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관심의 신경생리학에 대한 테아닌과 카페인 (THECNA)

2016년 8월 31일 업데이트: Texas Tech University

시각적 반응 시간 작업에서 선택적 주의력 향상에 대한 L-테아닌, 카페인 및 이들의 조합의 신경생리학적 상관관계: 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구

L-테아닌과 카페인은 차에서 자연적으로 발견되는 영양 화합물입니다. EEG 패러다임을 사용한 우리의 최근 연구 결과는 L-테아닌과 카페인 섭취가 사람이 두 가지 시각적 자극을 구별하고 단 하나의 자극에만 반응하는 데 필요한 시간을 줄인 다른 연구 결과와 일치합니다. 이러한 화합물이 어떻게 이러한 개선을 일으키는지 이해하기 위해 연구자들은 이러한 화합물이 뇌의 다양한 영역과 어떻게 관련되어 있는지 연구할 필요가 있습니다. 이를 달성하기 위해 연구자들은 9명의 참가자가 1) L-테아닌 단독, 2) 카페인 단독, 3) 위약(증류수)과 비교하여 L-테아닌과 카페인의 조합, 어떤 것이 주의력과 주의력을 불러일으키는 뇌의 영역에 가장 큰 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

모집: 참가자는 Texas Tech University의 소셜 미디어, 전자 및 하드카피 게시판의 광고를 통해 모집됩니다(예: 기술 발표, 캠퍼스 게시판), 지역 미디어(예: 신문), 웹 기반 미디어(예: Craig의 목록) 및 캠퍼스 외부 게시판에 게시된 전단지. 9명의 참가자는 다음 포함 및 제외 기준을 심사한 후 모집됩니다.

사전 선별(전화): 참여 의사를 표명한 개인은 다음을 위해 구조화된 전화 인터뷰를 관리할 대학원생 또는 학부 연구 조교로부터 연락을 받습니다. 1) 잠재적 위험과 함께 연구 요구 사항과 관련된 정보 제공 및 혜택 2) 특정 포함 및 제외 기준에 따라 자격 심사. 모든 잠재적 피험자는 응답이 기밀로 유지되며 스크리닝 인터뷰에 참여한다고 해서 반드시 참여해야 하는 것은 아님을 알립니다.

자격 기준을 충족하는 처음 9명의 참가자는 각 잠재적 참가자의 재량에 따라 즉시 또는 전화 통화 후 48시간 이내에 약속(Texas Tech Neuroimaging Institute; TTNI) 일정이 잡힙니다. 각 참가자는 연구 참여를 완료하기 위해 최소 5일 간격으로 TTNI를 5회 방문해야 합니다. 첫 번째 방문 시간은 45분이며 이후 4번의 방문 시간은 각각 90분입니다. 참가자는 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다. 선별되고 포함된 참가자가 연구를 조기에 중단해야 하는 경우, 추가 피험자를 모집하여 총 연구 완료자를 9명으로 유지합니다. 연구는 교차 설계이므로 모든 참가자는 모든 실험 조건(즉, 테아닌, 카페인, TC 및 증류수)를 임의의 순서로

측정:

  1. 인식 시각적 반응 시간(RVRT) 작업: 참가자는 사전에 RVRT 작업을 수행할 때 정확성의 중요성에 대해 교육을 받습니다. 파란색 배경이 표시됩니다. 참가자는 컴퓨터 키보드(연습 세션 중)의 버튼을 누르고 활성 테스트 세션(fMRI 스캐너에서) 동안 광섬유 핸드헬드 장치의 버튼을 흰색 플래시에 대한 응답으로 주로 사용하는 손의 검지 손가락을 사용하여 눌러야 합니다. 30ms(표적 자극) 동안 지속되는 빨간색 섬광은 무시하면서 가능한 한 빨리 30ms(표적 자극) 동안 지속됩니다(산만 자극). 각 실행 중에 각 자극 범주의 20±2 자극이 제시되고 자극 간 간격이 5000ms±3000ms로 지터됩니다. 대상 자극에 반응하는 데 걸리는 시간은 RVRT로 기록됩니다. 산만 자극(오류)에 대한 누락 및 응답도 기록됩니다.
  2. 스캐닝 패러다임: 각 스캐닝 세션은 참가자가 LCD 화면에 표시되고 fMRI 기계의 헤드 코일에 부착된 거울을 통해 투사되는 RVRT 작업을 수행하는 동안 fMRI 스캔의 3회 실행으로 구성된 20분 동안 예약됩니다(각 실행 4분 동안 지속) 구조적(T1 강조) 스캔이 5분 동안 지속됩니다.

데이터 수집 프로토콜: 모집된 모든 참가자는 포함 및 제외 기준에 대한 사전 선별 자료의 수신 및 후속 평가 후 48시간 이내에 TTNI를 5회 방문하도록 예약됩니다. 참가자는 각 방문 1주일 및 1일 전에 이메일/전화(원하는 대로)를 통해 방문에 대해 상기하게 됩니다. 방문은 최소 5일 간격으로 예정되어 있습니다.

  1. 첫 번째 방문: 사전 심사, 동의 및 교육:

    1. 연구는 이전 설명을 보강하고 완전한 이해를 보장하기 위해 철저히 설명됩니다.
    2. 참가자는 BMTR 실험실 구성원이 선별 설문지 및 MRI 안전 시트를 다시 관리하여 포함 및 제외 기준을 확인하기 위해 다시 선별됩니다.
    3. 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다.
    4. 4가지 물질(즉, 테아닌, 카페인, TC 및 플라시보). 이 순서는 난수 생성기를 사용하여 결정됩니다.
    5. 각 참가자에게는 차후 방문 시 필요한 물질을 섭취할 수 있도록 교육하기 위해 1분 이내에 완전히 소모되는 깨끗하고 불투명한 일회용 플라스틱 컵에 200ml의 증류수에 용해된 160mg의 카페인 용액이 제공됩니다. 참가자가 물질의 약간 쓴 맛을 견딜 수 있도록 합니다.
    6. 참가자를 후속 방문 중에 MRI 스캐너에서 수행할 RVRT 작업에 적응시키기 위해 각 참가자는 다음을 사용하여 60초 휴식 간격으로 구분된 3개의 5분 세션에서 RVRT 작업을 수행하는 교육 세션을 수행합니다. 노트북 컴퓨터 (대학원 / 학부 연구 조교의 감독하에).
    7. 각 참가자는 후속 방문과 준비 지침 준수의 중요성을 상기하게 됩니다.
  2. 물질의 준비 및 투여: L-테아닌과 카페인은 등록된 공급업체로부터 정제된 분말 형태로 구매합니다. 두 물질 모두 제조업체의 권장 사항에 따라 투여 준비 전에 밀폐 포장에 보관됩니다. 모든 솔루션은 가능한 최고 수준의 위생을 유지하면서 관리를 위해 준비됩니다. 각 L-테아닌 용액은 200ml의 증류수에 200mg의 테아닌 분말을 용해하여 만듭니다. 각 카페인 용액은 160mg의 카페인 분말을 녹여서 만듭니다. L-테아닌과 카페인 분말(각각 200mg과 160mg)을 증류수 200ml에 녹여 각 TC 용액을 만듭니다. 200ml의 증류수가 위약으로 사용됩니다. 각 용액은 예정된 투여 시간 4시간 이내에 준비되며 뚜껑이 있는 일회용의 깨끗하고 불투명한 컵에 보관됩니다. 참가자는 관리 시 솔루션을 완전히 소비하도록 지시를 받습니다.
  3. 두 번째, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 방문을 위한 참가자 준비: 모집된 모든 참가자는 결과의 혼동을 최소화하기 위해 두 번째, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 방문 전에 다음 지침을 엄격히 준수하도록 지시됩니다.

    1. 검사 전 48시간 이내에는 음주를 삼가하십시오.
    2. 검사 12시간 전부터는 금연
    3. 시험일 전날은 6시간 이상 주무세요.
    4. 검사 전 12시간 이내에는 차, 커피 또는 카페인이 함유된 음식/음료 섭취를 피하십시오.
  4. 두 번째, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 방문: 물질 투여 및 MRI 스캔:

    1. 참가자들은 연구의 목적을 간략하게 상기할 것입니다.
    2. 준비 지침 준수 여부를 평가합니다. 참가자가 준비 지침을 준수하지 않는다고 표시하면 연구에서 중단됩니다.
    3. 방문 중에 각 참가자에게 투여할 솔루션(적절한 물질/물질 조합 포함)은 1분 이내에 소비할 수 있는 깨끗한 일회용 컵에 제공됩니다.
    4. 용액의 맛과 특성에 관한 설문이 실시됩니다.
    5. 각 참가자는 RVRT 작업에 대한 구두 검토를 받고 랩톱 컴퓨터에서 5분 동안 RVRT 작업을 연습할 수 있습니다.
    6. 각 참가자는 용액 투여 시간으로부터 60분이 경과할 때까지 편안한 의자에 앉아 휴식을 취할 수 있습니다(뇌에서 L-테아닌과 카페인의 작용이 최대 수준에 도달할 수 있는 시간 허용).
    7. 참가자가 RVRT 작업에 참여하는 동안 결합된 기능적 및 구조적 MRI 스캔이 수행됩니다.
    8. RVRT의 인식된 개선/악화 및 인식된 개선/악화를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(각 끝에 나열된 측정된 매개변수의 극단이 있는 100mm 선; 참가자는 선에 수직 표시를 만들어 측정된 매개변수를 평가함)를 관리합니다. 작업의 정확성
    9. 5차 방문이 끝나면 각 참가자에게 브리핑이 제공됩니다.

분석: RVRT는 R-통계 소프트웨어를 사용하여 분산의 반복 측정 분석(ANOVA) 모델을 구성하는 4가지 조건(테아닌, 카페인, TC 및 위약)에 걸쳐 비교됩니다. 그 후, 4가지 조건 사이에서 RVRT의 쌍별 비교가 수행되어 계열별 ​​오류율을 0.05로 유지합니다. FMRIB 소프트웨어 라이브러리(FSL)를 사용하여 fMRI 데이터에 대해 육안 검사, 왜곡 보정, 모션 보정, 슬라이스 타이밍 보정, 공간 평활화 및 통계 분석과 같은 일련의 작업이 수행됩니다. 대담한 응답은 전두엽 피질 및 전방 내측 전두엽 피질 영역뿐만 아니라 전체 뇌 수준에서 ANOVA 모델을 구성하여 네 가지 조건에 걸쳐 비교됩니다. BOLD 응답의 쌍별 비교도 조건 간에 수행됩니다. RVRT, 누락 및 오류는 fMRI 분석에서 공변량으로 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성*
  • 18~60세

제외 기준:

  • 참가자가 시각적 자극을 인식하지 못하게 하는 시각 또는 청각의 심한 손상
  • 인지 또는 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 신체적, 정신적 또는 신경학적 손상
  • 시각, 청각, 인지 또는 운동 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 독소 또는 물질에 대한 노출
  • 시각, 청각, 인지 또는 운동 기능을 변화시킬 수 있는 약물의 정기적인 섭취
  • 과거 및/또는 현재 알코올 및/또는 약물 남용
  • 차 또는 커피에 의해 촉진되거나 악화되는 것으로 알려진 질병 또는 상태
  • 카페인, 기타 포스포디에스테라제 억제제 또는 아데노신 수용체 차단제를 함유한 약물 섭취
  • 카페인과 약리학적 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물 섭취
  • 금기 사항이 있는 참가자는 fMRI 스캔을 받아야 합니다.
  • 전체 연구 방문 동안 휴대폰, 스마트폰 또는 기타 전자 기기의 사용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 물질 투여 후 기록된 뇌의 fMRI 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 반응과 위약 사이의 차이
기간: 테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 증류수(위약)는 무작위 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다. 기능적 MRI 스캔은 각 투여 후 60분에 수행됩니다. 주요 결과 측정은 각 물질과 위약에 대해 얻은 fMRI BOLD 응답의 차이입니다.
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 물질 투여 후 기록된 평균 인식 시각적 반응 시간과 위약 사이의 차이
기간: 테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 증류수(위약)는 무작위 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다. 기능적 MRI 스캔은 각 투여 후 60분에 수행됩니다. 2차 결과 측정은 피험자가 fMRI 스캐너에서 작업을 수행할 때 각 물질과 위약에 대해 얻은 평균 인식 시각적 반응 시간 작업의 차이입니다.
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분
각 물질 투여 후 인지시각반응시간 과업 수행 중 발생한 오류 비율과 위약의 차이
기간: 테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 증류수(위약)는 무작위 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다. 기능적 MRI 스캔은 각 투여 후 60분에 수행됩니다. 두 번째 결과 측정은 각 물질과 위약 후 fMRI 스캐너에서 인식 시각적 반응 시간 작업을 수행하는 동안 발생하는 오류 비율의 차이입니다.
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분
각 물질 투여 후 인지시각반응시간과제 수행 중 누락 비율과 위약의 차이
기간: 테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 증류수(위약)는 무작위 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다. 기능적 MRI 스캔은 각 투여 후 60분에 수행됩니다. 두 번째 결과 측정은 각 물질과 위약 후 fMRI 스캐너에서 인식 시각적 반응 시간 작업을 수행하는 동안 발생하는 누락 비율의 차이입니다.
테아닌, 카페인, 테아닌-카페인 조합 및 플라시보 각각 투여 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Binks, PhD, Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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L-테아닌에 대한 임상 시험

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