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Modifiable Factors and Glaucoma - RCT

31 dicembre 2017 aggiornato da: Wolfson Medical Center

Modifiable Factors in the Management of Glaucoma - a Randomized Controlled Trial

There is growing awareness that environmental factors, behaviors and diet are intimately related to patient health and may play a role in the pathogenesis and progression of glaucoma. Evidence from recent years has shown that some behaviors and environmental factors can affect the intraocular pressure, the primary risk factor for glaucoma. This study aims to investigate whether simple and common lifestyle inteventions such as sleeping with a head elevation, a high fiber diet, moderate aerobic exercise and moderation in caffeine intake could affect intraocular pressure and other outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Holon, Israele, 58100
        • The E.Wolfson Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with glaucoma.

Exclusion Criteria:

  • Not able to attend follow-up
  • Contraindication for treatment or follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP. recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake. while continuing prescribed medical therapy.
Comportamentale: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP. recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake. while continuing prescribed medical therapy.
Nessun intervento: Control
No intervention. patients are instructed to continue prescribed medical therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intraocular pressure
Lasso di tempo: Following 1 month of treatment
Following 1 month of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Illness perception questionnaire results
Lasso di tempo: Following 1 month of treatment
Following 1 month of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Asaf Achiron, MD, Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0127-16-WOMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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