- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02772575
En studie för att se om vi kan förutsäga hur din levertumör eller levermetastaser kommer att reagera på transarteriell embolisering (TAE)
EN PILOTSTUDIE FÖR ATT IDENTIFIERA MOLEKYLÄRA PREDIKTORER FÖR KÄNSLIGHET OCH MOTSTÅND MOT TRANSARTERIELL EMBOLISERING AV PRIMÄRA LEVERTUMÖRER OCH LEVERMETASTASER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histopatologiska bevis på primär levercancer eller levermetastaser
- Indikation på TAE för behandling av levertumör
- Ålder ≥ 18 år
- Tillgänglig vävnad med adekvat vävnad för analys, verifierad av en patolog
Exklusions kriterier:
- Historik om en andra aktiv malignitet med tecken på metastaserande sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med primär lever eller levermetastaser
En biopsi kommer att utföras som standardvård antingen vid tidpunkten för hepatisk transarteriell embolisering (TAE) eller inom 4 månader före TAE.
TAE är ett standardförfarande för vård.
Inom 8 veckor efter TAE kommer patienten att ha ett klinikbesök som kommer att innefatta medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, EKG (om ett sådant inte finns tillgängligt) och ECOG-bedömning.
Dessutom kommer en dedikerad lever-CT eller MR att erhållas samt standardvårdslabb.
IMPACT-blodprov kommer att utföras vid tidpunkten för något av standardvårdslabb.
Eftersom IMPACT-plattformen vid MSKCC ständigt utvecklas för att inkludera fler gener, kommer vi att använda plattformen som är tillgänglig vid tidpunkten för initiering av protokollet, därför kommer alla patienter att utsättas för samma plattform.
RNA-seq har visat sig vara överlägsen när det gäller att detektera transkript med låg förekomst, visa ett bredare dynamiskt område och detektera olika isoformer och genetiska varianter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svar
Tidsram: inom 4 veckor
|
Svar kommer att kategoriseras med standard mRECIST-kriterier. Tumörsvar kommer att katalogiseras enligt följande: Fullständigt svar (CR): Försvinnande av någon intratumoral arteriell förbättring i alla målskador. Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för livskraftiga (förstärkning i artärfasen) mållesioner, med baslinjesumman av diametrarna för mållesioner som referens. Stabil sjukdom (SD): Alla fall som inte kvalificerar sig för antingen partiell respons eller progressiv sjukdom. Progressiv sjukdom (PD): En ökning med minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan av livsdugliga (förstärkande) målskador som registrerats sedan behandlingen startade som referens. |
inom 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Etay Ziv, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-385
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levermetastaser
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien