경구 투여된 AlphaBRAIN의 효능 연구
2016년 4월 10일 업데이트: Onnits Labs, LLC
무작위 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, AlphaBRAIN(TM) 경구 투여의 효능 연구
AlphaBRAIN(TM) 제조업체는 지시에 따라 제품을 섭취하면 인지에 유익한 효과가 있다고 주장합니다. AlphaBRAIN의 활성 성분인 Huperzine A는 firmoss에서 발견되는 자연 발생 화합물이며 아세틸콜린에스테라아제 억제제로 생각됩니다. Huperzine A가 인지에 미치는 영향을 조사하기 위해 수많은 임상 연구가 수행되었으며, 신경퇴행성 질환으로 진단된 개인과 학생의 학업 수행에서 인지에 대한 이점이 입증되었습니다. 그러나 우리가 아는 한 AlphaBRAIN(TM)이 인지에 미치는 영향을 평가하는 무작위 통제 시험은 없습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 치료 45일 후 위약과 비교하여 인지 기능에 대한 AlphaBRAIN(TM)의 매일 경구 투여 효과를 평가하는 것입니다.
- 표준화된 신경심리학적 검사(첨부 참조)의 변화에 대해 구두로 제공되는 AlphaBRAIN(TM)의 1일 1회 투여량과 위약을 평가하기 위함.
- 2차 목적은 수면 중에 경구 투여된 AlphaBRAIN(TM) 대 위약의 1일 1회 투여량을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Boston Center for Memory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거지이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- MMSE 점수 ≥ 26.
- 표준의 두 표준 편차 이내의 체질량 지수.
- 영어에 능통합니다.
- 모든 학습 평가를 완료할 의향이 있습니다.
- 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함.
제외 기준:
- MMSE 점수 < 26
- 체질량 지수가 표준에서 2 표준 편차보다 큽니다.
- 신경심리학적 검사를 방해하는 시각 또는 청각 장애.
- 뇌졸중, ADD/ADHD, 학습 장애 또는 심장 상태에 대한 과거 진단이 없습니다.
- 현재 생명을 위협하는 질병이 없습니다.
- 현재(지난 60일) 항우울제 또는 기타 향정신성 약물을 복용하지 않습니다.
- 현재 비처방 인지 강화제(Ginko biloba와 같은 기능 식품 또는 비타민)를 복용하고 있지 않습니다.
- DSM-IV-TR에 정의된 알코올이나 약물 또는 의존의 병력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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Alpha BRAIN®(Onnit Labs LLC)은 건강한 성인의 인지 기능을 향상시킨다고 주장하는 다성분 영양 보충제입니다.
시중에서 판매되는 제품에는 12가지 자연 발생 화합물이 포함되어 있습니다.
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실험적: 알파브레인
알파브레인(TM)
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Alpha BRAIN®(Onnit Labs LLC)은 건강한 성인의 인지 기능을 향상시킨다고 주장하는 다성분 영양 보충제입니다.
시중에서 판매되는 제품에는 12가지 자연 발생 화합물이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 신경 심리학적 배터리에 대한 성능(언어 기억, 실행 기능, 시각 기억, 작업 기억, 주의력, 처리 속도)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AB-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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