의도하지 않은 수술 전후 저체온증의 프랑스 유병률 조사 및 두 가지 결과에 미치는 영향 (HYPOTHERMIE)
2016년 6월 2일 업데이트: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
의도하지 않은 수술 전후 저체온증의 프랑스 유병률 조사 및 두 가지 결과에 미치는 영향: 비심장 수술 후 실혈, 심근 손상
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 프랑스에서 수술 중 의도하지 않은 저체온증의 임상 관리에 대한 설문 조사를 수행합니다.
- 수술 전후 저체온이 빈혈 및 심근 손상에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
프랑스 대도시에 있는 100개의 조사 센터가 2000명의 환자를 대상으로 하는 연구에 참여할 것입니다(각 센터에서 20개의 외과 개입). 각 센터에 포함되는 기간은 최대 2주입니다.
선택된 외과적 개입은 고주파로 수행되고 모든 유형의 병원(공공, 사립, 대학 병원 또는 비)에서 실시되고 최소 30분의 마취가 필요한(일반, 경막외 또는 경막내 마취) 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascal ALFONSI, MD
- 전화번호: + 33 1 58 41 41 41
- 이메일: pascal.alfonsi@apr.aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe ARGERTER, MD, PhD
- 전화번호: + 33 1 49 09 58 86
- 이메일: philippe.aegerter@apr.aphp.fr
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75014
- 모병
- Service d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Cochin
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연락하다:
- Pascal ALFONSI, MD
- 전화번호: + 33 1 58 41 41 41
- 이메일: pascal.alfonsi@apr.aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2일의 입원이 필요한 수술적 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 비외래 수술.
- 마취 시간 > 30분.
- 수술 종류: 비뇨기과, 부인과, 위장관, 혈관 및 정형외과 수술.
- 마취 유형: 일반, 척추강내 또는 경막외 마취.
- 환자 ≥ 45세.
- 연구에 참여하는 환자의 반대가 없습니다.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 심장 수술, 항문 수술 또는 흉부 수술.
- 소화 내시경 또는 수술 방사선과.
- 패혈증 수술.
- 적어도 하나의 장기 부전이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 온도
기간: 최대 24시간
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온도는 모든 조사 사이트에서 동일한 유형의 온도계로 측정됩니다: SpotOn™(3M 프랑스).
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최대 24시간
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출혈
기간: 최대 24시간
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혈액 손실은 수술 전과 수술 후 첫 날 사이의 헤모글로빈 변화에 의해 평가됩니다.
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최대 24시간
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심근 손상
기간: 최대 48시간
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트로포닌 T는 외과적 개입 후(수술 종료 후 최소 6시간 후)와 수술 후 두 번째 날(환자가 입원한 경우)에 측정됩니다.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal ALFONSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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