가정용 HD를 위한 항응고제로서의 LMWH 주입
2016년 11월 4일 업데이트: Steve Siu-Man Wong, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
야간 가정 혈액투석을 위한 항응고제로서의 저분자 헤파린 주입
야간 가정 혈액 투석(NHHD)을 위한 항응고제로서 저분자량 헤파린(LMWH)의 사용에 대한 문헌 데이터가 부족합니다.
이 연구는 NHHD 치료를 위한 항응고제로서 미분획 헤파린과 비교하여 주입 방법으로 투여되는 LMWH의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
저분자량 헤파린(LMWH) 및 미분획 헤파린(UFH)은 상당한 출혈 위험 없이 기존의 주 3회 혈액 투석을 받는 환자를 위한 확립된 전신 항응고제입니다.
야간가정혈액투석(NHHD)을 받는 환자의 경우 LMWH는 혈액투석을 받는 동안 환자가 잠을 자고 있어 비실용적인 장기 투석 치료 중 추가적인 볼루스 주입이 필요하기 때문에 거의 사용되지 않는다.
또한 반감기가 길기 때문에 LMWH 축적의 잠재적 위험이 있습니다.
NHHD 치료를 위한 LMWH 사용에 관한 문헌 데이터가 부족하기 때문에 이 시험은 이 특정 투석 환자 그룹에서 주입 방법으로 투여되는 LMWH의 안전성과 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
연락하다:
- Steve Siu-Man Wong, MBChB, FRCPC
- 전화번호: (852) 26892000
- 이메일: stevesmwong@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항응고제로 미분획 헤파린을 사용하여 >1년 투석을 받은 만연한 NHHD 환자
- 나이 >= 18
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- HD 동안 LMWH에 대한 편협의 역사
- 와파린 또는 기타 경구용 항응고제 투여
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LMWH 팔
저분자량 헤파린(nadroparin)을 항응고제로 사용하여 투석실에서 1주일간 격일(3회) 8시간 혈액투석을 시행합니다.
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나드로파린 주입 요법(부하 용량 35 IU/kg에 이어 6시간 동안 시간당 10 IU/kg)이 8시간 혈액 투석 동안 항응고제로서 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: UFH 팔
항응고제로 미분획 헤파린을 사용하여 투석실에서 1주일간 격일로 8시간 혈액투석(즉, 3회)
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가정 투석 치료에서 모집된 환자가 현재 사용하는 개별화된 비분할 헤파린 주입 요법은 8시간 혈액 투석 동안 항응고제로서 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로트롬빈 시간
기간: 투석전; 투석 2, 4, 6, 8시간
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프로트롬빈 시간은 LMWH 및 UFH 팔 모두에서 모니터링됩니다.
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투석전; 투석 2, 4, 6, 8시간
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 투석전; 투석 2, 4, 6, 8시간
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간은 LMWH 및 UFH 팔 모두에서 모니터링됩니다.
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투석전; 투석 2, 4, 6, 8시간
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항 Xa 수준
기간: 투석전; 투석 2, 4, 6, 8시간; LMWH 투여 24시간 후
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Anti-Xa 수치는 LMWH 팔에서만 모니터링됩니다.
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투석전; 투석 2, 4, 6, 8시간; LMWH 투여 24시간 후
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투석기 요소 및 크레아티닌 청소율
기간: 혈액투석 시작 15분 후 및 혈액투석 종료 15분 전
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투석기 요소 및 크레아티닌 청소율은 LMWH 및 UFH 팔 모두에서 평가됩니다.
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혈액투석 시작 15분 후 및 혈액투석 종료 15분 전
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투석기 혈전 점수
기간: 혈액 투석 종료 시(8시간)
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투석기 혈전 점수는 LMWH 및 UFH 팔 모두에서 평가됩니다.
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혈액 투석 종료 시(8시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve Siu-Man Wong, MBChB, FRCPC, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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