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Effect of Different Anesthetics on the Change of Alarmins in Lung Cancer Patients Receiving Pulmonary Lobectomy

Comparison of Volatile and IV Anesthesia on the Change of Alarmins in Lung Cancer Patients Receiving Pulmonary Lobectomy

This study aim to observe and compare the change of alarmins such as high mobility group nucleosome-binding protein-1 (HMGN1), high mobility group proteins b1 (HMGb1), Interleukin (IL)-33 and their soluble receptors including soluble toll like receptor 4 (sTLR4) and soluble ST2 (sST2) during pulmonary lobectomy for cancer patients receiving volatile anesthesia or intravenous anesthesia under one-lung ventilation (OLV). By which, this study will preliminarily evaluate the correlation of alarmins and prognosis as well as the effect of inhalational and intravenous anesthesia on the prognosis of surgical patients.

연구 개요

상세 설명

During pulmonary lobectomy, as a result of OLV and surgical operation, patients can suffer from alveolar and systemic inflammatory response. Alarmin is endogenous peptide released by white blood cells and epithelial cells when the body undergo danger signal stimulation which can enhance immune response and has a double effect on tumor. Some alarmins and their soluble receptors such as HMGN1, HMGb1, IL-33 and their soluble receptors including sTLR4 and sST2 can be used as biomarkers for tumor progression. Previous studies have shown that sevoflurane anesthesia can reduce the level of inflammatory cytokines in bronchoalveolar lavage fluid. Meanwhile, the latest retrospective study indicated that the mortality of cancer patients receiving volatile anesthesia was significantly higher than that of intravenous anesthesia. At this stage, no study aimed to investigate the change of alarmins in broncho-alveoli and serum during OLV lung surgery and the possible effect of different anesthetics on them. Therefore, the investigators plan to enroll 40 patients with lung cancer receiving pulmonary lobectomy. Patients are randomly divided into sevoflurane volatile anesthesia group and propofol intravenous anesthesia group (n=20). Perioperative serum and bronchoalveolar lavage from ventilated lung are obtained, using ELISA method, to assay and compare the changes of alarmins such as HMGN1, HMGb1, IL-33 and their soluble receptors including sTLR4 and sST2 between two groups. All the patients will be followed up for 12 months. The correlation of alarmins and prognosis as well as the effect of volatile and intravenous anesthesia on the prognosis of patients will be preliminarily evaluated.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • American society of Anesthesiology (ASA) status I-II
  • pathological diagnosis of lung cancer before surgery
  • receive pulmonary lobectomy
  • with normal lung function
  • without heart failure (NYHA>2), obstructive or restrictive lung disease
  • no history of other malignancy tumor
  • body mass index (Body mass, index, BMI) < 35kg/m2
  • no severe coagulopathy
  • no severe systemic or pulmonary infection
  • did not participate in other clinical trials

Exclusion Criteria:

  • persistent smoking history
  • immunosuppressive drug use 6 weeks before operation
  • receive total pneumonectomy
  • failure to complete treatment or follow-up
  • severe adverse drug reactions
  • severe postoperative complications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: volatile anesthesia
Use 2-3% sevoflurane to maintain the anesthesia during OLV surgery with bispectral index (BIS) 40-60.
활성 비교기: intravenous anesthesia
Anesthesia was maintained by a continuous infusion of propofol (4-6mg/kg/h)with BIS 40-60.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change of level of HMGN1
기간: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of HMGb1
기간: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of sTLR4
기간: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of IL-33
기간: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of sST2
기간: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Disease-free survival
기간: 12 months
disease-free survival means the amount of time that patient lives without known recurrence after surgery to the end of observation or recurrence.
12 months
Overall survival
기간: 12 months
Overall survival means the amount of time that patient lives to the end of observation or death.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kaiyuan Wang, PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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