구강 건강과 회복 치료 전후의 학생 발달 및 복지와의 관계
2021년 9월 28일 업데이트: Leandro Hilgert, University of Brasilia
구강 건강과 회복 치료 전후의 학생의 성장, 발달 및 복지와의 관계
본 연구의 목적은 학생의 구강 건강 상태와 성장, 발달 및 웰빙과의 관계를 평가하는 것입니다.
또한 학교 구내에서 유치에 대해 수행되는 다양한 수복 개입과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
브라질 브라질리아의 빈곤한 교외 지역에 있는 6개 공립학교에서 6~8세의 학생을 모집합니다. 연구의 1단계에서는 구강 건강 상태에 대한 역학 조사와 어린이의 인체 측정 평가가 수행됩니다. 연구 2기의 잠재 환자를 모집합니다. 삶의 질 조사, 구강 위생 패턴 및 사회 인구학적 데이터가 수집됩니다.
수복 치료가 필요한 어린이가 연구의 2단계에 포함될 것입니다. 이 두 번째 단계에서는 깊은 상아질 병변이 있는 유구치를 우식 상아질의 선택적 굴착을 위한 두 가지 기술, 즉 주관적 기준 또는 객관적 기준(폴리머 버)에 따라 치료합니다. . 두 그룹 모두 복원은 고점도 글래스 아이오노머를 사용하여 수행됩니다. 얕은 상아질과 중간 깊이의 상아질 병변에서 우식 상아질은 수공구만을 사용하여 발굴되고(ART 접근법) 두 가지 재료를 사용하여 복원됩니다.
회복적 개입의 효능과 회복적 치료가 아동의 삶의 질과 발달에 미치는 영향을 평가하기 위해 모든 아동을 추적 관찰할 것입니다(연구의 3단계).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Brasília, DF, 브라질, 70910-900
- Escolas Públicas do Paranoá / Universidade de Brasília
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-8세 어린이;
- 좋은 일반 건강;
- 무증상 치수를 감지할 수 있는 유구치에 최소 하나의 공동화된 상아질 우식 병변.
제외 기준:
- 다른 연구에 참여;
- 거주자가 이사할 계획인지 아닌지;
- 전신 질환 또는 일반 장애;
- 예상되는 제한된 준수; 연구 자료에 대한 알려진 알레르기; 18개월 이내에 유구치의 예상 박리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 상아질 병변
우식병소 선별발굴의 주관적 vs 객관적 기준 Group 1: 주관적 기준을 이용한 선택적 우식상아질 굴착(치과 표준 프로토콜) Group 2: 객관적 기준(Polymer burs)을 이용한 선택적 우식상아질 굴착 모든 수복물은 고점도의 glass-ionomer를 사용하여 수행 .
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깊은 병변의 상아질 우식증을 선택적으로 발굴하기 위한 주관적 vs 객관적 기준(Polymer burs)
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실험적: 얕은 중간 깊이의 상아질 병변
ART 접근 방식의 글래스 아이오노머 대 벌크 충전 복합재 수공구만 사용하여 발굴된 모든 와동(ART 접근 방식) 그룹 1: 고점도 글래스 아이노머를 사용한 수복물 그룹 2: 셀프 에칭 접착제 및 벌크 충전 합성물을 사용한 수복물
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ART 접근법을 사용하여 얕은 및 중간 깊이의 상아질 병변을 복원하기 위한 고점도 글라스아이오노머 대 벌크 충전 복합레진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 절차의 성공
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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재개입(엔도 또는 발치와 같은)이 필요하지 않은 회복 치료의 성공.
성공은 다른 시간 프레임에서 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원의 생존
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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복원 생존에 대한 ART 기준은 복원의 생존을 평가하는 데 사용됩니다(Hilgert, 2014 참조).
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학업 수료까지 평균 3년
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삶의 질(그리고 삶의 질 변화)
기간: 개입 후 기준선 및 12개월(삶의 질 변화)
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삶의 질 - 유아 구강 건강 영향 척도(B-ECOHIS) 설문지의 브라질 버전
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개입 후 기준선 및 12개월(삶의 질 변화)
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치료비
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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비용 효율성 분석이 가능한 초기 및 후속 치료 비용
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leandro A Hilgert, PhD, University of Brasilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwendicke F, Stolpe M, Innes N. Conventional treatment, Hall Technique or immediate pulpotomy for carious primary molars: a cost-effectiveness analysis. Int Endod J. 2016 Sep;49(9):817-826. doi: 10.1111/iej.12537. Epub 2015 Sep 19.
- Frencken JE, Leal SC, Navarro MF. Twenty-five-year atraumatic restorative treatment (ART) approach: a comprehensive overview. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1337-46. doi: 10.1007/s00784-012-0783-4. Epub 2012 Jul 24.
- Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub3.
- Hilgert LA, de Amorim RG, Leal SC, Mulder J, Creugers NH, Frencken JE. Is high-viscosity glass-ionomer-cement a successor to amalgam for treating primary molars? Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1172-8. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.010. Epub 2014 Aug 15.
- Schwendicke F, Stangvaltaite L, Holmgren C, Maltz M, Finet M, Elhennawy K, Eriksen I, Kuzmiszyn TC, Kerosuo E, Domejean S. Dentists' attitudes and behaviour regarding deep carious lesion management: a multi-national survey. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):191-198. doi: 10.1007/s00784-016-1776-5. Epub 2016 Mar 12.
- Schwendicke F, Paris S, Stolpe M. Cost-effectiveness of caries excavations in different risk groups - a micro-simulation study. BMC Oral Health. 2014 Dec 15;14:153. doi: 10.1186/1472-6831-14-153.
- De Menezes Abreu DM, Leal SC, Mulder J, Frencken JE. Dental anxiety in 6-7-year-old children treated in accordance with conventional restorative treatment, ART and ultra-conservative treatment protocols. Acta Odontol Scand. 2011 Nov;69(6):410-6. doi: 10.3109/00016357.2011.572561. Epub 2011 Apr 27.
- de Amorim RG, Figueiredo MJ, Leal SC, Mulder J, Frencken JE. Caries experience in a child population in a deprived area of Brazil, using ICDAS II. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):513-20. doi: 10.1007/s00784-011-0528-9. Epub 2011 Mar 8.
- Schwendicke F, Leal S, Schlattmann P, Paris S, Dias Ribeiro AP, Gomes Marques M, Hilgert LA. Selective carious tissue removal using subjective criteria or polymer bur: study protocol for a randomised controlled trial (SelecCT). BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022952. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022952.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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