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NC 청녀 협동 조합

2025년 1월 6일 업데이트: RTI International

청녀 중심의 HIV 예방: 노스캐롤라이나(NC) 클리닉에서 찾기 및 테스트

이 3군 교차 무작위 시험은 위험 감소 및 역량 강화 기술을 제공하도록 설계된 Young Women's CoOp(YWC)의 두 가지 전달 형식의 효능을 개발, 테스트 및 비교할 것입니다. 물질을 사용하는 여성. 현재 연구는 YWC의 수정 버전을 개발하고 대면(face-to-face YWC), 모바일 건강 애플리케이션(mHealth YWC) 전달 형식, HIV 상담 및 테스트(HCT)의 상대적 효능을 평가할 것입니다. 약물을 사용하고 성적으로 활동적이며 최근 3개의 NC 카운티에서 HIV 검사를 받지 않은 젊은(18-25세) 아프리카계 미국인 여성의 위험한 성적 행동을 줄이고 약물 사용을 줄이기 위한 통제 수단으로.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 찾기, 테스트, 치료 및 유지 프레임워크를 사용하여 최대 700명의 성적 위험을 줄이기 위해 클리닉 기반의 연령에 적합한 여성 중심 HIV 위험 감소 개입의 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다. 노스캐롤라이나 3개 카운티에서 마약을 사용하는 18세에서 25세 사이의 성적으로 활동적인 젊은 아프리카계 미국인 여성. 연구원들은 카운티가 (1) 대조군으로 HCT에 무작위 배정되는 3군 교차 무작위 설계를 사용하여 대면 YWC 및 mHealth YWC의 두 가지 형식으로 수행되는 여성 중심 개입의 전달을 테스트할 예정입니다. , (2) 대면 YWC; (3) 대화형 앱을 사용하여 태블릿에서 제공되는 mHealth YWC. 연구자들은 다음 목표를 통해 이 연구의 목적을 달성할 것입니다. (목표 1) 약물을 사용하고 최근에 HIV 검사를 받지 않은 젊은 아프리카계 미국인 여성을 참여시키기 위한 형성 방법을 사용하여 새로운 YWC 개입 및 모집 전략을 개발하기 위해, 클리닉 직원 , 그리고 이해당사자들이 연령 적합성을 확인하고, 이러한 젊은 여성들에게 다가가는 데 방해가 되는 장벽과 진료소 개입을 수행하는 데 따르는 어려움을 식별하고, mHealth YWC를 개발합니다. (목표 2) 노스캐롤라이나 카운티 보건부 3곳에서 18세에서 25세 사이의 젊은 여성 최대 700명을 대상으로 HCT와 비교하여 여성 중심 중재 프로그램(대면 YWC 및 mHealth YWC)의 두 가지 형식의 효능을 테스트합니다. 6개월 및 12개월 후속 평가에서 주요 결과; (목표 3) 대면 YWC 및 mHealth YWC 개입을 구현하는 데 드는 총 비용을 추정하고 이러한 비용을 유발하는 리소스 구성 요소를 평가합니다. (목표 4) 의료 클리닉 직원과 참가자들이 협력하여 대면 YWC와 모바일 헬스 YWC가 수용 가능하고 지속 가능한 것으로 인식되는 정도를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

652

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Durham County Department of Public Health
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Guilford County Department of Public Health - Greensboro
      • High Point, North Carolina, 미국, 27260
        • Guilford County Department of Public Health - High Point
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Wake County Human Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선택된 포함 기준:

  • 여성으로 식별
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
  • 18-25세
  • 지난 30일 동안 의도한 것보다 더 많은 양 또는 더 오랜 기간 동안 알코올이나 약물을 사용했습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 비흑인/아프리카계 미국인일 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면대면 청녀 협동조합(YWC)
이 부문의 참가자는 2회에 걸쳐 YWC(Young Women's CoOp) 중재를 직접 대면하게 됩니다.
행동: 면대면 청녀 협동조합(YWC)
참가자에게는 HIV 상담 및 테스트(HCT)와 2세션의 대면 YWC 중재가 제공됩니다. 대면 세션에는 기술 구축, 역할극 및 리허설을 통해 물질 사용, 성적 위험 및 폭력의 교차점을 다루는 정보가 포함됩니다.
실험적: mHealth 젊은 여성 협동조합(YWC)
이 부문의 참가자에게는 모바일 건강 애플리케이션 mHealth Young Women's CoOp(YWC)에 대한 교육이 제공되고 mHealth 애플리케이션이 포함된 태블릿이 제공되어 2세션 개입을 완료합니다.
행동: mHealth 젊은 여성 협동조합(YWC)
참가자는 HIV 상담 및 테스트(HCT)와 mHealth 애플리케이션에 대한 교육을 제공받게 되며, 여기에는 대면 YWC 전달 형식으로 다루는 모든 콘텐츠가 포함됩니다. 참가자에게는 두 세션 개입을 완료하기 위한 태블릿도 제공됩니다.
활성 비교기: HIV 상담 및 테스트
참가자에게는 표준 HIV 상담 및 테스트 서비스가 제공됩니다.
행동: HIV 상담 및 테스트
참가자에게는 표준 HIV 상담 및 테스트(HCT)가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔 없는 섹스
기간: 기준선
콘돔 없는 섹스의 자가 보고 빈도
기준선
콘돔 없는 섹스
기간: 6개월 추적
콘돔 없는 섹스의 자가 보고 빈도
6개월 추적
콘돔 없는 섹스
기간: 12개월 추적
콘돔 없는 섹스의 자가 보고 빈도
12개월 추적
물질 사용 빈도
기간: 기준선
불법 약물 및 알코올 사용 빈도
기준선
물질 사용 빈도
기간: 6개월 추적
불법 약물 및 알코올 사용 빈도
6개월 추적
물질 사용 빈도
기간: 12개월 추적
불법 약물 및 알코올 사용 빈도
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 협상 증가
기간: 기준선
남성 파트너와 콘돔 사용 및 기타 안전한 성적 행동을 협상할 수 있는 자가 보고 능력
기준선
성적 협상 증가
기간: 6개월 추적
남성 파트너와 콘돔 사용 및 기타 안전한 성적 행동을 협상할 수 있는 자가 보고 능력
6개월 추적
성적 협상 증가
기간: 12개월 추적
남성 파트너와 콘돔 사용 및 기타 안전한 성적 행동을 협상할 수 있는 자가 보고 능력
12개월 추적
참가자 하위 표본의 알코올 및 불법 약물 사용 감소
기간: 기준선
자가 보고한 알코올 소비량 및 사용된 약물 최근 불법 약물 사용 여부를 테스트하기 위해 소변 약물 선별 검사가 사용됩니다. 음주 측정기 테스트 결과는 최근 알코올 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
참가자 하위 표본의 알코올 및 불법 약물 사용 감소
기간: 6개월 추적
자가 보고한 알코올 소비량 및 사용된 약물 최근 불법 약물 사용 여부를 테스트하기 위해 소변 약물 선별 검사가 사용됩니다. 음주 측정기 테스트 결과는 최근 알코올 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
6개월 추적
참가자 하위 표본의 알코올 및 불법 약물 사용 감소
기간: 12개월 추적
자가 보고한 알코올 소비량 및 사용된 약물 최근 불법 약물 사용 여부를 테스트하기 위해 소변 약물 선별 검사가 사용됩니다. 음주 측정기 테스트 결과는 최근 알코올 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
12개월 추적
참가자 하위 표본에 대한 폭력 및 피해 감소
기간: 기준선
정서적, 신체적, 성적 학대의 자기보고 경험
기준선
참가자 하위 표본에 대한 폭력 및 피해 감소
기간: 6개월 추적
정서적, 신체적, 성적 학대의 자기보고 경험
6개월 추적
참가자 하위 표본에 대한 폭력 및 피해 감소
기간: 12개월 추적
정서적, 신체적, 성적 학대의 자기보고 경험
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RTI International

협력자

Durham County Department of Public Health
Guilford County Department of Public Health
Wake County Human Services

수사관

  • 수석 연구원: Felicia Browne, ScD, RTI International

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA041009 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

분석 데이터 세트는 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA; http://www.hhs.gov/ocr/)의 "개인 정보 보호 규칙"에 따라 "제한된 데이터 세트"로 작성되며 이름 및 기타 개인 건강 식별자를 제거하고, 생일을 섭취 연령으로 전환하고, 기타 날짜를 섭취일 전후로 변경했습니다. 데이터 세트에 있는 사람이 20,000명 미만이기 때문에 HIPAA는 데이터 세트가 완전히 "비식별화"되었음을 보장할 수 없다고 말합니다. 결과적으로 HIPAA는 이를 "제한된 데이터 세트"로 취급하고 누구에게나 클라이언트 수준 데이터에 대한 액세스 권한을 부여하기 전에 데이터 공유 계약(DSA)을 마련할 것을 요구합니다. 주요 연구 결과가 발표되면 다른 방식으로 데이터를 분석하고자 하는 다른 연구자들을 환영할 것입니다. 데이터에 대한 액세스 요청에는 초록 초안 작성, 사용 가능한 데이터와 관련된 타당성 확인, PI 및 그녀의 팀의 허가 요청이 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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