혈관경축성 협심증 환자의 스타틴 요법 (STAVA)
2017년 6월 14일 업데이트: Seung-Jung Park
혈관 경련 협심증 환자의 스타틴 요법에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 스타틴이 혈관경련 협심증의 치료에 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 혈관경축 협심증
- LDL 160mg/dl 미만
- 서면 동의
제외 기준:
- 관상동맥 협착이 50% 이상이거나 허혈성 관상동맥질환
- 경피적 관상동맥 중재술의 역사
- 뇌혈관 질환이나 말초
- 이상지질혈증은 스타틴 요법이 필요함
- 심부전, 부정맥성 우심실 이형성증, 비후성 심근병증, 좌심실 벽의 운동불능 또는 동맥류, 관상동맥의 이상
- NYHA III 및 IV
- 부정맥
- 원발성 심장 전기 질환
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기
- 임신 또는 모유 수유
- 수명이 2년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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플라시보 약물이 투여될 것입니다.
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실험적: 아토르바스타틴
20mg QD
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20mg QD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합사망, 심근경색, 협심증 관련 입원
기간: 3 년
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복합사건(모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 협심증 관련 입원)이 최초로 발생한 사건의 수
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 3 년
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3 년
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심근 경색증
기간: 3 년
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3 년
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심장사
기간: 3 년
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3 년
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심정지
기간: 3 년
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3 년
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협심증 관련 입원
기간: 3 년
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3 년
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사망 또는 심근경색의 복합적 사건
기간: 3 년
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3 년
|
|
|
심장사 또는 심근경색의 복합 사건
기간: 3 년
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3 년
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|
스타틴 관련 합병증
기간: 3 년
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스타틴 관련 합병증 발생률
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMCCV2016-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 공개적으로 자금을 지원받은 시험이 아닙니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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협심증, 변형에 대한 임상 시험
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Fibrolamellar Cancer Foundation빼는
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로맨틀 세포 림프종 | Blastoid Variant 맨틀 세포 림프종 | 다형성 변형 맨틀 세포 림프종미국
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모병맨틀 세포 림프종 | Blastoid Variant 맨틀 세포 림프종 | 다형성 변형 맨틀 세포 림프종미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로재발성 맨틀 세포 림프종 | CD20 포지티브 | 난치성 맨틀 세포 림프종 | Blastoid Variant 맨틀 세포 림프종 | CCND1 단백질 과발현 | CD5 포지티브 | FCER2 음성 | 다형성 변형 맨틀 세포 림프종 | t(11;14)(q13;q32)미국
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한재발성 호지킨 림프종 | 난치성 Hodgkin 림프종 | 재발성 맨틀 세포 림프종 | 난치성 만성 림프 구성 백혈병 | 난치성 맨틀 세포 림프종 | Blastoid Variant 맨틀 세포 림프종 | 재발성 만성 림프 구성 백혈병 | 재발성 여포성 림프종 | 난치성 여포성 림프종미국
아토르바스타틴에 대한 임상 시험
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Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
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Kumamoto University완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모병
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한