Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensundersøkelse i Frankrike av utilsiktet perioperativ hypotermi og dens innvirkning på to utfall (HYPOTHERMIE)

2. juni 2016 oppdatert av: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Prevalensundersøkelse i Frankrike av utilsiktet perioperativ hypotermi og dens innvirkning på to utfall: blodtap, myokardskade etter ikke-hjertekirurgi

Hovedmålene med studien er

  • å utføre en undersøkelse om klinisk behandling av utilsiktet hypotermi under operasjon i Frankrike.
  • å vurdere virkningen av perioperativ hypotermi på anemi og myokardskade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

100 undersøkelsessentre i storbyen Frankrike vil delta i studien, rettet mot 2000 inkluderte pasienter (20 kirurgiske inngrep i hvert senter). Varigheten av inkludering i hvert senter bør vare maksimalt 2 uker.

De utvalgte kirurgiske inngrepene vil være de som utføres med høy frekvens, praktiseres på alle typer sykehus (offentlige, private, universitetssykehus eller ikke), og som krever anestesi på minst 30 minutter (generell, epidural eller intratekal anestesi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep, som krever 2 dagers sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-ambulerende kirurgi.
  • Varighet av anestesi > 30 minutter.
  • Type kirurgi: urologi, gynekologisk, gastrointestinal, vaskulær og ortopedi.
  • Type anestesi: generell, intratekal eller epidural anestesi.
  • pasient ≥ 45 år.
  • Ingen motstand fra pasient mot å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi.
  • Hjertekirurgi, proktologisk kirurgi eller thoraxkirurgi.
  • Fordøyelsesendoskopi eller kirurgisk radiologi.
  • Septisk kirurgi.
  • Pasient med minst én organsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur
Tidsramme: opptil 24 timer
Temperaturen vil bli målt med samme type termometer på alle etterforskersteder: SpotOn™ (3M Frankrike).
opptil 24 timer
blodtap
Tidsramme: opptil 24 timer
Blodtap vil bli vurdert ved hemoglobinvariasjon mellom preoperativ og første postoperativ dag.
opptil 24 timer
myokardskade
Tidsramme: opptil 48 timer
Troponin T vil bli målt etter det kirurgiske inngrepet (minst 6 timer etter avsluttet operasjon) og den andre postoperative dagen (når pasienten forblir innlagt på sykehus).
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal ALFONSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-HYPOTHERMIE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotermi, perioperativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere