이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발기부전 개선을 위한 저에너지 충격파 치료 (Shock-ED)

2020년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

남성의 발기부전 개선을 위한 저에너지 충격파 치료의 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험

이 연구의 1차 목적은 가짜 치료를 받은 환자에 비해 충격파 요법의 주간 4회 치료를 받은 환자의 국제 발기 기능 지수(IIEF-EF) 점수의 발기 기능 영역에서 기준선으로부터의 변화를 평가하는 것입니다. 변화는 연속적인 4주 치료 종료 후 3개월에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

A. 첫 번째 치료 순서 후 3개월에 가짜 치료를 받은 환자와 비교하여 4주간 충격파 치료를 받은 환자의 발기 기능(EF) 범주적 개선을 평가합니다.

B. 포스포디에스테라제 5형 억제제(PDE5i) 사용 4주와 충격파 요법("환자 내" 효과) 주간 치료 4주 간의 발기 기능 개선을 비교하기 위함.

C. 4주간의 PDE5 억제제 사용과 가짜 충격파 요법("환자 내" 효과)의 4주간 치료 사이의 발기 기능 개선을 비교하기 위함.

D. 이 두 번째 순서 3개월 후 4-8회의 매주 충격파 치료의 두 번째 순서의 효과를 평가합니다.

E. EF의 다른 검증된 척도(성적 만남 프로필의 질문 2(SEP2), 성적 만남 프로필의 질문 3(SEP3)에 대한 치료 효과(목표 A, B, C, D에서와 동일한 비교)를 평가하기 위해, GAQ(Global Assessment Question), EHS(Erection Hardness Scale)), IIEF 점수의 나머지 영역(오르가즘 기능, 성욕, 성교 만족도, 전반적인 만족도) 및 총 IIEF 점수.

F. 치료 내성 및 잠재적 부작용을 평가하기 위해. G. 4주간의 충격파 치료의 두 번째 시퀀스 후 12개월의 추적 기간 동안 시간 경과에 따른 EF 측정의 변화를 비교합니다.

H. 치료 3개월 후 매주 4회 충격파 치료 대 8회 격주 충격파 치료의 효과를 비교하기 위해("환자 내" 효과).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • CHU de Bordeax - Hôpital Pellegrin
      • Garches, 프랑스, 92380
        • APHP - Hôpital Raymond-Poincaré
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • CHU de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구에 대해 올바르게 정보를 받았습니다.
  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 18세에서 80세 사이의 남성입니다. (≥18세 및 < 80세)
  • 환자는 3개월 이상 안정적인 성관계를 유지했습니다.
  • 환자는 6개월 이상 지속되는 발기부전에 대해 상담하고 있습니다.
  • 6에서 25 사이의 IIEF-EF6 점수
  • 환자는 성적 자극 동안 최소한 자연적인 팽창이 있습니다(EHS 점수 ≥ 1).
  • 사전 포함: 환자는 시험 시작 시 4주 동안 PDE5i 치료를 받고 추가로 한 달 동안 모든 치료를 중단할 의향이 있습니다.
  • 사전 포함: 환자는 이 기간 동안 한 달에 최소 3번의 성관계를 시도하는 데 동의합니다.
  • 포함: 환자는 4주간의 PDE5i 치료를 완료한 후 추가로 한 달 동안 모든 치료를 중단했습니다.
  • 환자는 19개월의 추적 관찰이 가능합니다(사전 포함 시점과 이후 포함 시점 17개월).

제외 기준:

  • 환자가 다른 중재적 연구에 참여하고 있습니다.
  • 지난 3개월 이내에 환자가 다른 중재 연구에 참여했습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자는 사법적 보호를 받고 있다
  • 환자는 후견인의 성인입니다
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 완전 발기
  • 골반암 수술의 병력(근치적 전립선 절제술, 방광 절제술, 직장의 복부 회음 절제술)
  • 치료되지 않은 테스토스테론 결핍
  • 중추 신경계에 영향을 미치는 신경계 질환
  • 치료받지 않은 정신 질환 또는 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 정신 질환
  • 조사자가 질 침투를 방지할 수 있다고 생각하는 음경의 해부학적 기형
  • 출혈 위험과 관련된 만성 혈액학적 병리학
  • 경구 또는 주사 가능한 항안드로겐 치료
  • 환자가 혈액 희석제를 복용하고 있고 그리고/또는 국제 표준화 비율 >3
  • 연구에 사용된 치료제에 대한 알려진 알레르기(예: 시알리스, 젤)

제외 기준: 환자는 SPC에 언급된 시알리스에 대한 금기 사항이 있으며 여기에 다시 제시됩니다.

  • 활성 물질 또는 SPC 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 대한 과민증.
  • 임상 연구에서 타다라필은 질산염의 혈압 강하 효과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이는 산화질소/cGMP 경로에 대한 질산염과 타다라필의 결합 효과로 인한 것으로 생각됩니다. 따라서 모든 형태의 유기 질산염을 사용하는 환자에게 시알리스를 투여하는 것은 금기입니다. (SPC의 섹션 4.5 참조).
  • CIALIS는 성행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 남성에게 사용해서는 안 됩니다. 의사는 기존 심혈관 질환이 있는 환자의 성행위가 심장에 잠재적으로 위험할 수 있음을 고려해야 합니다.
  • 다음 심혈관 질환 환자 그룹은 임상 시험에 포함되지 않았으므로 타다라필 사용이 금기입니다.
  • 최근 90일 이내 심근경색 환자,
  • 불안정형 협심증 또는 성교시 발생하는 협심증 환자,
  • 지난 6개월 동안 New York Heart Association Class 2 이상의 심부전 환자,
  • 조절되지 않는 부정맥, 저혈압(< 90/50mmHg) 또는 조절되지 않는 환자
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 최근 6개월 이내 뇌졸중 환자.
  • CIALIS는 이전 PDE5 억제제 노출과 관련이 있는지 여부와 관계없이 비동맥성 전허혈성 시신경병증(NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 상실된 환자에게 금기입니다(SPC의 섹션 4.4 참조).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LIESWT 팔

이 팔에 무작위 배정된 환자는 저강도 체외 충격파 요법(LIESWT)의 두 가지 시퀀스를 받게 됩니다.

개입: 사전 포함 설문지; PDE5i 치료 1개월; PDE5i 후속 설문지; 포함 설문지 RENOVA 장치로 매주 4회 LIESWT(Wave 1); 1차 1차 후 후속 설문지; 1차 3개월 후 후속 설문지; RENOVA 장치를 사용한 격주 LIESWT(Wave 2) 8회; 2차 조사 1개월 후 후속 설문지; 우편을 통한 설문지; 2차 조사 후 12개월 후 최종 후속 설문지.
다른: 사전 포함 설문지

(월 -2)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자의 포함 및 제외 기준을 확인합니다.
  • 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 환자 기밀 유지를 위해 특별히 제공된 봉투에 넣고 밀봉합니다.
  • PDE5i 치료 1개월을 처방합니다.
  • 다음 방문 예정
의약품: PDE5i 치료 1개월
1개월 동안 매일 5mg Tadalafil
다른: PDE5i 후속 설문지

(-1월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 환자 기밀 유지를 위해 특별히 제공된 봉투에 넣고 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
  • 환자에게 다음 4주 동안 자신의 상태에 대한 어떠한 치료도 받지 않을 것임을 상기시킵니다(휴약 기간).
  • 다음 방문 예정
다른: 포함 설문지

(0일차)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 포함 및 제외 기준을 확인하고 최종 포함 진행
  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 환자 기밀 유지를 위해 특별히 제공된 봉투에 넣고 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
  • 방문 종료 시 환자 무작위 배정
  • 환자는 다양한 방문의 시간과 장소를 지정하는 달력을 가지고 집에 갈 것입니다. 환자는 다음 달 내에 4개의 주간 LIESWT 또는 가짜 세션을 가져야 합니다. 첫 번째 세션은 같은 날 현재 방문 직후에 열릴 수 있습니다.
장치: RENOVA 장치를 사용한 4주간 LIESWT(Wave 1)
최종 포함 후 환자는 매주 LIESWT 세션(4주 동안 매주 한 세션)을 갖게 됩니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 세션 중에 발생한 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
다른: 1차 1차 후 후속 설문지

(2월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
다른: 1차 3차 후 후속 설문지

(4월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
  • 환자는 다음 달 내에 4개의 주간 LIESWT 세션을 가져야 합니다. 첫 번째 세션은 같은 날 현재 방문 직후에 열릴 수 있습니다.
장치: RENOVA 장치를 사용한 8 격주 LIESWT(Wave 2)
최종 포함 후 5개월 동안 모든 환자는 격주로 LIESWT 세션을 갖습니다. 이는 연속 4주 동안 일주일에 두 번 발생합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 세션 중에 발생한 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
다른: 2차 조사 후 1개월 후 후속 설문지

(6월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
다른: 우편을 통한 설문지
IIEF, SEP2, SEP3, GAQ 및 EHS 설문지는 우편을 통해 환자에게 발송됩니다.
다른: 2차 조사 후 12개월 후 최종 후속 설문지

(17월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
위약 비교기: 가짜 팔

이 팔에 무작위로 배정된 환자는 가짜 저강도 체외 충격파 치료를 한 번 받고 3개월 후 저강도 체외 충격파 치료를 한 번 받게 됩니다.

개입: 사전 포함 설문지; PDE5i 치료 1개월; PDE5i 후속 설문지; 포함 설문지 RENOVA 장치를 사용한 4주간 가짜 LIESWT(Wave 1); 1차 1차 후 후속 설문지; 1차 3개월 후 후속 설문지; RENOVA 장치를 사용한 격주 LIESWT(Wave 2) 8회; 2차 조사 1개월 후 후속 설문지; 우편을 통한 설문지; 2차 조사 후 12개월 후 최종 후속 설문지.
다른: 사전 포함 설문지

(월 -2)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자의 포함 및 제외 기준을 확인합니다.
  • 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 환자 기밀 유지를 위해 특별히 제공된 봉투에 넣고 밀봉합니다.
  • PDE5i 치료 1개월을 처방합니다.
  • 다음 방문 예정
의약품: PDE5i 치료 1개월
1개월 동안 매일 5mg Tadalafil
다른: PDE5i 후속 설문지

(-1월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 환자 기밀 유지를 위해 특별히 제공된 봉투에 넣고 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
  • 환자에게 다음 4주 동안 자신의 상태에 대한 어떠한 치료도 받지 않을 것임을 상기시킵니다(휴약 기간).
  • 다음 방문 예정
다른: 포함 설문지

(0일차)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 포함 및 제외 기준을 확인하고 최종 포함 진행
  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 환자 기밀 유지를 위해 특별히 제공된 봉투에 넣고 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
  • 방문 종료 시 환자 무작위 배정
  • 환자는 다양한 방문의 시간과 장소를 지정하는 달력을 가지고 집에 갈 것입니다. 환자는 다음 달 내에 4개의 주간 LIESWT 또는 가짜 세션을 가져야 합니다. 첫 번째 세션은 같은 날 현재 방문 직후에 열릴 수 있습니다.
다른: 1차 1차 후 후속 설문지

(2월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
다른: 1차 3차 후 후속 설문지

(4월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
  • 환자는 다음 달 내에 4개의 주간 LIESWT 세션을 가져야 합니다. 첫 번째 세션은 같은 날 현재 방문 직후에 열릴 수 있습니다.
장치: RENOVA 장치를 사용한 8 격주 LIESWT(Wave 2)
최종 포함 후 5개월 동안 모든 환자는 격주로 LIESWT 세션을 갖습니다. 이는 연속 4주 동안 일주일에 두 번 발생합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 세션 중에 발생한 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
다른: 2차 조사 후 1개월 후 후속 설문지

(6월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
다른: 우편을 통한 설문지
IIEF, SEP2, SEP3, GAQ 및 EHS 설문지는 우편을 통해 환자에게 발송됩니다.
다른: 2차 조사 후 12개월 후 최종 후속 설문지

(17월)

이 방문 동안 조사관은 다음을 수행합니다.

  • 환자가 IIEF, SEP-2, SEP-3, EHS 및 GAQ 설문지를 작성하도록 합니다. 응답은 특별히 제공된 봉투에 넣어 밀봉합니다.
  • 임상 검사를 수행합니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다.
장치: RENOVA 장치를 사용한 4주간 가짜 LIESWT(Wave 1)
최종 포함 후 환자는 매주 가짜 LIESWT 세션(4주 동안 매주 한 세션)을 갖게 됩니다. 합병증/부작용의 기록에 특별한 주의를 기울입니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 세션 중에 발생한 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IIEF-EF 점수의 변화
기간: 0월 대 4월
0월 대 4월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 % 환자
기간: 0월 대 4월
기준선과 비교하여 발기 기능 개선의 유무. 발기 기능의 개선은 경미한 발기부전의 경우 IIEF-EF 점수가 기준선에서 >2점, 중등도 발기부전의 경우 >5점, 중증 발기부전의 경우 >7점으로 정의됩니다(Rosen et al. 2011).
0월 대 4월
개선된 % 환자
기간: -2개월 대 -1개월
기준선과 비교하여 발기 기능 개선의 유무. 발기 기능의 개선은 경미한 발기부전의 경우 IIEF-EF 점수가 기준선에서 >2점, 중등도 발기부전의 경우 >5점, 중증 발기부전의 경우 >7점으로 정의됩니다(Rosen et al. 2011).
-2개월 대 -1개월
개선된 % 환자
기간: 0월 대 2월
기준선과 비교하여 발기 기능의 개선 여부. 발기 기능의 개선은 경미한 발기부전의 경우 IIEF-EF 점수가 기준선에서 >2점, 중등도 발기부전의 경우 >5점, 중증 발기부전의 경우 >7점으로 정의됩니다(Rosen et al. 2011).
0월 대 2월
개선된 % 환자
기간: 0월 대 8월
기준선과 비교하여 발기 기능 개선의 유무. 발기 기능의 개선은 경미한 발기부전의 경우 IIEF-EF 점수가 기준선에서 >2점, 중등도 발기부전의 경우 >5점, 중증 발기부전의 경우 >7점으로 정의됩니다(Rosen et al. 2011).
0월 대 8월
개선된 % 환자
기간: 4개월 대 8개월
기준선과 비교하여 발기 기능 개선의 유무. 발기 기능의 개선은 경미한 발기부전의 경우 IIEF-EF 점수가 기준선에서 >2점, 중등도 발기부전의 경우 >5점, 중증 발기부전의 경우 >7점으로 정의됩니다(Rosen et al. 2011).
4개월 대 8개월
IIEF-EF 점수의 변화
기간: -2개월과 -1개월 사이의 변경
-2개월과 -1개월 사이의 변경
기준선에서 IIEF-EF 점수의 변화
기간: 0월과 2월 사이의 변경
0월과 2월 사이의 변경
기준선에서 IIEF-EF 점수의 변화
기간: 0월과 8월 사이의 변경
0월과 8월 사이의 변경
기준선에서 IIEF-EF 점수의 변화
기간: 4개월에서 8개월 사이의 변경
4개월에서 8개월 사이의 변경
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 4월
0월 대 4월
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: -2개월 대 -1개월
-2개월 대 -1개월
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 월 0 대 월 2
월 0 대 월 2
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 8월
0월 대 8월
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 6월
0월 대 6월
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 11월
0월 대 11월
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 14월
0월 대 14월
SEP2에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 17월
0월 대 17월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 4월
0월 대 4월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: -2개월 대 -1개월
-2개월 대 -1개월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 월 0 대 월 2
월 0 대 월 2
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 8월
0월 대 8월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 6월
0월 대 6월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 11월
0월 대 11월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 14월
0월 대 14월
SEP3에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 17월
0월 대 17월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 4월
0월 대 4월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: -2개월 대 -1개월
-2개월 대 -1개월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 월 0 대 월 2
월 0 대 월 2
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 8월
0월 대 8월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 6월
0월 대 6월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 11월
0월 대 11월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 14월
0월 대 14월
GAQ에 "예"라고 답한 % 환자
기간: 0월 대 17월
0월 대 17월
EHS의 변화
기간: 0월 대 4월
0월 대 4월
EHS의 변화
기간: -2개월 대 -1개월
-2개월 대 -1개월
EHS의 변화
기간: 월 0 대 월 2
월 0 대 월 2
EHS의 변화
기간: 0월 대 8월
0월 대 8월
EHS의 변화
기간: 0월 대 6월
0월 대 6월
EHS의 변화
기간: 0월 대 11월
0월 대 11월
EHS의 변화
기간: 0월 대 14월
0월 대 14월
EHS의 변화
기간: 0월 대 17월
0월 대 17월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 0월 대 4월
0월 대 4월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: -2개월 대 -1개월
-2개월 대 -1개월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 월 0 대 월 2
월 0 대 월 2
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 0월 대 8월
0월 대 8월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 0월 대 6월
0월 대 6월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 0월 대 11월
0월 대 11월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 0월 대 14월
0월 대 14월
IIEF 점수 변화(하위 점수 포함)
기간: 0월 대 17월
0월 대 17월
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1주차
치료 세션 직후.
1주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 2주차
치료 세션 직후.
2주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 3주차
치료 세션 직후.
3주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 4주차
치료 세션 직후.
4주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 5개월 1주차
치료 세션 직후.
5개월 1주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 5개월 2주차
치료 세션 직후.
5개월 2주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 5개월 3주차
치료 세션 직후.
5개월 3주차
치료 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 5개월 4주차
치료 세션 직후.
5개월 4주차
기타 합병증 환자 수
기간: 17개월
연구 전반에 걸쳐 발생할 수 있는 기타 합병증(문헌에는 거의 나열되지 않음).
17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Stéphane Droupy, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC-N/2013/SD-01
  • 2014-A00486-41 (기타 식별자: RCB number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발기부전에 대한 임상 시험

사전 포함 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다