간 종양 또는 간 전이가 경동맥 색전술(TAE)에 어떻게 반응할지 예측할 수 있는지 알아보기 위한 연구
2017년 1월 30일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
원발성 간 종양 및 간 전이의 경동맥 색전술에 대한 민감도 및 저항의 분자 예측 인자를 식별하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 종양이 경동맥 색전술(TAE)에 반응하는 방식을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 특정 유전자를 확인하는 것입니다.
유전자는 유전의 기본 물리적 및 기능적 단위입니다.
유전자는 DNA로 구성되어 있습니다. DNA(디옥시리보핵산)는 인간의 유전 물질입니다.
간 종양이 TAE에 어떻게 반응할지 예측할 수 있는 유전자를 확인하면 TAE 후 보조 요법이 필요한지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 나열된 프로토콜 조사자 또는 중재적 방사선과 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 간암 또는 간 전이의 조직병리학적 증거
- 간 종양 치료를 위한 TAE 적응증
- 연령 ≥ 18세
- 병리학자가 검증한 분석을 위한 적절한 조직이 있는 사용 가능한 조직
제외 기준:
- 전이성 질환의 증거가 있는 두 번째 활동성 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 간 또는 간 전이가 있는 환자
생검은 간 동맥 색전술(TAE) 시 또는 TAE 전 4개월 이내에 치료 표준으로 수행됩니다.
TAE는 치료 절차의 표준입니다.
TAE 8주 이내에 환자는 병력, 신체 검사, 활력 징후, EKG(사용할 수 없는 경우) 및 ECOG 평가를 포함하는 클리닉 방문을 받게 됩니다.
또한 전용 간 CT 또는 MR은 물론 표준 치료 실험실도 확보할 것입니다.
IMPACT 혈액 검사는 모든 표준 치료 실험실에서 수행됩니다.
MSKCC의 IMPACT 플랫폼은 더 많은 유전자를 포함하도록 지속적으로 진화함에 따라 프로토콜 시작 시점에 사용 가능한 플랫폼을 사용할 것이므로 모든 환자에게 동일한 플랫폼이 적용됩니다.
RNA-seq은 풍부하지 않은 전사체를 감지하고, 더 넓은 동적 범위를 보여주고, 다양한 동형체 및 유전 변이체를 감지하는 데 탁월한 것으로 입증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답
기간: 4주 이내
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응답은 표준 mRECIST 기준을 사용하여 분류됩니다. 종양 반응은 다음과 같이 분류됩니다. 완전 반응(CR): 모든 표적 병변에서 종양 내 동맥 확장이 사라짐. 부분 반응(PR): 표적 병변의 직경의 기준선 합을 기준으로 삼아 생존 가능한(동맥기의 향상) 표적 병변의 직경의 합이 적어도 30% 감소. 안정적인 질병(SD): 부분 반응 또는 진행성 질병에 대한 자격이 없는 모든 경우. 진행성 질병(PD): 치료가 시작된 이후 기록된 생존 가능한(향상되는) 표적 병변의 최소 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것. |
4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Etay Ziv, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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