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신경내분비 종양에서 68Ga-DOTANOC PET/CT 및 18F-FDG PET/CT의 임상적 가치 탐색

2017년 9월 16일 업데이트: Shen Lin, Peking University

신경내분비 종양에서 68Ga-DOTANOC PET/CT 및 18F-FDG PET/CT의 임상적 가치에 대한 전향적 탐색

68Ga-DOTANOC 및 18F-FDG PET/CT는 신경내분비 종양의 병기 결정 및 임상 치료에서 중요한 가치를 가지고 있습니다. 후향적 연구는 이중 영상의 양성률과 SUVmax가 병리학적 소견 및 예후와 관련이 있음을 시사합니다. 이 연구는 신경내분비 종양에 대한 이중 영상의 임상적 가치를 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

146

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경내분비종양

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서에 서명
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 병리학적으로 확인된 신경내분비, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. 신경내분비 암종에 대한 화학요법 표적 요법을 사용한 사전 항종양 치료 없음, 신경내분비 종양에 대한 2회 이하의 체계적 치료;
  6. 절제불가능한 질병;
  7. 최소 1개의 측정 가능한 병변(1개의 측정 가능한 림프절 병변만 제외됨)(일상 CT 스캔 >=20mm, 나선형 CT 스캔 >=10mm, 측정 가능한 병변에 대한 사전 방사선 없음);
  8. 예상 생존 >= 3개월;
  9. 가임기 여성에 대한 무작위화 전 7일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사;
  10. 연구 종료 후 30일까지 연구 기간 동안 피임을 할 의향이 있는 성적으로 활동적인 남성 또는 여성.

제외 기준:

  1. 효과적인 반응을 보이는 항종양 치료 과정에서;
  2. PET/CT 접수 거부
  3. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 성적으로 활동적인 남성 또는 여성은 연구 종료 후 30일까지 연구 기간 동안 피임을 거부합니다.
  4. 윤리적/의학적 이유로 연구 치료를 계속할 능력이 없거나(법적) 부적합한 사람;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A: 진행성 및 전이성 신경내분비종양
진행성 및 전이성 신경 내분비 종양은 전신 치료를받습니다.
SSA 치료 시작 시 6개월 후, 12개월 후 또는 화학 요법 후 3개월 또는 진행 후 68Ga-DOTANOC PET/CT 및 18F-FDG PET/CT를 받습니다.
A: 진행성 및 전이성 신경내분비 암종
진행성 및 전이성 신경 내분비 암종은 체계적 치료를받습니다.
화학요법 4-6 주기 또는 진행 초기에 68Ga-DOTANOC PET/CT 및 18F-FDG PET/CT를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
68Ga-DOTANOC PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 양성률과 SUVs와 치료반응의 상관관계
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PET/CT의 양성률과 SUV의 상관관계와 예후
기간: 3년
3년
SUVmax, 종양/간 비율을 예후 마커로 비교
기간: 3년
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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