좌골신경통에 대한 초음파 유도 꼬리 또는 층간 코르티코스테로이드 경막외 주사 (HiatUS)
2020년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Caen
초음파 유도 꼬리 또는 층간 주입? 요추 추간판 탈출 관련 좌골 신경통 치료에서 경막 외 코르티코 스테로이드 주사의 비교 연구
요추 추간판 탈출 관련 좌골 신경통의 치료를 위한 초음파 유도 미부 및 층간 코르티코스테로이드 주사의 효능을 비교하기 위한 공개 라벨 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증 관련 좌골 신경통의 치료를 위한 초음파 유도 미부 및 층간 코르티코스테로이드 주사의 효능을 비교하기 위해 한 센터에서 공개 라벨 무작위 시험을 실시했습니다.
30명의 남성 및 여성 환자가 각 그룹에 포함될 것이다.
1차 결과 측정은 시각적 아날로그 척도로 평가할 때 하지 통증이 30% 감소하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2주 이상 지속되는 신경근통(좌골신경통 또는 cruralgia)
- 진통제 및 NSAID의 실패
- 신경학적 결함이 없는 경우(운동 약화가 3/5 이하)
- 3개월 미만의 날짜로 MRI 또는 CT에서 요추 추간판 탈출증
제외 기준:
- 요추 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 경막 외 주사의 역사
- 추간판 탈출증에 의한 것이 아닌 방사통
- 경막 외 주사에 대한 금기 (감염, 당뇨병)
- 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기 반응의 병력
- 법적 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 유도
초음파 유도 꼬리 경막 외 코르티코 스테로이드 주사
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초음파 유도 꼬리 경막 외 코르티코 스테로이드 주사
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|
활성 비교기: 층간
층간 경막 외 코르티코 스테로이드 주사
|
층간 경막 외 코르티코 스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 통증
기간: 15일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 하지 통증 30% 감소
|
15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 설문지
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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Oswestry 설문지를 이용한 요통 장애 평가
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15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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통증 수치 척도가 3/10 이하인 방사통의 감소
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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3/10 이하의 통증 수치 척도
|
15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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신경학적 검사로 평가된 신경학적 결함
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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하지의 운동 약화 또는 민감한 결핍
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15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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약제
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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진통제 치료 감소
|
15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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의학적 결과
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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의학적 결과 연구 약식(SF-36)
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15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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작업 재개
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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작업 재개 마감
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15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 부작용
|
15일 - 1개월 - 3개월 - 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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