침습성 폐 아스페르길루스증에서 PET/CT 유도 항진균 관리 (OPTIFIL)

침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 프랑스에서 세 번째로 흔한 침습성 진균증으로 발생률이 증가하고 사망률은 40%입니다(Bitar, 2014, Lortholary, 2011). 최신 항진균제(AF)는 IPA의 생존을 개선했지만 생태학적, 독성 및 비용 문제를 야기합니다. 따라서 "국립적 감염 방지 계획"에 따라 IPA에서 AF 지속 시간의 최적화가 어려운 것으로 보입니다.

컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG PET/CT)과 통합된 2-deoxy-2-[fluorine-18] fluoro-D-glucose를 사용한 양전자 방출 단층 촬영은 AF 지속 시간을 단축할 수 있는 것으로 보고되었으며(Hot, 2011, Chamilos, 2008), 만성 파종성 칸디다증 {CANHPARI 시험, PHRC 2012, NCT01916057} 동안 현재 평가됨. 연구자들은 IPA 동안 기능적 영상 18F-FDG-PET/CT의 정상화가 기존 영상보다 더 빨리 발생할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 그러나 현재 데이터 부족으로 인해 18F-FDG-PET/CT를 기반으로 조기 AF 중단을 평가하는 개입 시험은 시기상조인 것으로 보입니다. IPA 치료 기간을 최적화하기 위해 2단계 평가 프로젝트가 설계되었습니다. 첫 번째 단계는 OPTIFIL 예상 프로젝트로 구성됩니다. 6주차에 체계적인 18F-FDG-PET/CT를 통해 치료 반응을 평가할 예정이다(최근 IPA 시험에서 사용된 중요한 시점(Segal)(Marr, 2015, Maertens, 2016)). 후자의 반응은 항원(갈락토만난, β-D 글루칸), 순환 아스페르길루스 DNA 및 항-아스페르길루스 숙주 반응 마커와 더불어 6주차와 12주차에 획득한 기존 이미징 도구를 포함한 선택된 바이오마커의 동역학과 상관관계가 있을 것입니다. OPTIFIL 프로젝트 결과 IPA AF 중단의 정확성을 평가하는 두 번째 단계 개입 시험 중에 사용되는 결정 알고리즘을 설정하는 역할을 합니다.

혈액 악성 종양 환자에서 IPA의 치료적 후속 조치에 대한 파일럿 전향적 다기관 연구.

환자는 포함 방문(D0) 및 8 또는 9회의 후속 방문(D3, W1, W2, W4, W6, 치료 종료, W24 및 W48)을 갖게 됩니다.

각 방문에는 신체 검사가 포함됩니다.

폐 CT 스캔, 18F-FDG-PET/CT, 혈액 샘플링은 각 센터의 다른 방문에서 수행됩니다.

β-D-글루칸, Aspergillus fumigatus 및 Aspergillus spp. Aspergillus Elispot과 같은 정량적 PCR 및 숙주 바이오마커가 수행되고 중앙 집중화됩니다.

응답 평가는 독립적인 위원회에서 평가합니다.

CT 반응은 눈이 먼 방사선 전문의에 의해 평가됩니다. PET/CT 반응은 2명의 맹검 핵의학 의사가 평가합니다.