Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensundersökning i Frankrike av oavsiktlig perioperativ hypotermi och dess inverkan på två utfall (HYPOTHERMIE)

2 juni 2016 uppdaterad av: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Prevalensundersökning i Frankrike av oavsiktlig perioperativ hypotermi och dess inverkan på två utfall: blodförlust, myokardskada efter icke-hjärtkirurgi

De primära målen för studien är

  • att utföra en undersökning om den kliniska hanteringen av oavsiktlig hypotermi under operation i Frankrike.
  • för att bedöma effekten av perioperativ hypotermi på anemi och myokardskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

100 undersökningscentra i storstadsområdet Frankrike kommer att delta i studien, inriktad på 2000 inkluderade patienter (20 kirurgiska ingrepp i varje center). Varaktigheten av inkluderingen i varje center bör vara högst 2 veckor.

De utvalda kirurgiska ingreppen kommer att vara de som utförs med hög frekvens, utövas på alla typer av sjukhus (offentliga, privata, universitetssjukhus eller inte), och som kräver anestesi på minst 30 minuter (generell, epidural eller intratekal anestesi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Service d'Anesthésie-Réanimation Chirurgicale, Hôpital Cochin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp som kräver 2 dagars sjukhusvistelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-ambulatorisk kirurgi.
  • Varaktighet av anestesin > 30 minuter.
  • Typ av operation: urologi, gynekologisk, gastrointestinal, vaskulär och ortopedi.
  • Typ av anestesi: allmän, intratekal eller epidural anestesi.
  • patient ≥ 45 år.
  • Inget motstånd från patienten att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Akut operation.
  • Hjärtkirurgi, proktologisk kirurgi eller thoraxkirurgi.
  • Matsmältningsendoskopi eller kirurgisk radiologi.
  • Septisk kirurgi.
  • Patient med minst en organsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperatur
Tidsram: upp till 24 timmar
Temperaturen kommer att mätas med samma typ av termometer på alla utredare: SpotOn™ (3M Frankrike).
upp till 24 timmar
blodförlust
Tidsram: upp till 24 timmar
Blodförlust kommer att bedömas genom hemoglobinvariation mellan preoperativ och första postoperativ dag.
upp till 24 timmar
myokardskada
Tidsram: upp till 48 timmar
Troponin T kommer att mätas efter det kirurgiska ingreppet (minst 6 timmar efter operationens slut) och den andra postoperativa dagen (när patienten förblir inlagd på sjukhus).
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal ALFONSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-HYPOTHERMIE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotermi, Perioperativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera