Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla nähdään, voimmeko ennustaa, kuinka maksakasvain tai maksametastaasi reagoivat trans-arterialiseen embolisaatioon (TAE)

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

PILOTITUTKIMINEN PRIMAARISTEN MAKSAN KASVAIMIEN JA MAKSAN METASTAASIEN HERKKYYDEN JA KESTÄVYYDEN MOLEKUULAARISTEN ENNUSTOJEN TUNNISTAMISEKSI

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, voivatko tietyt kasvaimen geenit ennustaa, kuinka kasvain reagoi trans-arterialiseen embolisaatioon (TAE). Geeni on perinnöllisyyden fyysinen ja toiminnallinen perusyksikkö. Geenit koostuvat DNA:sta; DNA (deoksiribonukleiinihappo) on ihmisen perinnöllinen materiaali. Sellaisen geenin tunnistaminen, joka voi ennustaa, kuinka maksakasvaimet reagoivat TAE:hen, auttaa myös määrittämään, tarvitaanko adjuvanttihoitoa TAE:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, listatut protokollatutkijat tai interventioradiologian tutkimusryhmä Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologiset todisteet primaarisesta maksasyövästä tai maksametastaaseista
  • TAE:n indikaatio maksakasvaimen hoitoon
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Käytettävissä oleva kudos, jossa on riittävästi kudosta analysoitavaksi, patologin vahvistama

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi toinen aktiivinen pahanlaatuisuus, jossa on näyttöä metastaattisesta taudista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on primaarisia maksa- tai maksametastaaseja
Biopsia tehdään hoidon vakiona joko maksan trans-valtimoembolisaation (TAE) yhteydessä tai 4 kuukauden sisällä ennen TAE:tä. TAE on tavallinen hoitomenetelmä. 8 viikon kuluessa TAE:stä potilaalle tulee klinikkakäynti, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoiminnot, EKG:n (jos sellaista ei ole saatavilla) ja ECOG-arvioinnin. Lisäksi hankitaan erillinen maksan CT- tai MR-tutkimus sekä standardihoitolaboratoriot. IMPACT-veritesti tehdään minkä tahansa standardin hoitolaboratorion aikana. Koska MSKCC:n IMPACT-alusta kehittyy jatkuvasti sisältämään lisää geenejä, käytämme alustaa, joka oli saatavilla protokollan aloitushetkellä, joten kaikki potilaat ovat saman alustan alaisia. RNA-seq:n on osoitettu olevan parempi havaitsemaan alhaisen runsauden transkriptejä, osoittamaan laajempaa dynaamista aluetta ja havaitsemaan erilaisia ​​isoformeja ja geneettisiä variantteja.
Menettely: biopsia
Muut: verenotto
Menettely: Maksan trans-valtimoembolisaatio (TAE)
Laite: MRI/CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastaus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä

Vastaukset luokitellaan standardien mRECIST-kriteerien mukaan. Kasvainvaste luetteloidaan seuraavasti:

Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kasvaimensisäisten valtimoiden lisääntymisen katoaminen kaikissa kohdeleesioissa.

Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n lasku elinkelpoisten (valtimovaiheen vahvistuminen) kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailukohteena olevien leesioiden halkaisijoiden perussummaa käytetään.

Stabiili sairaus (SD): Kaikki tapaukset, jotka eivät täytä osittaista vastetta tai etenevää sairautta. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon pienin elinkelpoisten (tehostuvien) kohdeleesioiden summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen.
4 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Etay Ziv, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-385

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan metastaasit

Kliiniset tutkimukset biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa