评估 Makena®（己酸羟孕酮注射液，250 mg/mL）在健康绝经后女性中通过皮下自动注射器与通过针头和注射器肌肉注射时的注射疼痛的研究

纳入标准：

1. 筛选访问时年龄在 50 至 75 岁（含）之间的女性受试者。
2. 促卵泡激素 (FSH) 水平高于 40 mIU/mL。
3. 自然或手术绝经后有或没有完整的子宫。

排除标准：

1. 有 HIV 或乙型或丙型肝炎病史或检测结果呈阳性。
2. 慢性传染病、器官功能障碍（尤其是心血管、肾脏或肝脏疾病）或其他疾病的重要病史或当前证据。
3. 在 12 个月内接受或已经接受慢性阿片类药物治疗。

4. 不愿意停止服用/使用：

   • 止痛药。
   • 局部镇痛或抗炎治疗。 局部镇痛药必须在随机分组前至少 72 小时内在待治疗区域洗掉。
5. 酗酒史（经常饮酒 > 每天 4 个酒精单位；8 盎司。 啤酒，3 盎司。 葡萄酒，1 盎司。 烈酒）或过去 12 个月内滥用处方药/非法药物。
6. 目前正在服用任何雌激素/孕激素激素替代疗法 (HRT)。
7. 对己酸羟孕酮、蓖麻油或研究药物的任何成分过敏或敏感的历史，或任何药物过敏或不耐受的历史。
8. 糖尿病控制不佳（Hgb A1C >8）。
9. 血栓形成或血栓栓塞性疾病的当前或病史。
10. 已知或疑似乳腺癌、其他激素敏感性癌症或肿瘤，或过去 5 年内有这些病症的病史。
11. 任何当前或最近（在过去 12 个月内）的阴道出血。
12. 不受控制的高血压。
13. 慢性疼痛状况（即 慢性背痛）可能会混淆注射痛的评估。