중환자에서 간헐적 장관영양과 연속경장영양이 포도당-인슐린 역학에 미치는 영향 비교
2019년 10월 17일 업데이트: Tyson Sjulin, D.O., San Antonio Military Medical Center
모든 포유류의 소화관은 영양분의 간헐적 섭취를 위해 설계되었기 때문에 지속적인 경장 영양 공급은 생리적이지 않음에도 불구하고 중환자에게 사용되는 가장 일반적인 유형의 영양입니다.
중환자실에서 간헐적 위 영양식(IGF)과 연속적 위 영양식(CGF)을 비교한 소수의 무작위 통제 연구는 IGF가 안전하고 실현 가능하며 목표 영양 섭취 시간이 더 짧다는 것을 입증했습니다.
건강한 성인을 대상으로 한 연구에서도 연속 수유 대신 일시 장관 수유를 사용할 때 평균 포도당 농도(MGC)가 낮아지는 것으로 나타났습니다. 포도당-인슐린 지표의 이러한 변화는 스트레스성 고혈당증이 흔한 중환자 집단에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 중환자 집단에서 CGF와 IGF의 효과를 비교할 것입니다.
장관 공급의 각 유형에 대한 포도당-인슐린 역학은 MGC, 주입된 총 인슐린, 포도당 가변성(GV), 저혈당증 에피소드 및 최대 포도당 농도 값에 대한 CGF 및 IGF의 효과를 비교하기 위해 무작위 교차 연구를 수행하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이는 일반화된 중환자 성인 집단에서 비맹검 무작위 교차 연구입니다.
이 연구의 모집단은 의료 집중 치료실(MICU)에 입원한 18-90세로 정의됩니다.
이 연구는 인슐린 주입 프로토콜을 사용하여 포도당 농도가 140-180 mg/dl 사이로 유지되는 동안 CGF 또는 IGF 체계를 사용하여 사료를 공급받는 중환자 성인의 포도당-인슐린 역학을 비교할 것입니다.
봉인된 봉투에 개별적으로 보관된 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 무작위화를 수행했습니다.
모든 참가자는 영양적 필요를 위해 이전에 배치된 비강 위 또는 구강 위(NG/OG) 튜브를 갖게 됩니다.
제공되는 Osmolite의 양은 각 참가자의 이상적인 체중에 따라 결정됩니다: 1.2cal/ml Osmolite(칼로리 목표는 25kcal/kg/일).
과도한 복부 팽만, 구토, 복통, 구토 및 위 잔류물(IGF의 경우 > 250 ml, CGF의 경우 위 잔류물 > 500 ml)로 정의되는 섭식 불내성이 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 72시간 이상 예상되는 ICU 체류
- ICU 입원 후 처음 24-48시간 이내에 장내 영양 공급에 대한 예상 적응증
제외 기준:
- 구강 또는 비강 위관, Osmolite 1.2 cal/ml, 24시간 목표 영양을 사용한 Osmolite 1.2 cal/ml의 목표 비율(또는 목표 부피), 해부학적/생리학적 병리로 인한 위 공급, 이상적인 체중과 관련된 모든 금기 사항 간헐적 팔의 목표 체적을 301ml 이하로 유지하기 위해 85kg을 초과하거나 칼륨을 6.4 이상으로 유지합니다.
- 프로토콜 중에 위 공급을 보류해야 하는 계획된 절차 또는 테스트.
- 임신, 60세 미만의 모든 여성에 대한 임신 테스트로 확인.
- 다음을 포함하는 혈압 보조 또는 심장 부정맥을 위한 혈관활성 약물 요구 사항에 의해 정의된 혈역학 불안정성: 노르에피네프린 ≥ 5mcg/min, 에피네프린 ≥ 5mcg/min, 도파민 > 5mcg/kg/min, 밀리논 0.375mcg/kg/min, 바소프레신 > 0.04 Units/min, 도부타민 > 5 mcg/kg/min, 기타 혈관 작용 드립 및 위에 나열된 저용량 승압제의 모든 조합. 딜티아젬, 에스몰롤 및 아미오다론을 포함하는 연속 점적 형태로 사용되는 심방 결절 차단제는 위의 혈관 작용 약물 제한이 필요하지 않은 경우 허용됩니다.
- 다음을 포함하는 CGF/IGF의 목표 비율/또는 부피를 배제하는 이전 수술 절차: 이전의 부분 또는 전체 위절제술 또는 200cm 미만의 소장을 남기는 대규모 장 절제술.
- 당뇨병이 없는 한 NPO 동안 120mg/dl 미만의 포도당 농도를 선별합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지속적인 경장 영양
교차 연구: 연속적인 경장 영양 공급에 무작위로 배정한 다음 간헐적 경장 영양 공급을 받기 위해 교차합니다. |
Osmolite 1.2 cal/ml 영양관(구강 또는 비위관)을 통한 경장 공급
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다른: 간헐적 경장영양
교차 연구: 먼저 간헐적 경장 영양 공급에 무작위로 배정한 다음 다음으로 연속 장관 영양 공급을 받기 위해 교차합니다. |
Osmolite 1.2 cal/ml 영양관(구강 또는 비위관)을 통한 경장 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입된 총 인슐린
기간: 크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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주입된 총 인슐린
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크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 포도당 농도
기간: 크로스오버를 포함하려면 프로토콜이 36시간이어야 합니다.
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평균 포도당 농도
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크로스오버를 포함하려면 프로토콜이 36시간이어야 합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 표준편차
기간: 크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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포도당 표준편차
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크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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최대 포도당 농도
기간: 크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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최대 포도당 농도
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크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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최소 포도당 농도
기간: 크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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최소 포도당 농도
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크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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저혈당의 에피소드
기간: 크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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포도당 농도 < 70 mg/dl
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크로스오버를 포함하려면 프로토콜의 총 시간이 36시간이어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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