우울증, 비만 및 염증 표지자
연구 개요
상세 설명
목표 1(N=180)은 염증 마커가 정상 상태에 비해 우울증과 조증에서 더 높을 것이라는 가설을 가지고 염증 마커의 수준과 현재 임상 상태(우울, 조증 또는 부흥) 사이의 관계를 조사합니다.
목표 2(N=180)는 염증 마커가 BMI와 양의 상관관계가 있다는 가설을 가지고 양극성 장애 환자의 염증 마커와 BMI 사이의 관계를 조사합니다.
목표 3(N=180)은 또한 비만인 우울(또는 조증) 양극성 환자가 비만한 정상 기분 환자 또는 비만하지 않은 우울 또는 조증보다 더 높은 염증 마커를 가질 것이라는 가설을 가지고 우울증, 비만 및 염증 마커 사이의 관계를 조사할 것입니다. 환자.
목표 4. (N=50) 파일럿 연구는 우울증, 비만일 가능성이 있고 염증 지표가 상승하고 발병 위험이 증가할 가능성이 있는 양극성 장애 환자를 대상으로 항생제 미노사이클린의 개념 증명 추가 치료 연구를 수행하는 것입니다. 심장 질환. 이것은 항우울제 및/또는 기분 안정제를 사용한 초기 치료에 불완전하게 반응하는 양극성 우울증 환자에서 미노사이클린 증강의 가치를 조사하기 위해 50명의 피험자에 대한 2사이트 시험을 수행하는 제안입니다. 연구진은 CRP(C-반응성 단백질) 수치가 높은 환자(N=25)와 낮은 환자(N=25)의 두 하위 그룹의 우울증 환자를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 및 현재 우울 증상이 있는 환자
- 해밀턴 우울증 척도 점수 > 18
- 최소 4주 동안 적어도 하나의 항우울제 또는 기분 안정제의 적절한 시도에 실패했습니다. 약물 이력은 항우울제 치료 이력 양식을 사용하여 기록됩니다.
- 18세 이상
- 영어 또는 아랍어에 능통
- 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 또는 치매 알츠하이머 유형 또는 관련 인지 장애의 현재 진단.
- 외상 후 스트레스 장애, 거식증 또는 신경성 폭식증, 강박 장애의 주요 진단. 우리는 교장을 가장 시급한 임상 문제로 정의합니다.
- 임신 또는 간호
- 반사회적, 분열형 또는 중증 경계성 성격 장애의 Axis II 진단(입원, 자살 시도, 심각한 자해 또는 기타 자해 또는 파괴적 행동으로 인해 연구를 완료할 수 없을 위험이 높은 환자로 정의됨).
- 해독이 필요한 알코올 또는 기타 물질 관련 의존성 장애(니코틴 의존성 제외)의 기준을 현재 충족하는 환자.
- 영어 또는 아랍어를 읽고 쓸 수 없는 환자.
- 연구 참여를 위태롭게 하는 중증, 불안정 또는 말기 의학적 또는 신경계 질환(즉, 전이성 또는 진행성 악성 종양, 투석이 필요한 만성 신부전, 최근의 심근 경색증 또는 불안정 협심증 또는 "말기" 만성 폐쇄성 폐질환)이 있는 환자. 고혈압, 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 천식, 대상성 울혈성 심부전, 완화 중인 악성 종양, 치료 중인 갑상선 기능 저하증 또는 간질과 같은 일반적인 조건을 가진 사람들은 참여에서 제외되지 않습니다.
- 자가면역질환 또는 건선, 크론병 등의 만성 염증성 질환
- B형, C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 감염
- 증가된 항핵 항체 또는 류마티스 인자
- 지난 6개월간 경구용 글루코코르티코이드
- 지난 2주 동안 메토트렉세이트 또는 NSAID 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 CRP
피험자의 CRP > 3
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미노사이클린 100mg 1일 2회
다른 이름들:
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실험적: 높은 CRP
피험자의 CRP =/> 3
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미노사이클린 100mg 1일 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 및 8주차에 수집된 해밀턴 우울증 척도에 의해 측정된 우울증의 변화
기간: 기준선 8주차
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척도 범위는 0-52입니다.
더 큰 변화는 기준선에서 8주차까지 우울증이 더 많이 개선되었음을 의미합니다.
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기준선 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James H Kocsis, MD, Weill CMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미노사이클린에 대한 임상 시험
-
State University of New York at Buffalo빼는