식이요법과 운동만으로 치료한 제2형 당뇨병 환자에서 경구용 세마글루타이드 대 위약의 효능 및 안전성 (PIONEER 1)
2022년 7월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
식이요법과 운동만으로 치료한 제2형 당뇨병 환자에서 경구용 세마글루타이드 대 위약의 효능 및 안전성.
이 시험은 전 세계적으로 실시됩니다.
이 시험의 목적은 식이요법과 운동만으로 치료한 제2형 당뇨병 환자에서 위약에 비해 경구용 세마글루타이드의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
703
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dzerzhinskiy, 러시아 연방, 140091
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kazan, 러시아 연방, 420073
- Novo Nordisk Investigational Site
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194358
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199226
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tomsk, 러시아 연방, 634050
- Novo Nordisk Investigational Site
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Voronezh, 러시아 연방, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Yoshkar-Ola, 러시아 연방, 424004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bucharest, 루마니아, 010825
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bucharest, 루마니아, 011234
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dambovita
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Targoviste, Dambovita, 루마니아, 130086
- Novo Nordisk Investigational Site
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Targoviste, Dambovita, 루마니아, 130095
- Novo Nordisk Investigational Site
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Prahova
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Ploiesti, Prahova, 루마니아, 100018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
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California
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montclair, California, 미국, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Hollywood, California, 미국, 91606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riverside, California, 미국, 92506
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Jose, California, 미국, 95148
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Mateo, California, 미국, 94401
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Florida
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Doral, Florida, 미국, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33186
- Novo Nordisk Investigational Site
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684-3609
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spring Hill, Florida, 미국, 34609
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Woodstock, Georgia, 미국, 30189-4255
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nampa, Idaho, 미국, 83686-6011
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Illinois
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
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Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47304
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70002
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
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Rochester, Michigan, 미국, 48307
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Troy, Michigan, 미국, 48098
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
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West Seneca, New York, 미국, 14224
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
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Willoughby Hills, Ohio, 미국, 44094
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
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Houston, Texas, 미국, 77058
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mesquite, Texas, 미국, 75149
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78230
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78228-3419
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
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Waco, Texas, 미국, 76710
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23510-2015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sofia, 불가리아, 1431
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sofia, 불가리아, 1233
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Algiers, 알제리, 16000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Algiers, 알제리
- Novo Nordisk Investigational Site
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Algiers, 알제리, 16003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Algiers, 알제리, 16049
- Novo Nordisk Investigational Site
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Como, 이탈리아, 22042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Palermo, 이탈리아, 90129
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pisa, 이탈리아, 56124
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rome, 이탈리아, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
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Siena, 이탈리아, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, 일본, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, 일본, 103-0028
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, 일본, 104-0031
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, 일본, 160-0008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 236-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Broumov, 체코, 550 01
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chrudim, 체코, 537 01
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mlada Boleslav, 체코, 293 50
- Novo Nordisk Investigational Site
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Olomouc, 체코, 77900
- Novo Nordisk Investigational Site
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Prague 1, 체코, 11694
- Novo Nordisk Investigational Site
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Adana, 칠면조, 01250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34096
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34722
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34303
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34718
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34371
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34400
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Istanbul, 칠면조
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 임상시험 관련 활동 전에 얻은 사전 동의.
시험 관련 활동은 시험에 대한 적합성을 결정하기 위한 활동을 포함하여 시험의 일부로 수행되는 모든 절차입니다. - 남성 또는 여성, 사전 동의서 서명 당시 18세 이상. 일본만 해당: 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 20세 이상.
알제리에 한함: 사전 동의서 서명 시점에 19세 이상인 남성 또는 여성 - 스크리닝일 최소 30일 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 자 - HbA1c(당화 헤모글로빈) 7.0-9.5% 사이 (53-80mmol/mol)(둘 다 포함) - 스크리닝일 전 최소 30일 동안 식이요법 및 운동으로 치료 제외 기준: - 임신 중이거나, 수유 중이거나, 임신할 예정이거나, 가임 여성- 잠재력이 있고 적절한 피임 방법을 사용하지 않음(현지 규정 또는 관행에서 요구하는 적절한 피임 방법) 일본만 해당: 적절한 피임 방법은 금욕(성 관계 없음), 격막, 콘돔(파트너에 의한), 자궁 내 장치, 스폰지, 살정제 또는 경구 피임약.체코 공화국만 해당: 적절한 피임 조치는 항상 하나의 매우 신뢰할 수 있는 방법(예: 자궁 내 장치, 파트너 중 하나의 불임, 호르몬 피임 방법)과 하나의 보조 장벽 방법(예: 콘돔, 격막)입니다. 살정제.
정당한 경우에는 이 조합을 살정제를 사용한 이중 장벽 방법으로 대체할 수 있습니다.
완전한 성적 금욕도 피임으로 간주될 수 있습니다.
(참고: 호르몬 피임법은 항상 산부인과 의사와 상의해야 합니다.) - 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애 - 다발성 내분비 종양 유형 2 또는 갑상선 수질 암종의 가족 또는 개인 병력 - 과거력 췌장염(급성 또는 만성) - 잠재적으로 시험 제품의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위를 포함하는 주요 외과 수술의 이력(예: 췌장염)
위 아전절제술, 위소매절제술, 위우회술) - 다음 중 임의의 것: 심근경색, 뇌졸중 또는 스크리닝 및 무작위배정일로부터 지난 180일 이내에 불안정 협심증 또는 일과성 허혈 발작으로 인한 입원 - 현재 다음으로 분류된 피험자: 뉴욕심장협회 4급. - 스크리닝 당일 알려진 계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 재관류술 - 알라닌 아미노트랜스퍼라아제가 정상 상한치의 2.5배 이상인 피험자 - 예상 사구체 여과율이 60mL/min/1.73 미만으로 정의된 신장 손상
만성 신장 질환 역학 협력 공식에 따른 m^2 - 스크리닝일 전 90일 동안 당뇨병 또는 비만 징후에 대한 약물 치료.
총 14일 이하의 단기 인슐린 치료(급성 치료가 필요한 증식성 망막병증 또는 황반병증)는 예외입니다.
무작위 배정 전 90일 이내에 수행된 안저 사진 또는 확장된 안저경 검사로 확인 - 지난 5년 이내에 악성 신생물의 병력 또는 존재(기저 및 편평 세포 피부암 및 상피내 암종 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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1일 1회 경구 투여.
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실험적: 경구용 세마글루타이드 3mg
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1일 1회 경구 투여.
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실험적: 7mg 경구용 세마글루타이드
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1일 1회 경구 투여.
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실험적: 14mg 경구용 세마글루타이드
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1일 1회 경구 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 0주차, 26주차
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당화 헤모글로빈(HbA1c)의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
종점은 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 평가되었습니다.
시험 중 관찰 기간 - 구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 후 임의의 기간을 포함하여 피험자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간.
1차 종점은 구조 약물 관찰 기간 없이 치료 중 데이터를 기반으로 분석되었습니다.
구조 약물 없이 치료 중 관찰 기간 - 구조 약물 개시 후 기간을 제외하고 피험자가 시제품으로 치료를 받고 있는 기간.
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0주차, 26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박수의 변화
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)부터의 맥박수 변화는 26주차에 평가되었습니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주차, 26주차
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체중변화(kg)
기간: 0주차, 26주차
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체중의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
종점은 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 평가되었습니다.
시험 중 관찰 기간 - 구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 후 임의의 기간을 포함하여 피험자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간.
1차 종점은 구조 약물 관찰 기간 없이 치료 중 데이터를 기반으로 분석되었습니다.
구조 약물 없이 치료 중 관찰 기간 - 구조 약물 개시 후 기간을 제외하고 피험자가 시제품으로 치료를 받고 있는 기간.
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0주차, 26주차
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 26주차
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공복 혈장 포도당의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
종점은 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 평가되었습니다.
시험 중 관찰 기간 - 구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 후 임의의 기간을 포함하여 피험자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간.
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0주차, 26주차
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평균 7점 SMPG 프로파일의 변화
기간: 0주차, 26주차
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평균 7점 자가 측정 혈장 포도당(SMPG) 프로필에서 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
SMPG는 아침 식사 전, 아침 식사 시작 후 90분, 점심 식사 전, 점심 식사 시작 후 90분, 저녁 식사 전, 저녁 식사 후 90분 및 취침 시간의 7개 시점에서 기록되었습니다.
평균 7점 프로파일은 사다리꼴 방법을 사용하여 계산된 프로파일 아래의 면적을 측정 시간으로 나눈 값으로 정의되었습니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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SMPG의 모든 식사에 대한 평균 식후 증분의 변화
기간: 0주차, 26주차
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모든 식사에 대한 식후 증분의 평균에서 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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공복 인슐린의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)부터 26주까지의 공복 인슐린 변화(pmol/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
시험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 후 기간 포함)
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0주차, 26주차
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단식 프로인슐린의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)에서 26주까지의 단식 프로인슐린 변화(pmol/L)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
시험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 후 기간 포함)
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0주차, 26주차
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단식 글루카곤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)부터 26주까지의 절식 글루카곤 변화(pg/mL)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
시험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 후 기간 포함)
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0주차, 26주차
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HOMA-IR(인슐린 저항성)의 변화 - 기준치 대비 비율
기간: 0주차, 26주차
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 지수(HOMA-IR)(%)에서 기준선(0주)부터 26주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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HOMA-B(베타 세포 기능)의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)에서 26주까지 베타 세포 기능의 항상성 모델 평가 지수(HOMA-B)(%)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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CRP의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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C-반응성 단백질(CRP)(mg/L)의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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체중 변화(%)
기간: 0주차, 26주차
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체중의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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BMI의 변화
기간: 0주차, 26주차
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체질량 지수(BMI)의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0주차, 26주차
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허리둘레의 변화
기간: 0주차, 26주차
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허리 둘레의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0주차, 26주차
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공복 총 콜레스테롤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)에서 26주까지의 공복 총 콜레스테롤(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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공복 LDL 콜레스테롤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)에서 26주까지 공복 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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공복 HDL 콜레스테롤의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)에서 26주까지 공복 고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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0주차, 26주차
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공복 트리글리세리드의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)부터 26주까지 트리글리세리드(mmol/L)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0주차, 26주차
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HbA1c < 7.0%(53mmol/Mol) ADA 목표를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 26주차
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26주차에 HbA1c < 7.0%(53mmol/mol)(미국 당뇨병 협회(ADA) 목표)를 달성한 참가자가 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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26주차
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HbA1c ≤ 6.5%(48mmol/Mol) AACE 목표를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 26주차
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26주차에 HbA1c ≤6.5%(48mmol/mol)(미국임상내분비학회(AACE) 목표)를 달성한 참가자가 표시됩니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
실험 관찰 기간: 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간(구조 약물 개시 후 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간 포함).
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26주차
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체중 감소 ≥ 5%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 26주차
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26주차에 기준 체중의 5% 이상(예/아니오)의 체중 감소를 달성한 참가자가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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26주차
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체중 감소 ≥ 10%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 26주차
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26주차에 기준 체중의 10% 이상(예/아니오)의 체중 감소를 달성한 참가자가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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26주차
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HbA1c < 7.0%(53mmol/Mol)를 달성하고 저혈당증(중증 또는 BG 확인 증상성 저혈당증) 및 체중 증가 없이(예/아니오) 참가자
기간: 26주차
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26주차에 증후성 저혈당증이 확인되지 않고 중증 또는 혈당(BG) 없이 HbA1c를 7.0% 미만으로 달성한 참가자(예/아니오)가 표시됩니다.
심한 저혈당증은 탄수화물이나 글루카곤을 적극적으로 투여하거나 다른 교정 조치를 취하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드로 정의되었습니다.
BG로 확인된 증상성 저혈당증은 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값이 3.1mmol/L 미만인 에피소드로 정의되었습니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다. 이 기간은 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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26주차
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HbA1c 감소 ≥ 1.0%(10.9mmol/Mol) 및 체중 감소 ≥ 3%를 달성한 참가자(예/아니오)
기간: 26주차
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26주차에 HbA1c 기준선 HbA1c의 1% 이상 감소 및 기준선 체중의 3% 이상의 체중 감소(예/아니오)를 달성한 참가자가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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26주차
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추가 항당뇨병 약물 투여 시기
기간: 0-26주
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제시된 결과는 0주부터 26주까지의 기간 동안 항당뇨병 약물을 추가로 복용한 참가자의 수입니다.
추가 항당뇨병 약물은 무작위 배정 시점 또는 이후(0주) 및 치료 종료(계획된) 시점(26주) 전(계획) 및/또는 강화와 함께 21일 이상 사용된 새로운 항당뇨병 약물로 정의되었습니다. 21일 이상 동안 항당뇨병 약물 투여(기준선에 비해 용량이 20% 이상 증가) 및 무작위 배정 시점 또는 이후 및 치료 종료(예정) 전 강화.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0-26주
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약을 구할 시간
기간: 0-26주
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제시된 결과는 0주부터 26주까지의 기간 동안 언제든지 구조 약물을 복용한 참가자의 수입니다.
구조 약물은 시험 제품에 대한 추가 기능으로 사용되는 모든 새로운 항당뇨병 약물로 정의되었으며, 무작위배정(0주) 또는 그 이후 및 시험 제품의 마지막 날 이전에 시작하여 21일 이상 사용 및/또는 강도를 강화했습니다. 21일 이상 동안 항당뇨병 약물(기준선에 비해 용량이 20% 이상 증가) 및 무작위 배정 시점 또는 이후 및 시험 제품의 마지막 날 이전에 강화.
결과는 응급 약물 투여 개시 후 또는 조기 시험 제품 중단 후 기간을 제외하고 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 구조 약물 관찰 기간 없이 치료 중 데이터를 기반으로 합니다.
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0-26주
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치료 관련 부작용(TEAE)의 수
기간: 약 31주차까지
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치료 응급 부작용(TEAE)은 0주부터 31주까지 기록되었습니다(26주 치료 기간 + 5주 추적 기간).
치료 중 관찰 기간 동안 발병한 부작용(AE)은 치료 긴급한 것으로 간주되었습니다.
치료 중 관찰 기간: 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받는 기간.
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약 31주차까지
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아밀라아제의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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기준선(0주)부터 26주까지의 아밀라아제 변화(단위/리터(U/L))는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주차, 26주차
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리파제의 변화 - 기준선에 대한 비율
기간: 0주차, 26주차
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리파아제(U/L)의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주차, 26주차
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 0주차, 26주차
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SBP의 기준선(0주)으로부터의 변화는 26주차에 평가되었습니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주차, 26주차
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확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 0주차, 26주차
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DBP의 기준선(0주)으로부터의 변화는 26주차에 평가되었습니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주차, 26주차
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심전도(ECG) 평가의 변화
기간: 0주차, 26주차
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ECG의 기준선(0주)으로부터의 변화는 26주차에 평가되었습니다.
기준선 결과로부터의 변화는 0주부터 26주까지 소견의 변화(정상, 비정상 및 임상적으로 유의하지 않음(NCS) 및 비정상 및 임상적으로 유의미함(CS))로 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0주차, 26주차
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신체 검사의 변화
기간: 0주차, 26주차
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기준선(-2주) 및 26주에 신체 검사 소견, 정상, 비정상 NCS 및 비정상 CS가 있는 참가자가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
다음 검사에 대한 결과가 제시됩니다. 1) 심혈관계; 2) 신경계(중추 및 말초); 3) 위장관계, 포함.
입; 4) 일반 외관; 5) 머리(귀, 눈, 코), 목, 목 6) 림프절 촉진; 7) 근골격계; 8) 호흡기계; 9) 피부; 10) 갑상선.
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0주차, 26주차
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시력검사 항목 변경
기간: 0주차, 26주차
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기준선(-2주) 및 26주에서 눈 검사(안저검사) 소견, 정상, 비정상 NCS 및 비정상 CS가 있는 참가자가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0주차, 26주차
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Anti-semaglutide 결합 항체의 발생 여부(예/아니오)
기간: 0-31주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 치료군(3mg, 7mg 및 14mg)에만 적용됩니다.
기준선 이후 방문(제0주에서 제31주) 동안 언제든지 항-세마글루타이드 결합 항체로 측정한 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0-31주
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Anti-semaglutide 중화항체의 발생 여부(예/아니오)
기간: 0-31주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 치료군(3mg, 7mg 및 14mg)에만 적용됩니다.
기준선 이후 방문(0주차에서 31주차) 동안 언제든지 항-세마글루타이드 중화 항체로 측정한 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0-31주
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Native GLP-1과 교차 반응하는 Anti-semaglutide 결합 항체의 발생(예/아니오)
기간: 0-31주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 치료군(3mg, 7mg 및 14mg)에만 적용됩니다.
기준선 후 방문(제0주에서 제31주) 동안 언제든지 천연 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)과 교차 반응하는 항-세마글루타이드 결합 항체로 측정한 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0-31주
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Native GLP-1과 교차반응하는 Anti-semaglutide 중화항체 발생 여부(예/아니오)
기간: 0-31주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 치료군(3mg, 7mg 및 14mg)에만 적용됩니다.
기준선 후 방문(제0주에서 제31주) 동안 언제든지 천연 GLP-1과 교차 반응하는 항-세마글루타이드 중화 항체로 측정한 참가자의 수가 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0-31주
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항-세마글루타이드 결합 항체 수준
기간: 0-31주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 치료군(3mg, 7mg 및 14mg)에만 적용됩니다.
이는 기준선 이후 방문(0주에서 31주) 동안 언제든지 항-세마글루타이드 항체로 측정된 참가자의 데이터를 기반으로 합니다.
결과는 결합된 방사능 표지 세마글루타이드/총 첨가된 방사능 표지 세마글루타이드의 백분율(%B/T)로 표시됩니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0-31주
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시험 제품에 노출되는 동안 치료 중증 또는 혈당으로 확인된 증상이 있는 저혈당 삽화의 수
기간: 0-31주
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치료 응급 중증 또는 BG 확인 증상성 저혈당 에피소드가 0주에서 31주까지 기록되었습니다(26주 치료 기간 + 5주 추적 기간).
치료 중 관찰 기간 동안 시작된 저혈당 삽화는 치료 긴급으로 간주되었습니다.
치료 중 관찰 기간은 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 피험자가 시험 제품으로 치료를 받고 있는 기간으로 정의되었습니다.
심한 저혈당증은 탄수화물이나 글루카곤을 적극적으로 투여하거나 다른 교정 조치를 취하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드로 정의되었습니다.
BG 확인 증상이 있는 저혈당증: 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 3.1mmol/L(56mg/dL) 미만의 포도당 값으로 확인되었습니다.
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0-31주
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시험 제품에 노출되는 동안 치료 중증 또는 혈당으로 확인된 증상성 저혈당 에피소드가 있는 참가자
기간: 0-31주
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치료 중증 또는 BG 확인된 증상성 저혈당 삽화가 0주부터 31주까지 기록되었습니다(26주 치료 기간 + 5주 추적 기간).
치료 중 관찰 기간 동안 시작된 저혈당 삽화는 치료 긴급으로 간주되었습니다.
치료 중 관찰 기간은 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 피험자가 시험 제품으로 치료를 받고 있는 기간으로 정의되었습니다.
심한 저혈당증은 탄수화물이나 글루카곤을 적극적으로 투여하거나 다른 교정 조치를 취하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드로 정의되었습니다.
BG 확인 증상이 있는 저혈당증: 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 3.1mmol/L(56mg/dL) 미만의 포도당 값으로 확인되었습니다.
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0-31주
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SNAC 혈장 농도
기간: 0-26주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 3mg, 7mg 및 14mg 치료군에만 적용할 수 있습니다.
나트륨 N-[8-(2-하이드록시벤조일)아미노]카프릴레이트(SNAC) 혈장 농도는 4주차, 14주차 및 26주차에 투여 후 25분 및 40분 후에 측정되었습니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0-26주
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집단 PK 분석을 위한 세마글루타이드 혈장 농도
기간: 0주 - 26주
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이 결과 측정은 경구용 세마글루타이드 3mg, 7mg 및 14mg 치료군에만 적용할 수 있습니다.
Semaglutide 혈장 농도는 4주, 8주, 14주 및 26주에 측정되었습니다.
결과는 구조 약물 개시 후 기간을 포함하여 참가자가 시험 제품으로 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주 - 26주
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SF-36v2(급성 버전) 건강 설문 조사의 변화: 8개 영역, 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS)의 점수
기간: 0주차, 26주차
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SF-36은 참가자의 전반적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 환자 건강에 대한 36개 항목의 환자 보고 조사입니다.
SF-36v2™(급성 버전) 설문지는 기능적 건강 및 웰빙의 8개 영역과 두 가지 구성 요소 요약 점수(신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS))를 측정했습니다.
SF-36의 0-100 척도 점수(높은 점수가 더 나은 HRQoL을 나타냄)는 2009년 미국 일반 인구의 점수 분포와 관련하여 직접 해석할 수 있도록 규범 기반 점수로 변환되었습니다.
규범 기반 점수의 척도에서 50과 10은 각각 2009년 미국 일반 인구의 평균과 표준 편차에 해당합니다.
하위 영역 점수 및 구성요소 요약(PCS 및 MCS) 점수의 기준선(0주)으로부터의 변화는 26주차에 평가되었습니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선 이후 개선을 나타냅니다.
결과는 임상시험 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
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0주차, 26주차
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IWQOL-Lite 임상 시험 버전: 22개 항목의 총 점수(설문지 검증에 사용됨)
기간: 0주차, 26주차
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체중이 삶의 질에 미치는 영향 임상 시험 버전(IWQOL-Lite-CT)은 임상 시험의 맥락에서 체중 변화가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
IWQOL-Lite-CT는 체중 변화가 참가자의 전반적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 22개 항목의 설문 기반 도구입니다.
모든 IWQOL-Lite-CT 복합 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능 수준을 반영합니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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0주차, 26주차
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PGI-S 항목: 두 개별 항목의 점수(IWQOL 설문지 검증에 사용됨)
기간: 26주차
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PGI-S(Patient Global Impression of Status)는 임상 시험 동안 참가자의 신체 기능 및 정신 건강 상태에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
PGI-S에는 5점 등급 응답 척도로 평가되는 두 가지 항목이 포함되어 있습니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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26주차
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PGI-C 항목: 두 개별 항목의 점수(IWQOL 설문지 검증에 사용됨)
기간: 26주차
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PGI-C(Patient Global Impression of Change)는 신체 기능 및 정신 건강 상태의 기준선에서 참가자의 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
PGI-C에는 7점 등급 응답 척도에서 평가되는 두 가지 항목이 포함되어 있습니다.
결과는 시험 내 관찰 기간의 데이터를 기반으로 하며, 이는 구조 약물의 시작 또는 시험 제품의 조기 중단 이후 기간을 포함하여 참가자가 무작위 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간이었습니다.
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26주차
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일반 간행물
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Mosenzon O, Capehorn MS, De Remigis A, Rasmussen S, Weimers P, Rosenstock J. Impact of semaglutide on high-sensitivity C-reactive protein: exploratory patient-level analyses of SUSTAIN and PIONEER randomized clinical trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 2;21(1):172. doi: 10.1186/s12933-022-01585-7.
- Thethi TK, Pratley R, Meier JJ. Efficacy, safety and cardiovascular outcomes of once-daily oral semaglutide in patients with type 2 diabetes: The PIONEER programme. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1263-1277. doi: 10.1111/dom.14054. Epub 2020 May 13.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
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- Araki E, Terauchi Y, Watada H, Deenadayalan S, Christiansen E, Horio H, Kadowaki T. Efficacy and safety of oral semaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes: A post hoc subgroup analysis of the PIONEER 1, 3, 4 and 8 trials. Diabetes Obes Metab. 2021 Dec;23(12):2785-2794. doi: 10.1111/dom.14536. Epub 2021 Sep 27.
- Kolotkin RL, Williams VSL, Ervin CM, Williams N, Meincke HH, Qin S, von Huth Smith L, Fehnel SE. Validation of a new measure of quality of life in obesity trials: Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version. Clin Obes. 2019 Jun;9(3):e12310. doi: 10.1111/cob.12310. Epub 2019 Apr 16.
- Aroda VR, Saugstrup T, Buse JB, Donsmark M, Zacho J, Davies MJ. Incorporating and interpreting regulatory guidance on estimands in diabetes clinical trials: The PIONEER 1 randomized clinical trial as an example. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2203-2210. doi: 10.1111/dom.13804. Epub 2019 Jun 30.
- Aroda VR, Rosenstock J, Terauchi Y, Altuntas Y, Lalic NM, Morales Villegas EC, Jeppesen OK, Christiansen E, Hertz CL, Haluzik M; PIONEER 1 Investigators. PIONEER 1: Randomized Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Monotherapy in Comparison With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1724-1732. doi: 10.2337/dc19-0749. Epub 2019 Jun 11.
- Gorst-Rasmussen A, Tarp-Johansen MJ. Fast tipping point sensitivity analyses in clinical trials with missing continuous outcomes under multiple imputation. J Biopharm Stat. 2022 Nov 2;32(6):942-953. doi: 10.1080/10543406.2022.2058525. Epub 2022 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN9924-4233
- 2015-005622-19 (EudraCT 번호)
- U1111-1177-5112 (기타 식별자: WHO)
- JapicCTI-163384 (기타 식별자: JapicCTI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
세마글루타이드에 대한 임상 시험
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Novo Nordisk A/S완전한건강한 자원봉사자 제2형 당뇨병 | 건강한 자원봉사자 과체중 | 건강한 자원봉사자 비만네덜란드
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Novo Nordisk A/S완전한건강한 자원봉사자 제2형 당뇨병 | 건강한 자원봉사자 과체중 | 건강한 자원봉사자 비만네덜란드
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School모병
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State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)모집하지 않고 적극적으로