The Impact of Bariatric Surgery on Non-alcoholic Fatty Liver Disease
2019년 9월 10일 업데이트: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University
Up to 300 million people have a BMI over 30kg/m2. Obesity is the cause of many serious diseases, such as type 2 diabetes, hypertension and NAFLD. Bariatric surgery is the only effective method of achieving weight loss in patients with morbid obesity.
The aim of the study is to assess the impact of bariatric surgery on non-alcoholic fatty liver disease in patients operated on due to morbid obesity.
연구 개요
상세 설명
Investigators include 20 patients qualified for the bariatric procedure with BMI > 40 kg/m2 or a BMI > 35kg/m2 with the presence of comorbidities.
The average body weight in the group was 143.85kg with an average BMI of 49.16kg/m2.
Before the procedure, investigators evaluated the severity of the non-alcoholic fatty liver disease in each patient using the Sherif Saadeh ultrasound scale.
Investigators also evaluated the levels of the liver enzymes.
Follow up was performed twelve months after surgery.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The analysis included prospectively collected data from consecutive patients electively operated for morbid obesity in 2015.
설명
Inclusion Criteria:
Patients at the age of 18-60, meeting the criteria of qualification for the surgical treatment of obesity, i.e. BMI > 40 kg/m2 or BMI > 35 kg/m2 together with accompanying diseases.
Exclusion Criteria:
- chronic mental diseases
- addictions
- earlier bariatric procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Group 1
Patient with morbid obesity defined as a BMI above 40kg/m2 or 35kg/m2 with comorbidities who are qualified for bariatric surgery.
|
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NAFLD
기간: 12 months
|
Ultrasound assessment of the severity of NAFLD with the Sherif-Saadeh scale.
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Weight loss after bariatric surgery
기간: 12 months after surgery
|
Excess Body Mass Index loss (EBMIL)
|
12 months after surgery
|
|
Comorbidities
기간: 12 months after surgery
|
Number of patients with hypertension and diabetes
|
12 months after surgery
|
|
Liver function impairment
기간: 12 months after surgery
|
Standard set of blood liver enzymes including aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT)
|
12 months after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piotr Major, MD, PhD, 2'nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pirvulescu I, Gheorghe L, Csiki I, Becheanu G, Dumbrava M, Fica S, Martin S, Sarbu A, Gheorghe C, Diculescu M, Copaescu C. Noninvasive clinical model for the diagnosis of nonalcoholic steatohepatitis in overweight and morbidly obese patients undergoing bariatric surgery. Chirurgia (Bucur). 2012 Nov-Dec;107(6):772-9.
- Saadeh S, Younossi ZM, Remer EM, Gramlich T, Ong JP, Hurley M, Mullen KD, Cooper JN, Sheridan MJ. The utility of radiological imaging in nonalcoholic fatty liver disease. Gastroenterology. 2002 Sep;123(3):745-50. doi: 10.1053/gast.2002.35354.
- Picot J, Jones J, Colquitt JL, Gospodarevskaya E, Loveman E, Baxter L, Clegg AJ. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of bariatric (weight loss) surgery for obesity: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2009 Sep;13(41):1-190, 215-357, iii-iv. doi: 10.3310/hta13410.
- Fan JG, Zhu J, Li XJ, Chen L, Lu YS, Li L, Dai F, Li F, Chen SY. Fatty liver and the metabolic syndrome among Shanghai adults. J Gastroenterol Hepatol. 2005 Dec;20(12):1825-32. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04058.x.
- Promrat K, Kleiner DE, Niemeier HM, Jackvony E, Kearns M, Wands JR, Fava JL, Wing RR. Randomized controlled trial testing the effects of weight loss on nonalcoholic steatohepatitis. Hepatology. 2010 Jan;51(1):121-9. doi: 10.1002/hep.23276.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
data not entered
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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