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Effect of Different Anesthetics on the Change of Alarmins in Lung Cancer Patients Receiving Pulmonary Lobectomy

26 settembre 2016 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Comparison of Volatile and IV Anesthesia on the Change of Alarmins in Lung Cancer Patients Receiving Pulmonary Lobectomy

This study aim to observe and compare the change of alarmins such as high mobility group nucleosome-binding protein-1 (HMGN1), high mobility group proteins b1 (HMGb1), Interleukin (IL)-33 and their soluble receptors including soluble toll like receptor 4 (sTLR4) and soluble ST2 (sST2) during pulmonary lobectomy for cancer patients receiving volatile anesthesia or intravenous anesthesia under one-lung ventilation (OLV). By which, this study will preliminarily evaluate the correlation of alarmins and prognosis as well as the effect of inhalational and intravenous anesthesia on the prognosis of surgical patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

During pulmonary lobectomy, as a result of OLV and surgical operation, patients can suffer from alveolar and systemic inflammatory response. Alarmin is endogenous peptide released by white blood cells and epithelial cells when the body undergo danger signal stimulation which can enhance immune response and has a double effect on tumor. Some alarmins and their soluble receptors such as HMGN1, HMGb1, IL-33 and their soluble receptors including sTLR4 and sST2 can be used as biomarkers for tumor progression. Previous studies have shown that sevoflurane anesthesia can reduce the level of inflammatory cytokines in bronchoalveolar lavage fluid. Meanwhile, the latest retrospective study indicated that the mortality of cancer patients receiving volatile anesthesia was significantly higher than that of intravenous anesthesia. At this stage, no study aimed to investigate the change of alarmins in broncho-alveoli and serum during OLV lung surgery and the possible effect of different anesthetics on them. Therefore, the investigators plan to enroll 40 patients with lung cancer receiving pulmonary lobectomy. Patients are randomly divided into sevoflurane volatile anesthesia group and propofol intravenous anesthesia group (n=20). Perioperative serum and bronchoalveolar lavage from ventilated lung are obtained, using ELISA method, to assay and compare the changes of alarmins such as HMGN1, HMGb1, IL-33 and their soluble receptors including sTLR4 and sST2 between two groups. All the patients will be followed up for 12 months. The correlation of alarmins and prognosis as well as the effect of volatile and intravenous anesthesia on the prognosis of patients will be preliminarily evaluated.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American society of Anesthesiology (ASA) status I-II
  • pathological diagnosis of lung cancer before surgery
  • receive pulmonary lobectomy
  • with normal lung function
  • without heart failure (NYHA>2), obstructive or restrictive lung disease
  • no history of other malignancy tumor
  • body mass index (Body mass, index, BMI) < 35kg/m2
  • no severe coagulopathy
  • no severe systemic or pulmonary infection
  • did not participate in other clinical trials

Exclusion Criteria:

  • persistent smoking history
  • immunosuppressive drug use 6 weeks before operation
  • receive total pneumonectomy
  • failure to complete treatment or follow-up
  • severe adverse drug reactions
  • severe postoperative complications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volatile anesthesia
Use 2-3% sevoflurane to maintain the anesthesia during OLV surgery with bispectral index (BIS) 40-60.
Droga: Sevoflurano
Comparatore attivo: intravenous anesthesia
Anesthesia was maintained by a continuous infusion of propofol （4-6mg/kg/h）with BIS 40-60.
Droga: Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change of level of HMGN1
Lasso di tempo: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of HMGb1
Lasso di tempo: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of sTLR4
Lasso di tempo: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of IL-33
Lasso di tempo: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of sST2
Lasso di tempo: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disease-free survival
Lasso di tempo: 12 months
disease-free survival means the amount of time that patient lives without known recurrence after surgery to the end of observation or recurrence.
12 months
Overall survival
Lasso di tempo: 12 months
Overall survival means the amount of time that patient lives to the end of observation or death.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaiyuan Wang, PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2016066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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