5-HT1B 수용체 자극의 대뇌 약력학적 효과
연구 개요
상세 설명
다중 모드 이미징의 최근 기술 발전으로 자기 공명 영상(MRI) 및 PET 데이터를 동시에 수집할 수 있게 되었습니다. 기능적 MRI(fMRI)는 뇌 활동의 변화를 국소화하기 위한 뛰어난 시공간 해상도를 제공하는 반면, PET는 높은 감도와 신경화학적 특이성을 제공합니다. 함께, PET 및 MRI 측정은 선택적 외인성 리간드 또는 내인성 신경전달물질에 의해 유도된 fMRI 신호의 변화에 대한 신경화학적 기초를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구에서는 선택적 방사성 리간드가 존재하는 5-HT1B 수용체(11C-AZ10419369)를 표적으로 삼을 것입니다. 수용체는 편두통 발작 완화에 사용되는 작용제 수마트립탄으로 자극될 수 있습니다. 수마트립탄의 작용 기전은 정확히 알려져 있지 않으며, 수마트립탄이 혈액-뇌 장벽을 어느 정도 통과하고 실질에서 그 효과를 발휘하는지 알 수 없습니다. 이 연구에서 우리는 수마트립탄의 혈액 뇌 장벽 침투를 결정할 수 있고, 그로 인해 효과 크기, 신호 변화의 분포, 실질에서 5-HT1B 수용체 점유(BPND의 변화로 측정)와 혈역학적 반응 사이의 상관관계를 평가할 수 있습니다. CBF의 변화로 측정됨).
본 연구에 앞서 용량-반응 곡선을 얻기 위해 동일한 피험자에게 수마트립탄의 용량을 증가시키는 파일럿 연구가 수행될 것입니다. 동시에 부작용이 관찰되고 점수가 매겨집니다. 이것은 효과크기는 최대이면서 부작용은 최소화한 용량을 찾는 역할을 하여 모든 피험자에 대한 본 연구에 사용될 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 18-60세
제외 기준:
- 1차 정신 질환(DSM IV Axis I 또는 WHO ICD-10 진단 분류).
- 현재 또는 이전의 신경계 질환,
- 심한 신체 질환
- 검사 결과를 방해할 수 있는 약물.
- 덴마크어를 유창하게 구사하지 못하거나 심각한 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
- 이전 학습 장애에 관한 정보.
- 스캔 당시 임신
- 모유 수유
- MR 스캐너 비호환성(연조직의 금속)
- 알코올 또는 약물 남용
- 사용한 약물의 성분에 대한 알레르기
- 지난 1년 동안 방사능(>10 mSv) 실험에 참여했거나 상당한 업무 관련 방사능 노출.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수마트립탄
파일럿 연구(MR 전용 연구)에서 피험자는 10 ug/kg에서 80 ug/kg 범위의 수마트립탄을 최대 5회 투여받게 됩니다. 이를 통해 각 주제에 대한 용량-반응 곡선을 설정할 수 있습니다. 파일럿 연구에서 수마트립탄의 투여는 약물의 이월 효과를 피하기 위해 약 1주 간격으로 간격을 둘 것입니다. 주요 연구(PET-MR 연구)에서는 효과 크기가 최대이고 부작용이 최소인 수마트립탄 용량이 모든 피험자에게 사용됩니다. |
Sumatriptan은 편두통 발작 치료에 사용되는 5-HT1B 수용체 작용제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]AZ10419369로 측정한 5-HT1B 수용체 결합의 변화
기간: 120분 스캔에서 두 가지 결합 전위를 얻습니다. 기준선 BPND는 0-50분에서 결정됩니다. 개입 BPND는 50-120분으로 결정됩니다.
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수용체 결합의 두 척도는 동일한 PET-MR 획득에서 계산됩니다.
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120분 스캔에서 두 가지 결합 전위를 얻습니다. 기준선 BPND는 0-50분에서 결정됩니다. 개입 BPND는 50-120분으로 결정됩니다.
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의사 연속 동맥 스핀 라벨링으로 측정한 뇌 혈류의 변화
기간: CBF는 수마트립탄 주입 15분 전과 주입 후 30분에 측정되며 총 CBF 측정 시간은 45분입니다.
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CBF는 지속적으로 측정되며 취득 내에서 수마트립탄 투여 시 CBF의 동적 변화가 얻어집니다.
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CBF는 수마트립탄 주입 15분 전과 주입 후 30분에 측정되며 총 CBF 측정 시간은 45분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 혈장 내 [11C]AZ10419369 농도의 변화
기간: [11C]AZ10419369 주입 후 2.5, 20, 49, 51, 90 및 120분에
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획득 시간 내내 혈액 샘플을 채취하고 혈액 및 혈장의 방사능을 측정합니다.
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[11C]AZ10419369 주입 후 2.5, 20, 49, 51, 90 및 120분에
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수마트립탄의 혈장 농도
기간: 수마트립탄 주사 후 -1, 1, 10, 20, 35 및 75분에
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약물의 혈장 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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수마트립탄 주사 후 -1, 1, 10, 20, 35 및 75분에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gitte M Knudsen, MD, DMSc, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NP3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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수마트립탄에 대한 임상 시험
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Avanir Pharmaceuticals완전한
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Sorrento Therapeutics, Inc.Kimberly-Clark Corporation완전한
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Charleston Laboratories, Inc완전한