Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Different Anesthetics on the Change of Alarmins in Lung Cancer Patients Receiving Pulmonary Lobectomy

26 september 2016 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Comparison of Volatile and IV Anesthesia on the Change of Alarmins in Lung Cancer Patients Receiving Pulmonary Lobectomy

This study aim to observe and compare the change of alarmins such as high mobility group nucleosome-binding protein-1 (HMGN1), high mobility group proteins b1 (HMGb1), Interleukin (IL)-33 and their soluble receptors including soluble toll like receptor 4 (sTLR4) and soluble ST2 (sST2) during pulmonary lobectomy for cancer patients receiving volatile anesthesia or intravenous anesthesia under one-lung ventilation (OLV). By which, this study will preliminarily evaluate the correlation of alarmins and prognosis as well as the effect of inhalational and intravenous anesthesia on the prognosis of surgical patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

During pulmonary lobectomy, as a result of OLV and surgical operation, patients can suffer from alveolar and systemic inflammatory response. Alarmin is endogenous peptide released by white blood cells and epithelial cells when the body undergo danger signal stimulation which can enhance immune response and has a double effect on tumor. Some alarmins and their soluble receptors such as HMGN1, HMGb1, IL-33 and their soluble receptors including sTLR4 and sST2 can be used as biomarkers for tumor progression. Previous studies have shown that sevoflurane anesthesia can reduce the level of inflammatory cytokines in bronchoalveolar lavage fluid. Meanwhile, the latest retrospective study indicated that the mortality of cancer patients receiving volatile anesthesia was significantly higher than that of intravenous anesthesia. At this stage, no study aimed to investigate the change of alarmins in broncho-alveoli and serum during OLV lung surgery and the possible effect of different anesthetics on them. Therefore, the investigators plan to enroll 40 patients with lung cancer receiving pulmonary lobectomy. Patients are randomly divided into sevoflurane volatile anesthesia group and propofol intravenous anesthesia group (n=20). Perioperative serum and bronchoalveolar lavage from ventilated lung are obtained, using ELISA method, to assay and compare the changes of alarmins such as HMGN1, HMGb1, IL-33 and their soluble receptors including sTLR4 and sST2 between two groups. All the patients will be followed up for 12 months. The correlation of alarmins and prognosis as well as the effect of volatile and intravenous anesthesia on the prognosis of patients will be preliminarily evaluated.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • American society of Anesthesiology (ASA) status I-II
  • pathological diagnosis of lung cancer before surgery
  • receive pulmonary lobectomy
  • with normal lung function
  • without heart failure (NYHA>2), obstructive or restrictive lung disease
  • no history of other malignancy tumor
  • body mass index (Body mass, index, BMI) < 35kg/m2
  • no severe coagulopathy
  • no severe systemic or pulmonary infection
  • did not participate in other clinical trials

Exclusion Criteria:

  • persistent smoking history
  • immunosuppressive drug use 6 weeks before operation
  • receive total pneumonectomy
  • failure to complete treatment or follow-up
  • severe adverse drug reactions
  • severe postoperative complications

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: volatile anesthesia
Use 2-3% sevoflurane to maintain the anesthesia during OLV surgery with bispectral index (BIS) 40-60.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Actieve vergelijker: intravenous anesthesia
Anesthesia was maintained by a continuous infusion of propofol （4-6mg/kg/h）with BIS 40-60.
Geneesmiddel: Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of level of HMGN1
Tijdsspanne: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of HMGb1
Tijdsspanne: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of sTLR4
Tijdsspanne: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of IL-33
Tijdsspanne: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
Change of level of sST2
Tijdsspanne: 10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery
10 min before OLV, 10 min after OLV, 1 day and 2 day after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disease-free survival
Tijdsspanne: 12 months
disease-free survival means the amount of time that patient lives without known recurrence after surgery to the end of observation or recurrence.
12 months
Overall survival
Tijdsspanne: 12 months
Overall survival means the amount of time that patient lives to the end of observation or death.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaiyuan Wang, PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2016066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren