Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Anacetrapibu na czynność naczyń i sztywność tętnic (REVEAL-Vasc)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Joseph Cheriyan, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Przekrojowe badanie cząstkowe REVEAL oceniające wpływ anacetrapibu na czynność naczyń i sztywność tętnic [Badanie cząstkowe prowadzone przez badacza HPS3/TIMI 55: REVEAL]

Obecnie nie ma badań oceniających wpływ anacetrapibu na czynność naczyń krwionośnych i sztywność tętnic. Badanie REVEAL-Vasc ma na celu ocenę, czy anacetrapib, oprócz leczenia atorwastatyną (lekiem obniżającym stężenie LDL-C), skutkuje lepszą funkcją naczyń zależną od śródbłonka i sztywnością aorty u pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, w porównaniu z dodaniem placebo.

Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki krwi, a następnie zostanie przeprowadzona analiza prędkości fali tętna/analiza fali tętna i poszerzenie za pośrednictwem przepływu w celu oceny funkcji naczyń krwionośnych i sztywności tętnic. REVEAL-Vasc to prowadzone przez badaczy badanie podrzędne HPS3/TIMI 55: REVEAL (Randomized Evaluation of the Effects of Anacetrapib through Lipidmodification): zakrojone na dużą skalę, randomizowane badanie kontrolowane placebo, dotyczące klinicznych skutków anacetrapibu wśród osób z ustaloną choroba naczyniowa (NCT01252953), koordynowana przez OXFORD CTSU.

W tym badaniu cząstkowym nie zostanie zastosowane żadne leczenie, dlatego tylko uczestnicy, którzy zostali włączeni do badania HPS3/TIMI55 REVEAL, w którym uczestnicy otrzymywali anacetrapib z atorwastatyną lub placebo, będą brani pod uwagę w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

REVEAL-Vasc to prowadzone przez badaczy badanie podrzędne HPS3/TIMI 55: REVEAL. Uczestnicy, którzy wcześniej zapisali się na HPS3/TIMI 55: REVEAL i otrzymali leczenie, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu cząstkowym. Uczestnicy wezmą udział w badaniu przesiewowym i wizycie oceniającej, podczas której zostanie przeprowadzona analiza prędkości fali tętna/analiza fali tętna i rozszerzenie zależne od przepływu w celu oceny funkcji i sztywności naczyń krwionośnych. Od uczestnika zostanie również pobrana próbka krwi w celu oceny CRP i profilu lipidowego. Ponieważ uczestnicy otrzymają leczenie w badaniu głównym HPS3/TIMI 55: REVEAL, w tym badaniu cząstkowym nie zostanie zastosowane żadne leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Clinical Investigation Ward, Addenbrooke's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania cząstkowego zostaną przeniesieni z badania HPS3/TIMI 55-REVEAL (NCT01252953).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do badania HPS3/TIMI 55-REVEAL (NCT01252953)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące schorzenia, które według uznania badacza mogą wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub procedur badania
  • Migotanie przedsionków w momencie oceny
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Brak możliwości powstrzymania się od produktów zawierających kofeinę na 6 godzin przed wizytą studyjną
  • Niemożność powstrzymania się od palenia na 2 godziny przed wizytą studyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Anacetrapib
Uczestnicy, którzy otrzymywali anacetrapib oprócz statyny w badaniu HPS3/TIMI 55: REVEAL.
Lek: Anacetrapib
W tym badaniu cząstkowym nie będzie podawane żadne lekarstwo. Uczestnicy otrzymają leczenie w głównym badaniu HPS3/TIMI 55: REVEAL (NCT01252953)
Lek: Statyna
W tym badaniu cząstkowym nie będzie podawane żadne lekarstwo. Uczestnicy otrzymają leczenie w głównym badaniu HPS3/TIMI 55: REVEAL (NCT01252953)
Placebo
Uczestnicy, którzy otrzymywali placebo, oprócz statyny w badaniu HPS3/TIMI 55: REVEAL.
Lek: Statyna
W tym badaniu cząstkowym nie będzie podawane żadne lekarstwo. Uczestnicy otrzymają leczenie w głównym badaniu HPS3/TIMI 55: REVEAL (NCT01252953)
Lek: Placebo
W tym badaniu cząstkowym nie będzie podawane żadne lekarstwo. Uczestnicy otrzymają leczenie w głównym badaniu HPS3/TIMI 55: REVEAL (NCT01252953)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia na dylatację zależną od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Mierzone jako FMD jako zastępcza miara rozszerzenia naczyń zależnego od śródbłonka
Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia na aortę (od tętnicy szyjnej do kości udowej) prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Mierzona przez PWV jako zastępcza miara sztywności aorty
Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Wpływ leczenia na ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Jako miara centralnej hemodynamiki
Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Wpływ leczenia na podjęzykową odpowiedź trójazotanu glicerolu (GTN) na rozszerzenie tętnicy
Ramy czasowe: Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Mierzone jako FMD jako zastępcza miara rozszerzenia naczyń krwionośnych niezależnego od śródbłonka
Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza lipoprotein o niskiej gęstości, lipoprotein o wysokiej gęstości, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów (między innymi analitów) z pobranych próbek krwi
Ramy czasowe: Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)
Jako miara leczenia profilu lipidowego
Wizyty 0-1 (dzień 0 do około 28 dnia w zależności od harmonogramu wizyt)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

British Heart Foundation Cambridge Centre of Excellence

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Cheriyan, MBCHB, MA, FRCP, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REVEAL-Vasc

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miażdżycowa choroba układu krążenia

Badania kliniczne na Anacetrapib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj