전근개를 통과하지는 않는지 확인합니다.
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3cc 1% Xylocain을 피하조직, 근육층, 삼각근하낭에 주사한 후, 석회화반 내에서 약 10~20회(반의 크기에 따라 다름) 전후로 여러 번 천자를 시행합니다.
다른 이름들:
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실험적: RSWT + USNP
이 그룹에서 각 피험자는 이전 단락에서 설명한 대로 초음파 유도 바늘 천자 후 방사형 충격파 치료를 받게 됩니다.
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각 피험자는 이전 단락에서 설명한 대로 초음파 유도 바늘 천자 후 방사형 충격파 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(VAS)
기간: 1.5개월, 치료 3개월 후.
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VAS; 100 mm의 수평선, 0은 왼쪽에 통증이 없음을 나타내고 100은 오른쪽에 매우 심한 통증을 나타냅니다. VAS는 >0.90의 테스트-재테스트 신뢰도로 통증 측정을 위한 신뢰할 수 있고 민감한 도구인 것으로 밝혀졌습니다. 다양한 어깨 장애 치료 대상자에 대한 이전 연구에서 통증에 대한 VAS의 반응성은 보통에서 양호했습니다. |
1.5개월, 치료 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 ROM 및 수동 ROM
기간: .5개월, 치료 3개월 후.
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American Academy of the Orthopaedic Surgeons19의 지침에 따라 기존 측각계를 사용하고 전두엽 외전, 전방 굴곡, 팔이 0도 외전 상태에서 내회전 및 외회전을 포함합니다.
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.5개월, 치료 3개월 후.
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일반 건강 상태: 36항목 Shot-Form 건강 조사(SF-36)
기간: 1.5개월, 치료 3개월 후.
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SF-36은 심리적 특성이 중국어로 확립된 삶의 질에 대한 일반적인 척도로서 신체 기능, 사회적 기능, 역할 제한(신체적 문제), 역할 제한(정서적 문제), 정신 건강, 활력, 통증 및 일반적인 건강 인식.
각 하위 척도는 0에서 100까지의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
이러한 8가지 건강 개념에서 신체 건강 및 정신 건강에 대한 2가지 요약 척도를 계산할 수 있습니다.
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1.5개월, 치료 3개월 후.
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어깨 문제
기간: .5개월, 치료 3개월 후.
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어깨질환은 통증 15점, 일상생활활동 20점, 어깨운동 40점, 환측 근력 25점을 100점 만점으로 하는 상수점수(Constant Score)로 측정한다. 팔.
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.5개월, 치료 3개월 후.
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환자의 만족
기간: 1.5개월, 치료 3개월 후.
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환자의 만족도는 매우 만족, 만족, 부분 만족, 불만족으로 분류되며 각각 1, 2, 3, 4점으로 평가됩니다.
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1.5개월, 치료 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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어깨의 석회성 건염에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
방사형 체외충격파 치료에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한