소뇌 운동 실조 유전자 환자의 보행 중 에너지 소비, 동적 안정성 및 피로에 대한 세로 모니터링
유전적 소뇌 운동실조증은 소뇌의 진행성 퇴화를 포함합니다. 전반적인 유병률은 100,000명당 2-4건으로 추정됩니다. 이러한 질병은 손상된 균형, 조정 및 운동 실조 보행을 특징으로 하는 정적 및 운동성 소뇌 증후군으로 나타납니다. 현재까지 환자를 위한 치료법은 없으며 물리 치료가 필수적이며 권장됩니다. 병리학의 진화는 보행 저하, 불안정성 증가 및 낙상 위험을 유발합니다. 1년에 74%에서 93%의 환자가 적어도 한 번 넘어졌다고 보고했습니다. 안정성에 영향을 미치는 메커니즘을 이해함으로써 낙상을 예방하는 것은 이러한 환자의 물리 치료 관리에서 중요한 문제입니다. 문헌 분석에서는 세 가지 매개변수가 서로 영향을 미치는 "피로 - 불안정성 - 에너지 소비" 트리오가 존재한다고 가정합니다. 현재까지 이러한 상호 관계와 시간 경과에 따른 진화를 특징짓는 데이터가 없습니다.
연구 목적: 주요 목적은 소뇌 운동 실조 유전자를 가진 환자에서 1세에 걸을 때 에너지 소비의 변화와 불안정성의 변화 사이의 관계를 연구하는 것입니다. 2차 목표는 개발 1년 후 피로, 불안정, 에너지 소비, 낙상 횟수, 운동 실조증의 심각도 및 삶의 질 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 수행: 이것은 파일럿, 다기관, 중재적입니다. 예상 환자 모집 기간은 12개월이며 총 환자 수는 15명에 포함된다. 이 연구에 참여하는 기간은 각 환자에 대해 12개월입니다. 예상 연구 기간은 30개월입니다. 연구 개발: 포함된 환자는 실조증 평가 및 평가 척도(SARA)에 따른 운동실조 평가를 포함하여 1년 간격으로 두 세트(S1 및 S2) 테스트를 수행합니다. SF36(The Short Form (36)) 설문지를 통한 삶의 질 측정; 신체 활동 전후 VAS에 의한 육체적 피로의 심각도를 정량화하는 FSS 설문지로 인지되는 피로의 중증도를 정량화하는 것; 신체 활동 전후의 보행 트랙 GAITRite®(점수 계산 FAP 및 GVI 포함)에서 걷기의 정량 분석; 러닝머신 위를 걷는 것과 같은 신체 활동(피로 유도를 보장하기 위해 신체 활동 전후에 수동 동력계로 최대 자발적 대퇴사두근 측정 포함). 보행 분석 GAITrite® 동안 환자에게 가스 교환 FitMateMED®(COSMED, Rome, Italy) 분석을 위한 휴대용 장치가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GARCIA JEREMY
- 이메일: garcia.j@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: SACCONI Sabrina
- 이메일: sacconi.s@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자;
- 유전적으로 결정되거나 유전의 증거가 있는 소뇌 증후군 환자;
- 기술 지원 여부에 관계없이 독립적으로 50미터 이상 걷는 환자
- 최소 1년 동안 정기적으로 추적할 가능성이 있는 환자
- 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
- 사회보장국 소속 환자.
제외 기준:
- 병리학에 기인하지 않고 의사의 판단에 따라 실행 테스트에 영향을 줄 수 있는 기타 부상이 있는 환자
- 의사의 판단에 따라 연구의 성공에 적합하지 않은 질병 또는 상태를 가진 환자;
- 환자가 산책하거나 어슬렁거리지 않고 제 3자와만 동행합니다.
- 주요 후견인
- 그의 동의 없이 입원하고 법의 보호를 받지 못하는 사람
- 아무도 자유를 박탈당하지 않았습니다.
- 환자 스피커.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소뇌 실조증
SARA에 따른 운동실조 평가; SF36 설문지를 통한 삶의 질 측정; 신체 활동 전후 VAS에 의한 육체적 피로의 심각도를 정량화하는 FSS 설문지로 인지되는 피로의 중증도를 정량화하는 것; 신체 활동 전후의 보행 트랙 GAITRite®(점수 계산 FAP 및 GVI 포함)에서 걷기의 정량 분석; 러닝머신 위를 걷는 것과 같은 신체 활동(피로 유도를 보장하기 위해 신체 활동 전후에 수동 동력계로 최대 자발적 대퇴사두근 측정 포함).
보행 분석 동안 환자에게 가스 교환 FitMateMED®(COSMED, Rome, Italy) 분석을 위한 휴대용 장치가 제공됩니다. GAITrite®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 전 걷기에 대한 사전 신체 활동 점수(Gilette Gait Index(GVI))
기간: 1년에
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주요 목적은 소뇌 운동실조 유전자를 가진 환자에서 1세에 걸을 때 에너지 소비의 변화와 불안정성의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
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1년에
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걷기 운동 전 산소 소모량
기간: 1년에
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주요 목적은 소뇌 운동실조 유전자를 가진 환자에서 1세에 걸을 때 에너지 소비의 변화와 불안정성의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
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1년에
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사전 신체 활동 점수(FAPS(Functional Ambulation Performance Score))부터 운동 전 걷기까지
기간: 1년에
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주요 목적은 소뇌 운동실조 유전자를 가진 환자에서 1세에 걸을 때 에너지 소비의 변화와 불안정성의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 시스템 점수(FSS) 점수
기간: 1년에
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개발 1년 후 피로, 불안정성, 에너지 소비, 낙상 횟수, 운동 실조증의 심각도 및 삶의 질 사이의 관계를 연구합니다.
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1년에
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시각적 아날로그 척도(VAS) 피로감
기간: 1년에
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개발 1년 후 피로, 불안정성, 에너지 소비, 낙상 횟수, 운동 실조증의 심각도 및 삶의 질 사이의 관계를 연구합니다.
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SACCONI Sabrina, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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