위암의 화학적 예방

포함 기준:

• 환자는 위의 전암성 병변, 위축성 위염 또는 장 화생의 병력이 있어야 합니다.
• 환자는 무작위 배정 전 60일 이내에 기도 전도를 문서화하기 위해 순음 청력 검사 평가를 받아야 합니다.

• 환자는 다음 결과(60일 이내에 획득)로 입증되는 적절한 혈구 수를 가지고 있어야 합니다.

  • 혈구수: WBC ≥4.0 /mcL, 혈소판 ≥100,000 /mcL 및 헤모글로빈 ≥11.0 g/dL
  • 신장 기능: 크레아티닌 <1.6 x IULN(정상의 기관 상한)
  • 간 기능 검사: 빌리루빈 ≤2.0 mg/dL 및 AST(SGOT) 또는 ALT(SGPT) ≤2 x IULN

제외 기준:

• 이형성증이 있는 피험자(불확정, 저등급, 고등급)는 참가 자격이 없습니다.
• 환자는 연구 완료를 방해하는 중대한 의학적 또는 정신과적 상태가 없어야 합니다.
• 테스트된 모든 주파수(250Hz, 500Hz, 1,000Hz, 2,000Hz, 4,000Hz, 8,000Hz)에서 청력 손실이 30dB 이상인 환자는 자격이 없습니다.
• 환자는 에플로르니틴 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 없어야 합니다.
• 환자는 정기적으로 또는 간헐적으로 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항응고제를 투여받지 않아야 합니다.
• 환자는 조절되지 않는 혈압(sBP > 150mmHg), 심근 경색, 뇌혈관 사고 또는 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV)을 포함하여 중요한 심혈관 질환 병력이 없어야 합니다.
• 환자는 위암 또는 식도암, 위절제 또는 수술, 소화성 궤양 질환(6개월 이내), H. pylori 치료(6개월 이내), 염증성 장 질환의 병력이 없어야 합니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 >5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
• 환자는 정기적으로 또는 간헐적으로 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항응고제를 투여받지 않아야 합니다.
• 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다(eflornithine 임신 클래스 C로 인해). 가임 여성과 남성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.