백혈구 혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 및 동결 건조 골 동종이식(FDBA) 층상 기법을 사용한 융선 보존 기법과 L-PRF/FDBA 및 L-PRF 단독 기법을 접목한 발치와에서 신생 골 형성의 양과 질에 미치는 영향 비교
백혈구 혈소판 리치 피브린(L-PRF) 및 냉동 건조 골 동종이식(FDBA) 층상 기술을 사용한 융기선 보존 후 임상, 방사선 및 조직 형태학적 결과: 전향적, 무작위 임상 시험
본 연구는 골내 임플란트 식립을 위한 발치와 이식 후 뼈의 양과 질에 대한 층상 기법에서 백혈구 혈소판 리치 피브린과 동결 건조된 뼈 동종이식의 효과를 평가할 것입니다.
이식 전(기준선) 및 이식 후(3개월) 임상 및 2차원 및 3차원 방사선 측정을 사용하여 L-PRF/FDBA 적층 기술 대 L-PRF로 이식된 부위 간의 차원 융기선 변화를 평가합니다. /FDBA 및 L-PRF 단독.
조직학적 분석은 치과 임플란트를 배치하기 위해 이식된 부위의 외과적 재진입(3개월 후) 시점에 취해진 뼈 생검에 의해 수행되고 세 가지 이식 유형 사이의 새로운 뼈 형성의 차이에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 총 30개에서 L-PRF/FDBA 적층 기술 또는 L-PRF/FDBA 또는 L-PRF 단독을 사용하여 발치와 치조골 보존 후 뼈 치유를 평가하고 비교하는 전향적 3군 무작위 시험입니다. 환자(각 팔에 10명).
적격 참가자 및 결함은 컴퓨터 순열 블록에 따라 수술 당일에 기술을 받기 위해 무작위로 배정됩니다. 치아 추출은 절편이 없는 최소 침습 기술로 수행되고 무작위 이식으로 소켓 이식이 이어집니다.
이 연구에서 사용될 광물화된 피질-해면골 동종이식은 연령, 인종, 성별 및 다른 이식 소스의 관련 치유 가능성의 변화를 설명하기 위해 동일한 기증자, 로트 및 조직 은행에서 얻을 것입니다.
뼈 코어 생검은 소켓 이식 3개월 후 임플란트 식립 시점에 수확됩니다. 그런 다음 뼈 코어는 세 가지 치료 그룹 간의 정성적 및 정량적 치유 차이를 결정하기 위해 조직학적 및 조직 형태학적 분석을 거칩니다.
임상 측정은 모든 결함에서 2개의 시점(격자 및 임플란트 배치)에서 수집되고 차이점에 대해 비교됩니다.
CBCT(Cone Beam Computer Tomography) 초기 스캔은 소켓 이식 직후에 수행되고 임플란트 식립 전에 두 번째 스캔이 수행됩니다. 가상 임플란트 계획 소프트웨어를 활용하여 모든 결함에 대한 2차원 및 3차원 변화를 평가하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하고 영어 동의서를 읽고 이해할 수 있는 자
- 18세 이상.
- UAB 치과대학의 환자여야 함
- 환자는 연구의 모든 단계를 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 희망이 없는 단근 치아는 치과용 임플란트로 교체할 계획이고 건강한 인접 치아는 발치할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 구강 수술을 금하거나 상처 치유에 악영향을 미치는 전신 병리 또는 상태를 가진 환자
- 임산부
- 환자는 순응도 위험이 낮습니다(예: 구강 위생 불량, 알코올 또는 약물 남용 이력).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF/FDBA Layered를 이용한 능선 보존
L-PRF/FDBA 적층 기법을 이용한 소켓 이식 후 무외상 발치
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L-PRF/FDBA 적층 기법을 이용한 소켓 이식 후 무외상 발치
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실험적: L-PRF/FDBA를 이용한 능선 보존
L-PRF/FDBA를 이용한 발치 후 무외상 발치
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L-PRF/FDBA를 이용한 발치 후 무외상 발치
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실험적: L-PRF를 이용한 능선 보존
L-PRF 단독으로 소켓 이식 후 무외상 발치
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L-PRF를 이용한 발치 후 무외상 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L-PRF 단독, L-PRF/FDBA 및 L-PRF/FDBA 적층 기법을 이용한 치조골 보존술 3개월 후 치조골의 임상적 치수 변화 측정
기간: 기준선에서 3개월까지
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구강 스캔 및 직접 임상 평가를 사용하여 세 그룹 간에 치조골 보존 3개월 후 정량적 임상 치조 치조 치수(mm)를 비교합니다.
임상적으로 우리는 발치 시점과 임플란트 식립 과정 중 3개월 후 치조골의 골폭을 측정합니다.
치수 변화는 초기 측정에서 후속 측정을 빼서 계산됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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L-PRF 단독, L-PRF/FDBA 및 L-PRF/FDBA 적층 기법을 이용한 치조골 보존술 3개월 후 치조골의 방사선학적 치수 변화 측정
기간: 기준선에서 3개월까지
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CBCT 스캔 및 임플란트 계획 소프트웨어를 사용하여 세 그룹 간에 능선 보존 3개월 후 정량적 임상 및 방사선학적 치조 능선 치수(mm)를 비교합니다.
발치 부위의 뼈 너비는 발치 직후 촬영한 CBCT에서 측정됩니다.
동일한 측정이 3개월 후속 CBCT에서 수행됩니다.
치수 변화는 초기 측정에서 후속 측정을 빼서 계산됩니다.
또한 두 개의 CBCT가 오버플레이되고 특수 소프트웨어를 사용하여 사이트의 다양한 측면, 설측 근심 협측 및 말단에서 뼈 너비의 변화를 측정합니다.
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기준선에서 3개월까지
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3개월 방문 시 채취한 뼈의 조직학에 대한 정량적 및 정성적 평가.
기간: 기준선에서 3개월까지
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치조골 보존 3개월 후 치유된 발치와 부위에서 새로운 활력골, 결합 조직, 잔여 이식편 입자 및 인공물의 분포(%)를 정량화하여 세 그룹 간의 신생골의 양적 및 질적 조직학적 특성을 비교합니다.
특수 소프트웨어를 사용하여 새로운 뼈, 재이식 이식편 및 기타 조직의 분포를 정량화합니다.
생성된 뼈의 품질은 기술 분석을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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능선 보존에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Ridge 보존을 위한 치료 양식으로 Pontic Shield Technique을 사용하면서 Ridge의 Bucco-lingual Dimension 평가이집트
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들모병