알코올 사용 장애의 Zonisamide 치료: 효능 및 작용 기전 평가 (Z-Comp)

포함 기준:

• 21-70세 여성/남성
• 90일의 기준 전 치료 타임라인 후속 조치(TLFB)에 걸쳐 주당 평균 2일의 과음으로 정의된 규칙적인 과음자 및 음주를 줄이거나 중단해야 할 필요성을 인식하는 현재 DSM-IV-TR 알코올 의존성(참고: 과음 음주일은 남성의 경우 하루 5잔 이상, 여성의 경우 하루 4잔 이상으로 정의됩니다.
• 가임 여성(즉, 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술이 없거나 폐경 후 2년 미만)은 수유를 하지 않고 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 시행해야 하며, 임신 검사를 시작하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 치료;
• 연구 참여에 대한 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공하려는 의지

제외 기준:

• 현재 임상적으로 유의미한 신체 질환 또는 이상(즉, 신경계, 신장, 류마티스, 위장, 혈액, 폐, 내분비, 심혈관, 간 또는 자가면역 질환으로, 연구의 맥락에서 피험자에게 위험을 나타낼 수 있음, 또는 병력, 신체 검사, 또는 일상적인 실험실 평가. 기타 특정 배타적 장애에는 다음이 포함됩니다.
• 임상적으로 유의한 신장 결석 또는 신부전의 병력; 신장 손상의 중요한 징후는 조사자의 실험실 정상 한계 이상의 혈청 크레아티닌 상승, 또는 신부전 또는 만성 신장 질환의 알려진 이력, 또는 다음을 초래할 것으로 합리적으로 예상될 수 있는 모든 현재 또는 만성 질환으로 정의됩니다. 신부전
• ZNS 또는 설폰아미드에 대한 과민성 병력, 스티븐스-존슨 증후군, 페니실린 알레르기 또는 심각한 약물 알레르기 반응 병력; 루푸스 홍반증, 섬유근육통 또는 류마티스 관절염과 같은 전신성 자가면역 질환의 병력;
• 철 결핍성 빈혈의 과거 병력을 제외한 현재의 혈액 질환 또는 그러한 병력
• 발작 장애의 병력
• 음주 패턴에 두드러지게 영향을 미치거나 위해 또는 부상의 위험을 유발할 수 있는 여러 약물 사용(예: 토피라메이트, 디설피람, 날트렉손, 아세타졸아미드, 암페타민 또는 트라마돌과 같은 각성제, 정신분열증, 양극성 장애, PTSD 또는 심각한 자살 또는 폭력 위험(예: 외래 환자 환경에서 안전하게 관리할 수 없음)이력 또는 정신과 검사를 기반으로 j) 현재 오피오이드, 벤조디아제핀 또는 기타 진정제에 의존
• 조사관이 연구 참여에 임상적으로 부적절하다고 간주하거나 지난 30일 동안 다른 약물 요법 연구에 참여한 사람
• 신체적 의존의 현저한 징후 및/또는 연구 의사가 즉각적인 해독을 고려해야 한다고 느끼고 정상적인 치료 환경에서 의학적 해독을 의뢰하는 의학적 동반이환이 있는 피험자