- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02781038
Smoking Cessation and a Teachable Moment in Patients With Acute Fractures
3 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Patients who smoke and suffer from fractures are worse off than those who do not smoke.
Orthopaedic patients represent a group that can benefit from physician contributions to smoking cessation, and a special opportunity to cue this can begin with the orthopaedic surgeon in the acute setting.
However, the best way to appropriately counsel these patients and assess the impact as a teachable moment remains undetermined.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
If the patient self-identifies as a smoker, the investigators will consent and randomize to receive the intervention or not.
Either way, all will receive a baseline attitude survey.
The patient will be given a series of questions that target the areas of interest noted in the model.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will be given the teaching intervention (or not), and receive another attitude survey.
After discharge, the patients will be expected in orthopaedic follow up clinic.
At that time they will receive another attitude survey.
If unable to deliver at that time, they will be contacted by phone or sought at their second clinic follow up.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 or over, who are not under the jurisdiction of the department of corrections
- Individuals receiving care from University of Pennsylvania Health System clinicians for orthopaedic injuries
- Individuals who self-identify as smokers
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Under the jurisdiction of the department of corrections
- Nonsmokers
- People not currently receiving fracture care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Interventional
All subjects will receive a baseline attitude survey.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will be given a teaching intervention and receive another attitude survey.
|
Subjects will receive a pamphlet which describes the relationship between smoking and negative outcomes in fracture healing.
Otros nombres:
|
Otro: Control
All subjects will receive a baseline attitude survey.
At some point in their hospitalization, preferably at least one day later and no greater than one week later, the patients will receive another attitude survey.
|
Subjects in this group will not receive the pamphlet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Attitude adjustment
Periodo de tiempo: Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Study-specific 9 question Likert-scale survey
|
Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exploratory Impact Assessment
Periodo de tiempo: Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Single binary question
|
Change from baseline (inpatient) pre-intervention, to 24 hours post-intervention, to first clinical follow up visit (outpatient) 1-3 weeks post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaimo Ahn, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McBride CM, Emmons KM, Lipkus IM. Understanding the potential of teachable moments: the case of smoking cessation. Health Educ Res. 2003 Apr;18(2):156-70. doi: 10.1093/her/18.2.156.
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Dohnke B, Ziemann C, Will KE, Weiss-Gerlach E, Spies CD. Do hospital treatments represent a 'teachable moment' for quitting smoking? A study from a stage-theoretical perspective. Psychol Health. 2012;27(11):1291-307. doi: 10.1080/08870446.2012.672649. Epub 2012 Apr 4.
- Al-Hadithy N, Sewell MD, Bhavikatti M, Gikas PD. The effect of smoking on fracture healing and on various orthopaedic procedures. Acta Orthop Belg. 2012 Jun;78(3):285-90.
- Patel RA, Wilson RF, Patel PA, Palmer RM. The effect of smoking on bone healing: A systematic review. Bone Joint Res. 2013 Jun 14;2(6):102-11. doi: 10.1302/2046-3758.26.2000142. Print 2013.
- An LC, Foldes SS, Alesci NL, Bluhm JH, Bland PC, Davern ME, Schillo BA, Ahluwalia JS, Manley MW. The impact of smoking-cessation intervention by multiple health professionals. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):54-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.019.
- Lawson PJ, Flocke SA. Teachable moments for health behavior change: a concept analysis. Patient Educ Couns. 2009 Jul;76(1):25-30. doi: 10.1016/j.pec.2008.11.002. Epub 2008 Dec 24.
- Fonarow GC. In-hospital initiation of statins: taking advantage of the 'teachable moment'. Cleve Clin J Med. 2003 Jun;70(6):502, 504-6. doi: 10.3949/ccjm.70.6.502. No abstract available.
- Glasgow RE, Stevens VJ, Vogt TM, Mullooly JP, Lichtenstein E. Changes in smoking associated with hospitalization: quit rates, predictive variables, and intervention implications. Am J Health Promot. 1991 Sep-Oct;6(1):24-9. doi: 10.4278/0890-1171-6.1.24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 819551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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