AMD 환자의 지도형 위축 진행 최소화를 위한 메트포르민 (METforMIN)

포함 기준:

• 피험자는 55세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 드루젠 및/또는 색소 변화 ​​및 지형 위축의 특징적인 존재로 정의되는 진행성 건성 AMD의 증거가 있어야 합니다.
• 피험자는 투명한 안구 매체와 적절한 동공 확장을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
• 연구 눈은 20/20-20/400의 최대 교정 시력(BCVA)을 가져야 합니다.
• 피험자는 보험 회사가 약 비용을 부담하지 않는 경우 18개월 동안 Metformin HCl의 월 처방 비용을 기꺼이 지불할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 1.25 mm2 미만(0.5 황반 광응고 연구 디스크 영역)의 지도형 위축의 기준선 크기가 불충분한 피험자. GA는 전형적으로 하부 맥락막 혈관의 노출과 함께 RPE의 부분적 또는 완전한 탈색소의 하나 이상의 잘 정의되고 종종 원형 패치로 정의됩니다. RPE의 대부분이 보존된 것처럼 보이고 큰 맥락막 혈관이 보이지 않더라도 RPE 부분 탈색소의 원형 패치는 초기 GA로 분류될 수 있습니다. 연구 눈의 GA는 전체적으로 사진을 찍을 수 있어야 하며, 영역 측정을 복잡하게 할 수 있는 유두 주위 위축 영역과 인접하지 않아야 합니다.
• 이미 다른 목적으로 메트포르민을 복용하고 있는 피험자
• 1형 또는 2형 당뇨병이 있는 피험자
• 신장 기능이 저하된 피험자:
• 남성의 경우 혈청 크레아티닌 ≥1.5mg/dL, 여성의 경우 ≥1.4mg/dL
• 중등도 내지 중증 심부전이 있는 피험자(Class III 또는 IV, New York Heart Association Functional Classifications)
• 소아 C급 간경변이 있는 피험자
• 위축성 AMD 이외의 원인으로 인한 망막 위축의 증거.
• 지난 12개월 동안 연구 안구에서 항-VEGF 주사 또는 활동성 맥락막 혈관신생이 있었던 피험자

• 연구자의 의견에 따라 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 연구 결과 측정을 혼란스럽게 하는 연구 안구의 안구 장애의 현재 증거 또는 이력:

  1. 10개 이상의 출혈 또는 미세동맥류를 수반하는 비증식성 당뇨병성 망막병증 또는 활동성 증식성 당뇨병성 망막병증
  2. 가지 또는 중앙 망막 정맥 또는 동맥 폐색
  3. 황반 구멍
  4. 병적 근시
  5. 포도막염
  6. 가성비텔리형 황반병증
  7. 연구 안구 등록 전 마지막 90일 이내에 수술 중 수술