Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalensundersøgelse i Frankrig af utilsigtet perioperativ hypotermi og dens indvirkning på to resultater (HYPOTHERMIE)

2. juni 2016 opdateret af: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Prævalensundersøgelse i Frankrig af utilsigtet perioperativ hypotermi og dens indvirkning på to udfald: Blodtab, myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi

De primære mål med undersøgelsen er

  • at udføre en undersøgelse om den kliniske håndtering af utilsigtet hypotermi under operation i Frankrig.
  • at vurdere virkningen af ​​perioperativ hypotermi på anæmi og myokardieskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

100 undersøgelsescentre i hovedstadsområdet Frankrig vil deltage i undersøgelsen, rettet mod 2000 inkluderede patienter (20 kirurgiske indgreb i hvert center). Varigheden af ​​inklusion i hvert center bør højst vare 2 uger.

De udvalgte kirurgiske indgreb vil være dem, der udføres med en høj frekvens, praktiseres på alle typer hospitaler (offentlige, private, universitetshospitaler eller ej), og som kræver bedøvelse på mindst 30 minutter (generel, epidural eller intratekal anæstesi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Cochin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under kirurgisk indgreb, der kræver 2 dages indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ambulatorisk kirurgi.
  • Varighed af anæstesien > 30 minutter.
  • Operationstype: urologi, gynækologisk, gastrointestinal, kar- og ortopædkirurgi.
  • Type anæstesi: generel, intratekal eller epidural anæstesi.
  • patient ≥ 45 år.
  • Ingen modstand fra patienten mod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation.
  • Hjertekirurgi, proktologisk kirurgi eller thoraxkirurgi.
  • Fordøjelsesendoskopi eller kirurgisk radiologi.
  • Septisk kirurgi.
  • Patient med mindst ét ​​organsvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: op til 24 timer
Temperaturen vil blive målt med den samme type termometer på alle efterforskersteder: SpotOn™ (3M Frankrig).
op til 24 timer
blodtab
Tidsramme: op til 24 timer
Blodtab vil blive vurderet ved hæmoglobinvariation mellem præoperativ og første postoperativ dag.
op til 24 timer
myokardieskade
Tidsramme: op til 48 timer
Troponin T vil blive målt efter det kirurgiske indgreb (mindst 6 timer efter operationens afslutning) og på den anden postoperative dag (når patienten forbliver indlagt).
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal ALFONSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-HYPOTHERMIE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotermi, perioperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner