- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02781038
Smoking Cessation and a Teachable Moment in Patients With Acute Fractures
3. listopadu 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Patients who smoke and suffer from fractures are worse off than those who do not smoke.
Orthopaedic patients represent a group that can benefit from physician contributions to smoking cessation, and a special opportunity to cue this can begin with the orthopaedic surgeon in the acute setting.
However, the best way to appropriately counsel these patients and assess the impact as a teachable moment remains undetermined.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
If the patient self-identifies as a smoker, the investigators will consent and randomize to receive the intervention or not.
Either way, all will receive a baseline attitude survey.
The patient will be given a series of questions that target the areas of interest noted in the model.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will be given the teaching intervention (or not), and receive another attitude survey.
After discharge, the patients will be expected in orthopaedic follow up clinic.
At that time they will receive another attitude survey.
If unable to deliver at that time, they will be contacted by phone or sought at their second clinic follow up.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 or over, who are not under the jurisdiction of the department of corrections
- Individuals receiving care from University of Pennsylvania Health System clinicians for orthopaedic injuries
- Individuals who self-identify as smokers
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Under the jurisdiction of the department of corrections
- Nonsmokers
- People not currently receiving fracture care
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Interventional
All subjects will receive a baseline attitude survey.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will be given a teaching intervention and receive another attitude survey.
|
Subjects will receive a pamphlet which describes the relationship between smoking and negative outcomes in fracture healing.
Ostatní jména:
|
Jiný: Control
All subjects will receive a baseline attitude survey.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will receive another attitude survey.
|
Subjects in this group will not receive the pamphlet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Attitude adjustment
Časové okno: Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Study-specific 9 question Likert-scale survey
|
Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exploratory Impact Assessment
Časové okno: Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Single binary question
|
Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaimo Ahn, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McBride CM, Emmons KM, Lipkus IM. Understanding the potential of teachable moments: the case of smoking cessation. Health Educ Res. 2003 Apr;18(2):156-70. doi: 10.1093/her/18.2.156.
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Dohnke B, Ziemann C, Will KE, Weiss-Gerlach E, Spies CD. Do hospital treatments represent a 'teachable moment' for quitting smoking? A study from a stage-theoretical perspective. Psychol Health. 2012;27(11):1291-307. doi: 10.1080/08870446.2012.672649. Epub 2012 Apr 4.
- Al-Hadithy N, Sewell MD, Bhavikatti M, Gikas PD. The effect of smoking on fracture healing and on various orthopaedic procedures. Acta Orthop Belg. 2012 Jun;78(3):285-90.
- Patel RA, Wilson RF, Patel PA, Palmer RM. The effect of smoking on bone healing: A systematic review. Bone Joint Res. 2013 Jun 14;2(6):102-11. doi: 10.1302/2046-3758.26.2000142. Print 2013.
- An LC, Foldes SS, Alesci NL, Bluhm JH, Bland PC, Davern ME, Schillo BA, Ahluwalia JS, Manley MW. The impact of smoking-cessation intervention by multiple health professionals. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):54-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.019.
- Lawson PJ, Flocke SA. Teachable moments for health behavior change: a concept analysis. Patient Educ Couns. 2009 Jul;76(1):25-30. doi: 10.1016/j.pec.2008.11.002. Epub 2008 Dec 24.
- Fonarow GC. In-hospital initiation of statins: taking advantage of the 'teachable moment'. Cleve Clin J Med. 2003 Jun;70(6):502, 504-6. doi: 10.3949/ccjm.70.6.502. No abstract available.
- Glasgow RE, Stevens VJ, Vogt TM, Mullooly JP, Lichtenstein E. Changes in smoking associated with hospitalization: quit rates, predictive variables, and intervention implications. Am J Health Promot. 1991 Sep-Oct;6(1):24-9. doi: 10.4278/0890-1171-6.1.24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 819551
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Teaching intervention
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme