일상 생활 중 지능형 산소 요법
일상 생활 중 장기간 산소 요법을 받는 환자의 지능형 산소 요법(iO2T) 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 자동 적정 산소 시스템이 일상 생활 중에 장기 산소 요법(LTOT)을 받는 환자에서 일정한 산소 포화도(SpO2)를 유지할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
현재 LTOT는 일정한 고정 유량으로 제공됩니다. 적절한 평가 후 항상 분당 2리터. 유속은 일상적인 가사 활동 중에는 변하지 않지만 걷기에는 증가합니다. 많은 연구에서 환자의 집에서 주간에 LTOT를 사용하는 환자의 SpO2를 조사했습니다. 결과는 환자의 SpO2가 텔레비전 시청, 쇼핑, 샤워 또는 목욕, 옷입고 벗기와 같은 일상 생활 활동을 하는 동안 간헐적으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 이것은 호흡 곤란, 심장에 대한 스트레스 증가 및 뇌 기능에 영향을 줄 수 있으므로 문제입니다. 환자가 일상 활동 중에 경험하는 SpO2 감소를 교정하기 위해 연구자들은 환자의 산소 포화도에 따라 전달되는 산소의 양을 자동으로 변경할 수 있는 산소 시스템(자동 적정 산소 시스템)을 개발했습니다. 이 연구에서 LTOT 환자는 일련의 일상 생활 활동을 두 번 시뮬레이션하도록 요청받습니다. 한 번은 일반적인 고정 흐름 산소 요법을 받는 동안이고 다른 한 번은 자동 적정 산소 시스템을 받는 동안입니다. 활동은 병원 환경에서 수행됩니다. 활동 중에 SpO2는 지속적으로 기록됩니다. 연구의 주요 관심 결과는 고정 흐름 산소 및 자동 적정 산소 시스템에 대한 연구 전반에 걸쳐 SpO2가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장기 산소 요법(LTOT)은 국제 호흡기 학회의 서로 다른 지침에 명시된 특정 기준에 따라 안정적인 중증 저산소증 호흡 부전 환자에게 처방됩니다. LTOT의 목표는 휴식 산소 부분압(PO2) >60 mmHg 또는 산소 포화도(SpO2) >90%를 유지하는 것입니다.
많은 연구에서 LTOT 환자가 집에 있는 동안 간헐적 저산소증(SpO2 <90%)을 경험하고 SpO2 <90%에서 상당한 시간을 보낸다는 사실이 입증되었습니다. 이러한 불포화 현상은 일상 생활 중에 가장 자주 발생하며 폐고혈압, 부정맥 및 허혈성 심장 질환을 유발할 수 있으므로 해로울 수 있습니다. 하나의 옵션에서 단순히 LTOT 유량을 1~2리터 증가시켰지만 이로 인해 환자는 고산소혈증과 고칼슘혈증의 위험에 노출되었습니다. LTOT를 최적화하는 또 다른 방법은 자동 적정 산소 시스템을 활용하는 것입니다. 이 시스템을 사용하면 목표 SpO2와 일치하도록 산소 흐름을 자동으로 조정하여 SpO2를 면밀히 제어할 수 있습니다. Royal Brompton 병원과 Imperial College London에서 연구원들은 지능형 산소 요법(iO2t)이라고 하는 자체 적정 산소 시스템을 개발했습니다.
이 시스템은 유망한 결과(ERS 2015)와 함께 6분 도보 테스트 동안 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 LTOT 환자에게 테스트되었습니다.
이 연구의 목적은 지능형 산소 요법 시스템이 일상 생활의 모의 활동 중에 LTOT 환자의 간헐적 저산소증을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 환자는 1시간 동안 씻기, 옷 입기, 쇼핑하기, 청소하기 등 일련의 일상 생활 활동을 하도록 요청받습니다. 환자는 이러한 활동을 두 번 수행합니다. 한 번은 일반적인 LTOT에서, 다른 한 번은 크로스오버 디자인의 자동 적정 산소 시스템에서 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 호흡 부전으로 현재 LTOT를 사용 중이거나 적격
제외 기준:
- LTOT 유량 ≥4리터/분
- 지난 4주 동안 기저 폐 질환의 악화
- 영어 이해 불가
- 중요한 동반 질환
- 동의 능력이 부족한 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IO2t에서의 일상 생활 활동
환자는 지능형 산소 요법(자동 적정 산소 시스템)에서 일상 생활의 모의 활동을 완료합니다.
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이 장치는 자동 적정 산소 시스템입니다.
이 시스템은 산소 유량을 자동으로 조정하여 특정 목표 SpO2를 유지하도록 프로그래밍되어 있습니다.
이 시스템은 분당 0-5리터의 유속을 제공할 수 있습니다.
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활성 비교기: LTOT에서의 일상 생활 활동
환자는 일반적인 장기 산소 요법으로 일상 생활 활동을 완료합니다.
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이것은 환자에게 일반적인 장기 산소 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상 생활 활동 중 SpO2가 90% 미만인 시간 비율 - 55분
기간: 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상 생활 활동 중 평균 SpO2 - 55분
기간: 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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일상 생활 중 평균 심박수 - 55분
기간: 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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일상 생활 활동 종료 시 숨가쁨 및 피로에 대한 Borg 점수(55분)
기간: 일상생활 활동 종료 시 (55분)
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일상생활 활동 종료 시 (55분)
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일상 생활 활동 중 모의 생활 활동 중에 전달된 총 산소량(55분)
기간: 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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환자가 일상 생활 활동을 수행하는 시간(55분) 동안 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anita Simonds, FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mohammad Moghal, Rishi Goburdhun, Mary Morrell, Robert Dickinson, Anita Simonds A Novel Smartphone Based Auto-Titrating Oxygen System Reduces Intermittent Hypoxia During Activities of Daily Living in Patients on Long-Term Oxygen Therapy. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2017;195:A7709
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15IC2835
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