閉経後の健康な女性を対象に、皮下自動注射器を介して投与した場合と針およびシリンジを介して筋肉内注射した場合の Makena® (ヒドロキシプロゲステロン カプロエート注射、250 mg/mL) の注射痛を評価する研究

包含基準:

1. -スクリーニング来院時の50歳から75歳までの女性被験者。
2. -卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが40 mIU / mLを超える。
3. 無傷の子宮の有無にかかわらず、自然にまたは外科的に閉経後。

除外基準:

1. HIVまたはB型またはC型肝炎の病歴があるか、検査結果が陽性である。
2. 慢性感染症、臓器機能障害、特に心臓血管、腎臓、または肝臓の障害またはその他の病状の重大な病歴または現在の証拠。
3. -12か月以内に慢性オピオイド療法を受けている、または受けたことがある。

4. 以下の摂取/使用をやめたくない:

   • 鎮痛薬。
   • 局所鎮痛または抗炎症治療。 無作為化の前に、局所鎮痛薬を治療する領域で少なくとも72時間洗い流す必要があります。
5. -アルコール乱用の歴史（定期的に1日あたり4単位以上のアルコールを飲む; 8オンス. ビール、3オンス。 ワイン、1オンス 精神）または過去 12 か月の処方薬/違法薬物乱用。
6. 現在、エストロゲン/プロゲステロンホルモン補充療法 (HRT) を受けている。
7. -ヒドロキシプロゲステロンカプロエート、ヒマシ油、または研究薬の成分のいずれかに対するアレルギーまたは感受性の履歴、または薬物過敏症または不耐性の履歴。
8. コントロール不良の糖尿病 (Hgb A1C >8)。
9. -血栓症または血栓塞栓性障害の現在または病歴。
10. -既知または疑われる乳がん、他のホルモン感受性のがんまたは腫瘍、または過去5年以内のこれらの状態の病歴。
11. -現在または最近（過去12か月以内）の膣出血。
12. コントロールされていない高血圧。
13. 慢性的な痛みの状態（つまり 注射による痛みの評価を混乱させる可能性があります。