근골격계 통증에 대한 향상된 바이오피드백
2018년 8월 17일 업데이트: Jamie Rhudy, University of Tulsa
만성 근골격계 통증에 대한 향상된 바이오피드백의 효능 테스트
이 연구의 목적은 새롭고 향상된 형태의 바이오피드백이 개인이 만성 근골격계 통증을 보다 효과적으로 조절하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이완은 부작용이 거의 또는 전혀 없이 통증을 관리하기 위한 저비용 치료법입니다.
제안된 연구는 새로운 바이오피드백 치료를 사용하여 통증 억제 회로에 관여하는 이완 능력을 향상시키려고 합니다.
구체적으로, 바이오피드백 시스템(조건부 통증 조절을 위한 바이오피드백 훈련, BT-CPR)을 사용하여 참가자의 교감 각성 수준을 모니터링하고 이를 사용하여 바이오피드백 훈련 중에 참가자에게 전달되는 고통스러운 자극의 강도를 제어합니다.
따라서 참가자가 성공적으로 긴장을 풀고 각성을 줄이면 강도가 낮아지고 통증이 완화됩니다.
치료의 효능은 만성 근골격계 통증 진단을 받은 개인이 10회의 치료 세션 또는 통제 조건의 10회 세션(전통적인 바이오피드백, 통증).
목표는 치료가 임상 통증 결과(예: 통증 강도, 삶의 질, 통증 간섭) 및 심리 사회적 변수(예: 대처, 자기효능감, 기분)의 개선을 가져오는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- University of Tulsa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 근골격계 통증 진단을 받고 현재 통증을 겪고 있는 성인(만 18세 이상)
제외 기준:
- 18세 미만(치료 연구의 특성상)
- 여성인 경우 현재 임신 중
- 손과 발의 지속적인 저림
- 사물을 느끼거나 감지하는 데 어려움
- 컴퓨터 또는 스마트폰에 대한 액세스 부족(전자 통증 일지 작성을 위해)
- 센서 적용을 방해하는 부상
- 48시간의 치료 세션과 함께 마약성 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심폐소생술
참가자는 이완/각성 감소 및 통증 감소 기술을 개발하기 위해 이완 및 바이오피드백에 대한 교육을 받습니다.
그런 다음 그래픽 각성 피드백을 보면서 긴장을 풀고 각성을 줄이는 연습을 할 것입니다.
이완이 달성되면 통증 완화를 제공하기 위해 바이오피드백 훈련 전반에 걸쳐 전기 자극이 전달됩니다.
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참가자는 각성과 통증을 줄이기 위해 바이오피드백 훈련(전기 자극 포함)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 바이오피드백 전용
참가자는 이완/각성 감소 및 통증 감소 기술을 개발하기 위해 이완 및 바이오피드백에 대한 교육을 받습니다.
그런 다음 그래픽 각성 피드백을 보면서 긴장을 풀고 각성을 줄이는 연습을 할 것입니다.
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참가자는 각성과 통증을 줄이기 위해 바이오피드백 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 통증의 변화
기간: 세션 1 1주 전부터 시작하여 세션 10 후 1주까지 전자 다이어리를 통해 매일 평가(최대 11주)
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0-10 Likert 유형 척도를 사용하여 평가된 통증 강도의 자가 보고 등급(즉, 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
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세션 1 1주 전부터 시작하여 세션 10 후 1주까지 전자 다이어리를 통해 매일 평가(최대 11주)
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심리 사회적 결과의 변화
기간: 세션 1 1주 전부터 시작하여 세션 10 후 1주까지 전자 다이어리를 통해 매일 평가(최대 11주)
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통증 간섭, 기분, 수면의 질 및 대처에 대한 자가 보고 평가.
이러한 항목은 0-10 리커트 유형 척도(예: 0 = 변화 없음, 10 = 극단적인 변화)를 사용하여 평가되며 값이 높을수록 특정 항목에 대해 평가된 변수의 증가(예: 일상 활동 방해)를 나타냅니다.
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세션 1 1주 전부터 시작하여 세션 10 후 1주까지 전자 다이어리를 통해 매일 평가(최대 11주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 자극에 대한 반응의 변화
기간: 첫 번째 치료 세션 직전(시간 1)과 마지막 치료 세션 직후(시간 2)(시간 1에서 약 10주) 평가.
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고통스러운 자극에 대한 주관적인 평가
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첫 번째 치료 세션 직전(시간 1)과 마지막 치료 세션 직후(시간 2)(시간 1에서 약 10주) 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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