제2형 당뇨병 환자에서 경구 세마글루타이드의 심혈관 안전성을 조사하는 임상시험 (PIONEER 6)
2022년 7월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 시험은 전 세계적으로 실시됩니다.
시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 경구용 세마글루타이드의 심혈관 안전성을 조사하는 것입니다.
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1827
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4001
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4450
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Mpumalanga
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Middleburg, Mpumalanga, 남아프리카, 1055
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
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Almere, 네덜란드, 1311RL
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Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
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Aarhus N, 덴마크, 8200
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Hvidovre, 덴마크, 2650
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Dresden, 독일, 01307
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Oldenburg, 독일, 23758
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
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San Antonio, Texas, 미국, 78228-6205
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San Antonio, Texas, 미국, 78220
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Waco, Texas, 미국, 76710
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Vermont
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South Burlington, Vermont, 미국, 05403
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23510-2015
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Winchester, Virginia, 미국, 22601-3834
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Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 80030-110
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Sao Paulo
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Mogi das Cruzes, Sao Paulo, 브라질, 08780-090
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São José dos Campos, Sao Paulo, 브라질, 12243-280
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-200
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Alcala de Henares, 스페인, 28805
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Badalona, 스페인, 08916
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Fuenlabrada - Madrid, 스페인, 28942
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Madrid, 스페인, 28046
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Málaga, 스페인, 29006
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Palma de Mallorca, 스페인, 07198
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Pontevedra, 스페인, 36071
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Sevilla, 스페인, 41010
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Sevilla, 스페인, 41003
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Valencia, 스페인, 46026
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Valencia, 스페인, 46014
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Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1428ART
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Caba, 아르헨티나, C1440AAD
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Caba, 아르헨티나, C1120AAC
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
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Lanus Este, 아르헨티나, B1824KAJ
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Annaba, 알제리, 23000
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Oran, 알제리, 31000
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Tizi Ouzou, 알제리, 16015
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
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Bristol, 영국, BS10 5NB
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Dundee, 영국, DD1 9SY
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
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Exeter, 영국, EX2 5DW
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Guildford, 영국, GU2 7XX
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Norfolk, 영국, NR4 7UQ
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Swansea, 영국, SA2 8PP
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Watford, 영국, WD18 0HB
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Haifa, 이스라엘, 35152
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Holon, 이스라엘, 58100
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
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Nahariya, 이스라엘, 22100
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
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Rishon Le Zion, 이스라엘, 75650
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Tel Aviv, 이스라엘, 6937947
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
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Bergamo, 이탈리아, 24127
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
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Chieti, 이탈리아, 66100
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Milano, 이탈리아, 20132
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Palermo, 이탈리아, 90127
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Roma, 이탈리아, 00161
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Roma, 이탈리아, 00133
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New Delhi, 인도, 110001
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New Delhi, 인도, 110017
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Pune, 인도, 411011
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
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Hyderbad, Andhra Pradesh, 인도, 500 012
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380006
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
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Kerala
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Kochi, Kerala, 인도, 682041
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Kozhikode, Kerala, 인도, 673017
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Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695031
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Maharashtra
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Goa, Maharashtra, 인도, 403 202
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
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Pune, Maharashtra, 인도, 411004
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New Delhi
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New Dehli, New Delhi, 인도, 110029
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
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Ankara, 칠면조, 06100
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Ankara, 칠면조, 06500
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Antalya, 칠면조, 07058
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Aydin, 칠면조, 09010
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Denizli, 칠면조, 20070
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Gaziantep, 칠면조, 27070
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Istanbul, 칠면조, 34371
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Istanbul, 칠면조, 34760
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Izmir, 칠면조, 35100
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Izmir, 칠면조, 35340
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Rize, 칠면조, 53020
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 4J2
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6H 2L4
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6Z 4N5
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Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
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-
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Bangkok, 태국, 10400
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Bangkok, 태국, 10330
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Bangkok, 태국, 10700
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Chiang Mai, 태국, 50200
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Klong Luang, Pathumthani, 태국, 12120
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Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
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Krakow, 폴란드, 31-271
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Krakow, 폴란드, 31-261
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Lublin, 폴란드, 20-044
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Poznan, 폴란드, 60-589
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Warszawa, 폴란드, 01-192
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 남성 또는 여성
- 검진 시 연령이 50세 이상이고 심혈관 질환이 있거나, 검진 시 연령이 60세 이상이고 심혈관 위험 인자가 하나 이상 있는 경우
제외 기준:
- 임의의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제, DPP-4(디펩티딜 펩티다제-4) 억제제 또는 프람린타이드를 사용한 현재 또는 이전(스크리닝 전 90일 이내) 치료
- 다발성 내분비샘 종양 2형(MEN 2) 또는 갑상선 수질암(MTC)의 가족력 또는 개인력
- 췌장염 병력(급성 또는 만성)
- 시험 제품의 흡수에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 위를 포함하는 주요 수술의 병력(예: 위 아전절제술 및 위전절제술, 위소매절제술, 위우회술)
- 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 심부전으로 분류된 피험자
- 스크리닝 당일 알려진 계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 혈관재생술
- 다음 중 임의의 것: 스크리닝 전 지난 60일 이내에 심근경색, 뇌졸중 또는 불안정 협심증 또는 일과성 허혈 발작으로 인한 입원
- 만성 또는 간헐적 혈액 투석 또는 복막 투석 또는 중증 신장애(eGFR(사구체 여과율, 추정치)에 해당) 30 mL/min/1.73 미만 m^2)
- 지난 5년 이내에 악성 신생물의 병력 또는 존재(기저 및 편평 세포 피부암 및 상피내 암종 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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1일 1회 경구용.
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실험적: 경구용 세마글루타이드
|
1일 1회 경구용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위배정에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 첫 번째 발생까지의 시간 복합 종점은 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 구성됩니다.
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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심혈관 사망, 비치명적 심근 경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의되는 MACE의 첫 번째 이벤트를 경험하는 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정에서 다음으로 구성된 확장된 복합 심혈관 종점의 최초 발생까지의 시간: 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 입원 또는 심부전으로 인한 입원이 필요한 UAP
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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확장된 복합 CV 종점[심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 입원이 필요한 UAP(불안정 협심증) 또는 입원이 필요한 심부전으로 정의됨]의 첫 번째 발생을 경험하는 참가자가 제시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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확장된 복합 심혈관 종점에서 각 개별 구성요소의 무작위화부터 최초 발생까지의 시간
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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확장된 복합 심혈관 결과(심혈관 사망, 비치명적 심근 경색증, 비치명적 뇌졸중, 입원이 필요한 불안정 협심증 또는 입원이 필요한 심부전으로 정의됨)의 각 개별 구성 요소에 대해 이벤트 발병을 경험하는 참가자가 표시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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무작위 배정에서 다음으로 구성된 복합 종점의 최초 발생까지의 시간: 모든 원인 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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복합 CV 종점(모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의됨)의 첫 번째 발생을 경험하는 참가자가 표시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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무작위배정에서 치명적 또는 비치명적 심근경색의 첫 발생까지의 시간
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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치명적 또는 비치명적 심근 경색의 첫 번째 사건을 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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무작위배정에서 치명적 또는 비치명적 뇌졸중의 첫 발생까지의 시간
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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치명적 또는 비치명적 뇌졸중의 첫 번째 이벤트를 경험하는 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않는 것으로 추정됩니다.
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무작위 배정에서 모든 원인 사망까지의 시간
기간: 최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않을 것으로 예상됩니다.
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연구에서 모든 원인으로 인한 사망의 수가 표시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 발생률에 따라 달라지며 19개월 + 추적 기간 5주를 넘지 않을 것으로 예상됩니다.
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영구 시험 제품 중단으로 이어지는 최초 AE까지의 시간
기간: 최대 치료 기간은 사건 비율에 따라 다르며 확인 기간의 19개월 + 38일을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다.
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이 연구에서 시험 제품을 영구적으로 중단한 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작되는 치료 중 관찰 기간을 기반으로 합니다. 평가판 제품의 마지막 날짜 +38일(확인 기간)에 종료됩니다.
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최대 치료 기간은 사건 비율에 따라 다르며 확인 기간의 19개월 + 38일을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다.
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심각한 부작용의 수
기간: 최대 치료 기간은 사건 비율에 따라 다르며 19개월 + 38일의 확인 기간을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다.
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연구에서 0주차부터 87주차까지 심각한 부작용의 수를 기록했습니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작하여 시험 제품의 마지막 날짜 +38일(확인 기간)에 종료되는 치료 중 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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최대 치료 기간은 사건 비율에 따라 다르며 19개월 + 38일의 확인 기간을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다.
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시력검사 항목 변경
기간: -3주차, 치료 종료
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기준선(-3주) 및 치료 방문 종료(83주)에서 눈 검사 결과, 정상, 비임상적으로 유의하지 않은(NCS) 비정상 및 임상적으로 유의하지 않은(CS) 비정상인 참가자가 제시됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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-3주차, 치료 종료
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맥박수의 변화
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료 시점(83주)에 측정된 맥박수의 기준선(0주)으로부터의 변화가 보고됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작하여 시험 제품의 마지막 날짜 +38일(확인 기간)에 종료되는 치료 중 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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0주차, 치료 종료
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료 시점(83주)에 측정된 수축기 및 확장기 혈압의 기준선(0주)으로부터의 변화가 보고됩니다.
결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작하여 시험 제품의 마지막 날짜 +38일(확인 기간)에 종료되는 치료 중 관찰 기간을 기반으로 합니다.
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0주차, 치료 종료
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료 시점(83주)에 측정된 HbA1c의 기준선(0주)으로부터의 변화가 보고됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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0주차, 치료 종료
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체중의 변화
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료 시점(83주)에 측정된 체중의 기준선(0주)으로부터의 변화가 보고됩니다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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0주차, 치료 종료
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총 콜레스테롤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 종료(83주) 방문 시 총 콜레스테롤(mmol/L)의 기준선(0주)으로부터의 변화를 기준선에 대한 비율로 제시하였다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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0주차, 치료 종료
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LDL-콜레스테롤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료시(83주차) LDL 콜레스테롤(mmol/L)의 기준선(0주차)으로부터의 변화를 기준선에 대한 비율로 제시하였다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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0주차, 치료 종료
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HDL-콜레스테롤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료시(83주차) HDL 콜레스테롤(mmol/L)의 기준선(0주차)으로부터의 변화를 기준선에 대한 비율로 제시하였다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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0주차, 치료 종료
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트리글리세리드의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 치료 종료
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치료 방문 종료시(83주차) 트리글리세리드(mmol/L)의 기준선(0주)으로부터의 변화를 기준선에 대한 비율로 제시하였다.
결과는 무작위배정 날짜에 시작된 시험 내 관찰 기간을 기반으로 하며, 영구적인 시험 제품 중단 후 기간을 포함하고 치료 준수 여부와 관계없이 후속 방문 날짜에 종료됩니다.
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0주차, 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cefalu WT, Kaul S, Gerstein HC, Holman RR, Zinman B, Skyler JS, Green JB, Buse JB, Inzucchi SE, Leiter LA, Raz I, Rosenstock J, Riddle MC. Cardiovascular Outcomes Trials in Type 2 Diabetes: Where Do We Go From Here? Reflections From a Diabetes Care Editors' Expert Forum. Diabetes Care. 2018 Jan;41(1):14-31. doi: 10.2337/dci17-0057.
- Bain SC, Mosenzon O, Arechavaleta R, Bogdanski P, Comlekci A, Consoli A, Deerochanawong C, Dungan K, Faingold MC, Farkouh ME, Franco DR, Gram J, Guja C, Joshi P, Malek R, Merino-Torres JF, Nauck MA, Pedersen SD, Sheu WH, Silver RJ, Tack CJ, Tandon N, Jeppesen OK, Strange M, Thomsen M, Husain M. Cardiovascular safety of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes: Rationale, design and patient baseline characteristics for the PIONEER 6 trial. Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):499-508. doi: 10.1111/dom.13553. Epub 2018 Nov 11.
- Husain M, Birkenfeld AL, Donsmark M, Dungan K, Eliaschewitz FG, Franco DR, Jeppesen OK, Lingvay I, Mosenzon O, Pedersen SD, Tack CJ, Thomsen M, Vilsboll T, Warren ML, Bain SC; PIONEER 6 Investigators. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):841-851. doi: 10.1056/NEJMoa1901118. Epub 2019 Jun 11.
- Evans LM, Mellbin L, Johansen P, Lawson J, Paine A, Sandberg A. A population-adjusted indirect comparison of cardiovascular benefits of once-weekly subcutaneous semaglutide and dulaglutide in the treatment of patients with type 2 diabetes, with or without established cardiovascular disease. Endocrinol Diabetes Metab. 2021 May 15;4(3):e00259. doi: 10.1002/edm2.259. eCollection 2021 Jul.
- Husain M, Consoli A, De Remigis A, Pettersson Meyer AS, Rasmussen S, Bain S. Semaglutide reduces cardiovascular events regardless of metformin use: a post hoc subgroup analysis of SUSTAIN 6 and PIONEER 6. Cardiovasc Diabetol. 2022 Apr 28;21(1):64. doi: 10.1186/s12933-022-01489-6.
- Aroda VR, Bauer R, Christiansen E, Haluzik M, Kallenbach K, Montanya E, Rosenstock J, Meier JJ. Efficacy and safety of oral semaglutide by subgroups of patient characteristics in the PIONEER phase 3 programme. Diabetes Obes Metab. 2022 Jul;24(7):1338-1350. doi: 10.1111/dom.14710. Epub 2022 May 9.
- Strain WD, Frenkel O, James MA, Leiter LA, Rasmussen S, Rothwell PM, Sejersten Ripa M, Truelsen TC, Husain M. Effects of Semaglutide on Stroke Subtypes in Type 2 Diabetes: Post Hoc Analysis of the Randomized SUSTAIN 6 and PIONEER 6. Stroke. 2022 Sep;53(9):2749-2757. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037775. Epub 2022 May 18.
- Verma S, Fainberg U, Husain M, Rasmussen S, Ryden L, Ripa MS, Buse JB. Applying REWIND cardiovascular disease criteria to SUSTAIN 6 and PIONEER 6: An exploratory analysis of cardiovascular outcomes with semaglutide. Diabetes Obes Metab. 2021 Jul;23(7):1677-1680. doi: 10.1111/dom.14360. Epub 2021 Mar 18.
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Thethi TK, Pratley R, Meier JJ. Efficacy, safety and cardiovascular outcomes of once-daily oral semaglutide in patients with type 2 diabetes: The PIONEER programme. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1263-1277. doi: 10.1111/dom.14054. Epub 2020 May 13.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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