EVAR 후 3D 회전 혈관조영술의 평가 (EVAR)
2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Lille
EVAR 후 3D 회전 혈관조영술 평가
이것은 분지형 내부 인공삽입물을 사용한 하부 신장 동맥류 치료 후 기술적 성공을 평가하기 위해 3D 회전 획득(3DRA)의 이점을 평가하기 위한 무작위 전향적 단일 센터 연구입니다.
환자는 표준 전략(시술 종료 시 2D 혈관조영술 및 퇴원 전 혈관CT)과 새로운 전략(시술 종료 시 3DRA) 사이에 무작위 배정됩니다.
예상되는 결과는 입원 기간 동안 방사선 노출 및 조영제 사용이 감소하면서, EVAR 후 주요 합병증(폐색, 꼬임, 내부 누출)을 묘사하는 데 있어 혈관CT와 3DRA 간에 유사한 해상도를 보이는 것입니다.
또한, 3DRA 그룹에서 발견된 모든 합병증은 동일한 수술 시간 내에 추가 시술의 혜택을 받을 수 있으며, 따라서 환자의 두 번째 중재를 피할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
427
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Cardiologique, CHRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 신장 하 복부 대동맥류로 EVAR 치료를 받은 환자
- 하이브리드 수술실에서
- 서면 동의를 받은 경우
제외 기준:
- 임산부
- 연구 프로토콜을 이해하거나 동의를 제공할 수 없는 환자
- 신부전증 (eGFR<60mL/min)
- 파열된 동맥류 및 기타 응급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2D 혈관조영술 (2DA)
표준 치료 - 환자는 시술 종료 시 2D 완료 혈관조영술과 퇴원 전 혈관CT검사의 혜택을 받습니다.
CT에서 기술적 문제가 발견되면 새로운 중재 시술이 예정되어야 합니다.
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실험적: 3차원 회전 혈관 조영술(3DRA)
새로운 전략 - 시술 종료 시 3D 회전 획득으로 환자에게 CT와 같은 재구성을 제공합니다.
3DRA에 기술적 문제가 발견될 경우 동일한 수술 시간 내에 치료가 가능합니다.
퇴원 전 각 환자에게 조영증강 초음파를 시행하여 3DRA가 놓친 기술적 문제가 없는지 확인합니다.
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3DRA는 CT와 같은 재구성을 가능하게 합니다.
이는 표적 혈관 CT 스캔보다 적은 X선과 조영제를 필요로 합니다.
또한, 수술실에서 시술 중에 수행될 수 있습니다.
따라서, 3DRA의 사용은 검적 혈관 CT 스캔을 이용한 기술적 성공 평가와 비교하여 선량, 조영제 및 재시술을 줄일 수 있어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효 용량
기간: 단일 1일 - 환자 퇴원 시
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총 방사선 노출량 (mSv)
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단일 1일 - 환자 퇴원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제
기간: 단일 1일 - 환자 퇴원 시
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조영제 사용 총량 (요오드 mg)
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단일 1일 - 환자 퇴원 시
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재중재율
기간: 첫 30일 동안
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초기 기술 문제로 인해 첫 달 동안 두 군에서 발생한 2차 시술 수
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첫 30일 동안
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추가 절차
기간: 수술 중
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초기 수술 시간 동안 2D 혈관 조영술 또는 3D 회전 혈관 조영술로 각각 나타난 합병증으로 인한 계획되지 않은 추가 시술 횟수.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephan Haulon, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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