Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet kaudal eller interlaminær kortikosteroid epidural injektion til iskias (HiatUS)

30. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Caen

Ultralydsstyret kaudal eller interlaminar injektion? En sammenlignende undersøgelse af epidurale kortikosteroidinjektioner i behandling af lændediskprolaps-relateret iskias

Et åbent randomiseret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​ultralyds-guidede kaudale og interlaminære kortikosteroidinjektioner til behandling af lumbal disk herniation-relateret iskias.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et åbent randomiseret forsøg udført i et center for at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyrede kaudale og interlaminære kortikosteroidinjektioner til behandling af lumbal disk herniation-relateret iskias. 30 mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet i hver gruppe. Det primære resultatmål vil være et 30 % fald i smerter i underekstremiteterne som vurderet ved en visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • radikulære smerter (iskias eller cruralgi) i mere end 2 uger
  • svigt af analgetika og NSAID'er
  • uden neurologisk mangel (motorisk svaghed lavere eller lig med 3/5)
  • en lumbal diskusprolaps på MR- eller CT-datering mindre end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lændeoperationer
  • historie med epidural injektion i løbet af de sidste 3 måneder
  • radikulære smerter, der ikke skyldes diskusprolaps
  • en kontraindikation for epidural injektion (infektion, diabetes)
  • historie med allergisk reaktion på kortikosteroid
  • patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret
ultralyds-guidet kaudal epidural kortikosteroidinjektion
Procedure: ultralydsstyret
ultralyds-guidet kaudal epidural kortikosteroidinjektion
Aktiv komparator: interlaminar
interlaminær epidural kortikosteroidinjektion
Procedure: interlaminar
interlaminær epidural kortikosteroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter i underekstremiteterne
Tidsramme: dag 15
et 30 % fald i smerter i underekstremiteterne ved brug af en visuel analog skala
dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry spørgeskema
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
lænderygsmerter handicapvurdering ved hjælp af Oswestry spørgeskema
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
Et fald i radikulær smerte med en numerisk smerteskala lavere eller lig med 3/10
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
smerte numerisk skala lavere eller lig med 3/10
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
neurologisk mangel vurderet ved neurologisk undersøgelse
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
motorisk svaghed eller følsom mangel i underekstremiteterne
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
stoffer
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
fald i smertestillende behandling
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
medicinsk udfald
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
Medicinsk udfaldsundersøgelse Kort formular (SF-36)
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
genoptagelse af arbejdet
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
frist for genoptagelse af arbejdet
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6
bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
dag 15 - måned 1 - måned 3 - måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01502-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner