건강한 폐경 후 여성에서 Makena®(하이드록시프로게스테론 카프로에이트 주사제, 250mg/mL)의 주사 통증을 평가하는 연구에서 피하 자동 주사 장치 대 바늘과 주사기를 통한 근육 주사를 통해 투여했을 때

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 50세 내지 75세의 여성 피험자.
2. 여포자극호르몬(FSH) 수치가 40mIU/mL를 초과합니다.
3. 온전한 자궁이 있거나 없는 자연적 또는 외과적 폐경 후.

제외 기준:

1. HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 병력이 있거나 양성 검사 결과가 있어야 합니다.
2. 만성 전염병, 장기 기능 장애, 특히 심혈관, 신장 또는 간 장애 또는 기타 의학적 상태의 중요한 병력 또는 현재 증거.
3. 12개월 이내에 만성 오피오이드 요법을 받았거나 받은 적이 있습니다.

4. 복용/사용을 중단하고 싶지 않음:

   • 진통제.
   • 국소 진통제 또는 항염증제 치료. 국소 진통제는 무작위 배정 전에 치료할 부위에서 최소 72시간 동안 씻어내야 합니다.
5. 알코올 남용 병력(규칙적으로 하루에 4단위 이상의 알코올을 마십니다. 8oz. 맥주, 3온스 와인, 1온스 증류주) 또는 지난 12개월 동안의 처방/불법 약물 남용.
6. 현재 에스트로겐/프로게스테론 호르몬 대체 요법(HRT)을 복용하고 있습니다.
7. 하이드록시프로게스테론 카프로에이트, 피마자유 또는 연구 약물의 구성 성분에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력 또는 약물 과민성 또는 불내성의 병력.
8. 제대로 조절되지 않는 당뇨병(Hgb A1C >8).
9. 혈전증 또는 혈전 색전성 장애의 현재 또는 병력.
10. 알려진 또는 의심되는 유방암, 기타 호르몬에 민감한 암 또는 종양, 또는 지난 5년 이내에 이러한 상태의 병력.
11. 현재 또는 최근(이전 12개월 이내) 질 출혈.
12. 조절되지 않는 고혈압.
13. 만성 통증 상태(예: 만성 요통) 주사 통증의 평가를 혼란스럽게 할 수 있습니다.