- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02781038
Smoking Cessation and a Teachable Moment in Patients With Acute Fractures
2017년 11월 3일 업데이트: University of Pennsylvania
Patients who smoke and suffer from fractures are worse off than those who do not smoke.
Orthopaedic patients represent a group that can benefit from physician contributions to smoking cessation, and a special opportunity to cue this can begin with the orthopaedic surgeon in the acute setting.
However, the best way to appropriately counsel these patients and assess the impact as a teachable moment remains undetermined.
연구 개요
상세 설명
If the patient self-identifies as a smoker, the investigators will consent and randomize to receive the intervention or not.
Either way, all will receive a baseline attitude survey.
The patient will be given a series of questions that target the areas of interest noted in the model.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will be given the teaching intervention (or not), and receive another attitude survey.
After discharge, the patients will be expected in orthopaedic follow up clinic.
At that time they will receive another attitude survey.
If unable to deliver at that time, they will be contacted by phone or sought at their second clinic follow up.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 or over, who are not under the jurisdiction of the department of corrections
- Individuals receiving care from University of Pennsylvania Health System clinicians for orthopaedic injuries
- Individuals who self-identify as smokers
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Under the jurisdiction of the department of corrections
- Nonsmokers
- People not currently receiving fracture care
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Interventional
All subjects will receive a baseline attitude survey.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will be given a teaching intervention and receive another attitude survey.
|
Subjects will receive a pamphlet which describes the relationship between smoking and negative outcomes in fracture healing.
다른 이름들:
|
다른: Control
All subjects will receive a baseline attitude survey.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will receive another attitude survey.
|
Subjects in this group will not receive the pamphlet
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Attitude adjustment
기간: Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Study-specific 9 question Likert-scale survey
|
Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Exploratory Impact Assessment
기간: Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Single binary question
|
Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaimo Ahn, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McBride CM, Emmons KM, Lipkus IM. Understanding the potential of teachable moments: the case of smoking cessation. Health Educ Res. 2003 Apr;18(2):156-70. doi: 10.1093/her/18.2.156.
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Dohnke B, Ziemann C, Will KE, Weiss-Gerlach E, Spies CD. Do hospital treatments represent a 'teachable moment' for quitting smoking? A study from a stage-theoretical perspective. Psychol Health. 2012;27(11):1291-307. doi: 10.1080/08870446.2012.672649. Epub 2012 Apr 4.
- Al-Hadithy N, Sewell MD, Bhavikatti M, Gikas PD. The effect of smoking on fracture healing and on various orthopaedic procedures. Acta Orthop Belg. 2012 Jun;78(3):285-90.
- Patel RA, Wilson RF, Patel PA, Palmer RM. The effect of smoking on bone healing: A systematic review. Bone Joint Res. 2013 Jun 14;2(6):102-11. doi: 10.1302/2046-3758.26.2000142. Print 2013.
- An LC, Foldes SS, Alesci NL, Bluhm JH, Bland PC, Davern ME, Schillo BA, Ahluwalia JS, Manley MW. The impact of smoking-cessation intervention by multiple health professionals. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):54-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.019.
- Lawson PJ, Flocke SA. Teachable moments for health behavior change: a concept analysis. Patient Educ Couns. 2009 Jul;76(1):25-30. doi: 10.1016/j.pec.2008.11.002. Epub 2008 Dec 24.
- Fonarow GC. In-hospital initiation of statins: taking advantage of the 'teachable moment'. Cleve Clin J Med. 2003 Jun;70(6):502, 504-6. doi: 10.3949/ccjm.70.6.502. No abstract available.
- Glasgow RE, Stevens VJ, Vogt TM, Mullooly JP, Lichtenstein E. Changes in smoking associated with hospitalization: quit rates, predictive variables, and intervention implications. Am J Health Promot. 1991 Sep-Oct;6(1):24-9. doi: 10.4278/0890-1171-6.1.24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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