- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02972749
Modifiable Factors and Glaucoma - RCT
2017년 12월 31일 업데이트: Wolfson Medical Center
Modifiable Factors in the Management of Glaucoma - a Randomized Controlled Trial
There is growing awareness that environmental factors, behaviors and diet are intimately related to patient health and may play a role in the pathogenesis and progression of glaucoma.
Evidence from recent years has shown that some behaviors and environmental factors can affect the intraocular pressure, the primary risk factor for glaucoma.
This study aims to investigate whether simple and common lifestyle inteventions such as sleeping with a head elevation, a high fiber diet, moderate aerobic exercise and moderation in caffeine intake could affect intraocular pressure and other outcomes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘, 58100
- The E.Wolfson Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with glaucoma.
Exclusion Criteria:
- Not able to attend follow-up
- Contraindication for treatment or follow-up
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP.
recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake.
while continuing prescribed medical therapy.
|
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP.
recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake.
while continuing prescribed medical therapy.
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간섭 없음: Control
No intervention.
patients are instructed to continue prescribed medical therapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Intraocular pressure
기간: Following 1 month of treatment
|
Following 1 month of treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Illness perception questionnaire results
기간: Following 1 month of treatment
|
Following 1 month of treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asaf Achiron, MD, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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