구조화된 기술 훈련 그룹이 성인 ADHD 치료에 미치는 영향
2018년 5월 28일 업데이트: Mats Fredriksen, University of Oslo
구조화된 기술 훈련 그룹이 성인 ADHD 치료에 미치는 영향: 통제된 다기관 연구
이 연구는 성인 ADHD에 대한 구조화된 기술 훈련 그룹 치료가 증상, 기능 및 삶의 질 측정을 포함하여 임상적으로 관련된 결과에 대해 통제된 외래 환자 환경에서 약물을 포함하는 '평상시 치료'보다 우월한 유익한 효과가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
시험은 다기관 무작위 통제, 병렬 그룹 연구로 설계되었습니다. 환자는 14주 기간의 2개 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 하나는 매주 세션별로 구조화된 기술 훈련 그룹에 의한 초기 개입이 있고 다른 하나는 통제 조건(평상시 치료)입니다. 그런 다음 15주 후 통제 조건군의 환자는 구조화된 그룹 치료의 14주에 의해 능동적 개입으로 전환됩니다. 모든 환자는 6개월 후 정의된 결과에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 ADHD 성인의 비약물적 치료에 대한 증거에 초점을 맞추면서 구조화된 그룹 치료의 잠재적 효과에 대한 의문이 제기되었습니다. 구조화된 기술 훈련 그룹은 투약 상태와 관련하여 안정적으로 남아 있는 개인의 ADHD 증상 감소에 의해 외래 환자 정신과 맥락에서 일부 연구에서 유익한 효과를 보여주었습니다.
목표: 시험의 주요 목적은 임상적으로 관련이 있지만 여전히 통제된 환경에서 구조화된 기술 훈련 그룹이 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질 측정을 포함한 더 광범위한 결과에 미치는 잠재적 효과를 조사하는 것입니다.
방법/설계: 시험은 다기관 무작위 제어 병렬 그룹 설계로 설계되었습니다. 각 외래 환자 사이트에서 등록된 환자는 14주 동안 지속되는 활성 구조화 기술 훈련 그룹에서 매주 치료를 시작하는 그룹 1(G1) 또는 평소/임상 관리로 치료하는 그룹 2(G2)에 대해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 다른 팔의 환자와 비교하기 위해 그룹 치료 시작을 15주 연기했습니다. 일반적인 치료 또는 개별 환자(G2)의 임상 관리를 받는 통제 조건군에 있는 환자는 이후 활성 구조화 기술 훈련 그룹 요법으로 전환됩니다. 모든 환자는 6개월 후 1차 및 2차 결과에 대한 평가를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Division of Mental Health and Addiction, Vestfold Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4th에 따른 ADHD 진단. 성인기에 지속되는 에디션(DSM-IV)
제외 기준:
- 모든 정신병적 장애
- 최근 자살행위
- 포함을 위한 스크리닝 전 3개월 이내의 물질 또는 알코올 남용 또는 의존
- 전반적인 발달 장애
- 지적 장애
- 정신 장애를 유발하는 발작 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 그룹 치료
'구조적 기술 훈련 그룹' - 숙제 훈련으로 보완된 14주 동안 매주 구조적 기술 훈련 그룹 시작
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14주 동안 매주 2시간 세션은 ADHD 기술 훈련 매뉴얼/워크북(Hesslinger 2010; Hirvikoski 2011; Morgensterns 2015)의 스웨덴어 번역본을 따릅니다. 경계선 성격 장애를 ADHD 성인을 위한 그룹 기반 기술 훈련 프로그램으로 통합했습니다(Hesslinger 2002; Philipsen 2007).
그룹은 7~10명의 참가자와 그룹 치료, 인지 행동 치료 또는 DBT 교육을 받은 그룹 리더 2명을 수용합니다.
각 세션에는 초기 짧은 반복과 이전 세션에 대한 피드백이 포함되며 첫 시간 동안 숙제를 검토합니다.
휴식 후 다음 주 연습과 숙제가 포함된 새로운 주제가 소개됩니다.
다른 이름들:
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다른: 초기 제어 조건
그룹 치료 시작 연기(부분 교차)가 있을 때까지 첫 15주 동안 평소와 같은 치료/임상 관리
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평소와 같은 치료에는 임상 관리 및/또는 약물 치료 및/또는 의사 또는 간호사의 지원 상담이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)
기간: 이년
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집행 기능 손상의 변화
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 ADHD 자기 보고 척도(ASRSv1.1), 18문항 버전
기간: 이년
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ADHD 증상의 변화
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이년
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 이년
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우울 증상의 변화
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이년
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 이년
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불안 증상의 변화
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이년
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Weiss 기능 장애 평가 척도, 자가 보고(WIFRS)
기간: 이년
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기능 장애의 변화
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이년
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 이년
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전반적인 증상 및 기능의 변화
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이년
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성인 ADHD 삶의 질 척도(AAQoL)
기간: 이년
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삶의 질 변화
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이년
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 이년
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감정 조절의 변화
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이년
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안전성 문제 - 부작용 모니터링
기간: 이년
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부작용 모니터링
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ellen K Munkhaugen, MSED, Hospital of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Philipsen A, Richter H, Peters J, Alm B, Sobanski E, Colla M, Munzebrock M, Scheel C, Jacob C, Perlov E, Tebartz van Elst L, Hesslinger B. Structured group psychotherapy in adults with attention deficit hyperactivity disorder: results of an open multicentre study. J Nerv Ment Dis. 2007 Dec;195(12):1013-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31815c088b.
- Philipsen A, Jans T, Graf E, Matthies S, Borel P, Colla M, Gentschow L, Langner D, Jacob C, Gross-Lesch S, Sobanski E, Alm B, Schumacher-Stien M, Roesler M, Retz W, Retz-Junginger P, Kis B, Abdel-Hamid M, Heinrich V, Huss M, Kornmann C, Burger A, Perlov E, Ihorst G, Schlander M, Berger M, Tebartz van Elst L; Comparison of Methylphenidate and Psychotherapy in Adult ADHD Study (COMPAS) Consortium. Effects of Group Psychotherapy, Individual Counseling, Methylphenidate, and Placebo in the Treatment of Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1199-210. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2146. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Philipsen A, Graf E, Jans T, Matthies S, Borel P, Colla M, Gentschow L, Langner D, Jacob C, Gross-Lesch S, Sobanski E, Alm B, Schumacher-Stien M, Roesler M, Retz W, Retz-Junginger P, Kis B, Abdel-Hamid M, Heinrich V, Huss M, Kornmann C, Burger A, van Elst LT, Berger M. A randomized controlled multicenter trial on the multimodal treatment of adult attention-deficit hyperactivity disorder: enrollment and characteristics of the study sample. Atten Defic Hyperact Disord. 2014 Mar;6(1):35-47. doi: 10.1007/s12402-013-0120-z. Epub 2013 Oct 17.
- Hirvikoski T, Waaler E, Alfredsson J, Pihlgren C, Holmstrom A, Johnson A, Ruck J, Wiwe C, Bothen P, Nordstrom AL. Reduced ADHD symptoms in adults with ADHD after structured skills training group: results from a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2011 Mar;49(3):175-85. doi: 10.1016/j.brat.2011.01.001. Epub 2011 Jan 14.
- Morgensterns E, Alfredsson J, Hirvikoski T. Structured skills training for adults with ADHD in an outpatient psychiatric context: an open feasibility trial. Atten Defic Hyperact Disord. 2016 Jun;8(2):101-11. doi: 10.1007/s12402-015-0182-1. Epub 2015 Sep 26.
- Hesslinger B, Tebartz van Elst L, Nyberg E, Dykierek P, Richter H, Berner M, Ebert D. Psychotherapy of attention deficit hyperactivity disorder in adults--a pilot study using a structured skills training program. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Aug;252(4):177-84. doi: 10.1007/s00406-002-0379-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/1523 A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각 사이트의 데이터는 최종 분석에서 익명으로 처리됩니다.
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구조 기술 훈련 그룹에 대한 임상 시험
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Queens College, The City University of New York완전한