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관상동맥 분기부 병변에 대한 Everolimus 용출 스텐트: 단순 기법과 복합 기법의 비교

2009년 7월 22일 업데이트: Spanish Society of Cardiology

분기 병변 치료에서 Everolimus 용출 스텐트: 주혈관 스텐트와 주혈관 및 측지부 스텐트의 비교

본 연구의 목적은 자이언스 브이 스텐트를 이용한 진성 분지 병변의 치료에 대해 복합 전략(스텐트)에 비해 단순 전략(주혈관에 스텐트, 측면 가지에 잠정 T-스텐트)으로 치료했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다. 주 혈관 및 측면 가지의 T-스텐트).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

332

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Sevilla, 스페인, 41007
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인, 41007
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Virgen Macarena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rafael J Ruiz-Salmeron, Phd
        • 부수사관:
          • Manuel Vizcaino, PhD
        • 부수사관:
          • Sergio Rodriguez-Leiras, MD
        • 부수사관:
          • Cesar Carrascosa, MD
        • 부수사관:
          • Francisco Marcos, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 진정한 분기 병변(메디나 분류 1-1-1), 적어도 하나의 주요 관상 혈관에서. 주혈관의 지름은 2.5~4mm이고 측지의 지름은 2mm 이상이다.

제외 기준:

  • 상당한 왼쪽 주요 협착증.
  • ST 상승 심근 경색 < 48 h.
  • 혈전 부담 대상 병변.
  • 배출 비율 < 30%.
  • 중증 신부전(크레아티닌 > 3 mg/dl).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 분기 관상 동맥 병변에 대한 복잡한 PCI 전략
스텐팅 주혈관 및 측지용 T-스텐트
장치: Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System. 애보트 연구소. 미국 일리노이주 애보트 파크

분기를 위한 복잡한 PCI 전략: 선택적으로 하나 또는 두 개의 혈관(주 및 측면 분기)을 미리 확장한 후 주요 혈관에 스텐트를 이식한 후 T 기법으로 새로운 스텐트를 이식하여 측면 분기에 접근합니다.

분기를 위한 간단한 PCI 전략: 하나 또는 두 혈관(메인 및 사이드 브랜치)의 선택적 사전 확장 후 스텐트가 메인 혈관에 배치됩니다. 임시 T 스텐트 기술을 사용하여 측면 가지에 접근합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 분기 관상 동맥 병변에 대한 간단한 PCI 전략
측면 가지를 위한 임시 스텐트가 있는 스텐트 주 혈관.
장치: Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System. 애보트 연구소. 미국 일리노이주 애보트 파크

분기를 위한 복잡한 PCI 전략: 선택적으로 하나 또는 두 개의 혈관(주 및 측면 분기)을 미리 확장한 후 주요 혈관에 스텐트를 이식한 후 T 기법으로 새로운 스텐트를 이식하여 측면 분기에 접근합니다.

분기를 위한 간단한 PCI 전략: 하나 또는 두 혈관(메인 및 사이드 브랜치)의 선택적 사전 확장 후 스텐트가 메인 혈관에 배치됩니다. 임시 T 스텐트 기술을 사용하여 측면 가지에 접근합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단순 전략군과 복합 전략군에서 이진 혈관 조영술 재협착(주혈관 및 측가지) 비율 비교
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복합 사건 발생률(심장사, 심근경색 및 TLR)
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spanish Society of Cardiology

수사관

  • 수석 연구원: Federico Gimeno, MD, Hospital Clínico Universitario Valladolid
  • 수석 연구원: Bruno Garcia, MD, Hospital Valle de Hebron. Barcelona
  • 수석 연구원: Ramiro Trillo, MD, Hospital Clínico Santiago
  • 수석 연구원: Jose Moreu, MD, Hospital Virgen De La Salud
  • 수석 연구원: Javier Goicolea, MD, Hospital Puerta de Hierro, Madrid
  • 수석 연구원: Raul Moreno, MD, Hospital Universitario La Paz
  • 수석 연구원: Jose F Diaz, MD, Hospital Juan Ramon Jimenez. Huelva
  • 수석 연구원: Jose M Hernandez, MD, Hospital Clínico de Malaga
  • 수석 연구원: Ramon Lopez-Palop, MD, Hospital San Juan. Alicante
  • 수석 연구원: Mariano Valdes, MD, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
  • 수석 연구원: Pascual Bordes, MD, Hospital Universitario. Alicante
  • 수석 연구원: Jose R Rumoroso, MD, Hospital Galdakao. Vizcaya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XV02RS

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