혈관 기능 및 동맥 경직에 대한 Anacetrapib의 효과 (REVEAL-Vasc)
2024년 2월 6일 업데이트: Joseph Cheriyan, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
혈관 기능 및 동맥 경직에 대한 아나세트라피브의 효과를 평가하는 횡단면 REVEAL 하위 연구[HPS3/TIMI 55의 연구자 주도 하위 연구: REVEAL]
현재 혈관 기능 및 동맥 경직에 대한 아나세트라피브의 효과를 평가한 연구는 없습니다. REVEAL-Vasc 시험은 아토르바스타틴(LDL-C 저하제) 치료에 더해 아나세트라피브가 심혈관 질환이 있는 환자에서 위약을 추가한 것과 비교하여 더 큰 내피 의존성 혈관 기능 및 대동맥 경직을 초래하는지 여부를 평가할 것입니다.
참가자는 혈액 샘플을 제공해야 하며 맥파 속도/맥파 분석 및 동맥의 혈관 기능 및 경직도를 평가하기 위해 유동 매개 확장이 수행됩니다. REVEAL-Vasc는 HPS3/TIMI 55: REVEAL(지질 변형을 통한 아나세트라피브의 효과에 대한 무작위 평가)의 조사관 주도 하위 연구입니다. OXFORD CTSU에 의해 조정되는 혈관 질환(NCT01252953).
이 하위 연구에서는 치료를 받지 않을 것이므로 참여자가 아토르바스타틴 또는 위약과 함께 아나세트라피브를 투여받은 HPS3/TIMI55 REVEAL에 등록된 참여자만 이 시험에 고려될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
REVEAL-Vasc는 HPS3/TIMI 55: REVEAL의 조사자가 주도하는 하위 연구입니다.
이전에 HPS3/TIMI 55: REVEAL에 등록하고 치료를 받은 참가자는 이 하위 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 혈관 기능 및 경직도를 평가하기 위해 맥파 속도/맥파 분석 및 흐름 매개 확장이 수행되는 검사 및 평가 방문에 참석합니다.
CRP 및 지질 프로필을 평가하기 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 채취할 수도 있습니다.
참가자는 주 시험 HPS3/TIMI 55: REVEAL에서 치료를 받았기 때문에 이 하위 연구에서는 치료를 받지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Clinical Investigation Ward, Addenbrooke's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 하위 연구의 참가자는 HPS3/TIMI 55-REVEAL 시험(NCT01252953)에서 재작성됩니다.
설명
포함 기준:
- HPS3/TIMI 55- REVEAL 연구(NCT01252953)에 무작위 배정된 참가자
제외 기준:
- 조사자의 재량에 따라 연구 또는 연구 절차를 완료하는 참가자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 수반되는 조건
- 평가 시 심방세동
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 방문 전 6시간 동안 카페인 함유 제품을 삼가할 수 없음
- 연구 방문 전 2시간 동안 흡연을 삼가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아나세트라피브
HPS3/TIMI 55: REVEAL 시험에서 스타틴과 함께 아나세트라피브를 투여받은 참가자.
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이 하위 연구에서는 약물 투여가 발생하지 않습니다.
참여자는 본시험 HPS3/TIMI 55: REVEAL(NCT01252953)에서 치료를 받게 된다.
이 하위 연구에서는 약물 투여가 발생하지 않습니다.
참여자는 본시험 HPS3/TIMI 55: REVEAL(NCT01252953)에서 치료를 받게 된다.
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위약
HPS3/TIMI 55: REVEAL 시험에서 스타틴 외에 위약을 투여받은 참가자.
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이 하위 연구에서는 약물 투여가 발생하지 않습니다.
참여자는 본시험 HPS3/TIMI 55: REVEAL(NCT01252953)에서 치료를 받게 된다.
이 하위 연구에서는 약물 투여가 발생하지 않습니다.
참여자는 본시험 HPS3/TIMI 55: REVEAL(NCT01252953)에서 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMD(Flow-Mediad Dilation)에 대한 치료 효과
기간: 방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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FMD에 의해 내피 의존성 혈관 확장의 대리 측정으로 측정됨
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방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥(경동맥-대퇴) 맥파 속도(PWV)에 대한 치료 효과
기간: 방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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대동맥 강성의 대리 측정으로 PWV로 측정
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방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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중심혈압에 대한 치료의 효과
기간: 방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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중심 혈류역학의 척도로
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방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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동맥 확장에 대한 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN) 반응에 대한 치료 효과
기간: 방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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내피 독립적 혈관 확장의 대리 측정으로 FMD에 의해 측정됨
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방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집된 혈액 샘플에서 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드(다른 분석물 중) 분석
기간: 방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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지질 프로파일에 대한 치료의 척도
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방문 0-1(방문 일정에 따라 0일에서 대략 28일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Cheriyan, MBCHB, MA, FRCP, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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