PD-1 병용 요법으로 치료받은 간암 및 담도암 환자의 반응 평가 및 예후 예측을 위한 FAPI PET
PD-1 기반 병용 요법으로 치료받은 진행성 간암 및 담도암 환자의 반응 평가 및 예후 예측을 위한 68Ga-FAPI PET: 18F-FDG PET와의 일대일 비교
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)과 담관암(BTC)은 전 세계적으로, 특히 동아시아에서 주요 건강 문제입니다. 항 PD-1 항체 기반 병용 요법은 진행된 HCC 및 BTC에서 상당한 효능을 보여주었습니다. 그러나 객관적인 반응은 일부 환자에서만 달성됩니다. 따라서 면역치료 전 보다 나은 환자 선택과 치료 반응의 정확한 평가가 절실히 필요하다.
PET는 간암 및 담도암에서 항-PD-1 항체 기반 조합 치료를 평가하기 위한 효과적인 도구가 될 수 있는 비침습적 영상 기술입니다. 68Ga-FAPI는 간암 및 담도암에서 암 관련 섬유아세포에서 과발현되는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 표적으로 하는 새로운 제제로 개발되었습니다. 이전 연구에서는 FAP를 발현하는 CAF가 항종양 면역을 억제하는 반면 FAP를 억제하면 면역 종양 반응에 대한 간질 장벽을 극복할 수 있음을 보여주었습니다. 한편, 68Ga-FAPI PET는 간암 및 담도암의 원발성 및 전이성 병변에서 높은 검출률을 보였다. 이 연구의 목적은 [68Ga]FAPI를 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET)의 능력을 평가하여 항-PD-1 항체 기반 조합으로 치료받은 진행성 간암 및 담도암 환자에서 치료 반응을 감지, 평가 및 예후 예측하는 것입니다. 요법. 우리의 가설은 기준선 [68Ga]FAPI PET 매개변수가 항-PD-1 항체 기반 병용 요법의 반응 및 임상적 이점과 전체 생존을 예측할 수 있다는 것입니다. 간암 및 담도암에서 항-PD-1 항체 기반 병용 요법의 효과는 다른 방사선학적 소견 및 임상 종점과 상관관계가 있는 치료 후 [68Ga]FAPI PET에 의해 검출되고 정량화될 수 있습니다. 이러한 효과는 기존의 [18F]FDG PET보다 [68Ga]FAPI PET에서 더 두드러집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 및/또는 절제 불가능한 HCC 또는 BTC
- 아동 Pugh A 또는 B 간 기능 상태
- 0-2의 ECOG 수행 상태 점수
제외 기준:
- 항 PD-1 기반 병용 요법에 대한 편협
- 활성 또는 이전 자가 면역 질환
- 면역억제제 동시 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[68Ga]FAPI 및 [18F] FDG PET 스캔의 기준선 SUVmax
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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기준선 FAPI 및 FDG SUVmax, 치료 전 섬유 활성화 종양 부피(대사성 종양 부피), 총 병변 섬유 활성화(총 병변 당분해)를 결정했습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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[68Ga]FAPI 및 [18F] FDG PET 스캔의 기준 활성 종양 부피
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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기준선 섬유-활성화 종양 부피 및 치료 전 대사성 종양 부피를 결정하였다.
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학업 수료까지 평균 2년
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[68Ga]FAPI 및 [18F] FDG PET 스캔에서 기준선 전체 병변 활성화
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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기준선 총 병변 섬유 활성화 및 치료 전 총 병변 해당과정을 결정했습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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[68Ga]FAPI 및 [18F] FDG PET 스캔에 나타난 항-PD1 기반 병용 요법에 대한 SUVmax의 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 중 FAPI 및 FDG SUVmax의 변화를 측정했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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[68Ga]FAPI 및 [18F] FDG PET 스캔에 나타난 항-PD1 기반 조합 요법에 대한 활성 종양 부피의 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 중 섬유 활성화 종양 부피 및 대사성 종양 부피의 변화를 측정하였다.
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학업 수료까지 평균 1년
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[68Ga]FAPI 및 [18F] FDG PET 스캔에 나타난 항-PD1 기반 병용 요법에 대한 전체 병변 활성화의 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 중 총 병변 섬유 활성화 및 총 병변 해당과정의 변화를 측정했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 및 MRI로 평가한 종양 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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종양 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 따라 보고되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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치료 후 전체 생존
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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치료 후 전체 생존
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학업 수료까지 평균 2년
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치료 후 무진행 생존
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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치료 후 무진행 생존
|
학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li Huo, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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