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Modifiable Factors and Glaucoma - RCT

31 de diciembre de 2017 actualizado por: Wolfson Medical Center

Modifiable Factors in the Management of Glaucoma - a Randomized Controlled Trial

There is growing awareness that environmental factors, behaviors and diet are intimately related to patient health and may play a role in the pathogenesis and progression of glaucoma. Evidence from recent years has shown that some behaviors and environmental factors can affect the intraocular pressure, the primary risk factor for glaucoma. This study aims to investigate whether simple and common lifestyle inteventions such as sleeping with a head elevation, a high fiber diet, moderate aerobic exercise and moderation in caffeine intake could affect intraocular pressure and other outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • The E.Wolfson Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with glaucoma.

Exclusion Criteria:

  • Not able to attend follow-up
  • Contraindication for treatment or follow-up

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP. recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake. while continuing prescribed medical therapy.
Conductual: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP. recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake. while continuing prescribed medical therapy.
Sin intervención: Control
No intervention. patients are instructed to continue prescribed medical therapy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intraocular pressure
Periodo de tiempo: Following 1 month of treatment
Following 1 month of treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Illness perception questionnaire results
Periodo de tiempo: Following 1 month of treatment
Following 1 month of treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Asaf Achiron, MD, Wolfson Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0127-16-WOMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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